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Comparaison de la capacité élévatrice de l'injection d'acide hyaluronique Kaisense® et Juviderm V...

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Lorsque l'on considère les performances des injectables d'acide hyaluronique, il est très important de comprendre le concept de rhéologie .

La rhéologie est un domaine de la physique qui vise à analyser et à étudier les propriétés de la matière à l'état appliqué et comprimé. En d'autres termes, nous essayons d'étudier le comportement de substances soumises à des contraintes et à des déformations.

Dans les applications cliniques, il est très important de comprendre les propriétés rhéologiques des injectables d'acide hyaluronique, car cela aide les médecins à choisir le bon produit pour la bonne indication.

Les propriétés rhéologiques ont quatre paramètres principaux : la viscosité , la force normale FN, l'élastique G' (contrainte de cisaillement) et l'élastique E' (compression dynamique) .

L'élasticité G' (stress de cisaillement) est souvent évoquée comme un paramètre important dans les propriétés rhéologiques des injections d'acide hyaluronique.

La contrainte de cisaillement est la force qui est générée à l'intérieur d'un objet et le fait se déplacer. Par exemple, lorsque vous souriez, la contrainte de cisaillement agit sur les tissus. Le mouvement de l'un des tissus cutanés qui se chevauchent pour glisser sur l'autre est appelé contrainte de cisaillement.

L'élastique G' (contrainte de cisaillement) représente essentiellement la dureté de l'injection d'acide hyaluronique. Plus la G' élastique (contrainte de cisaillement) est élevée, moins le gel risque de se déformer.

Selon Baste Ajab, Ph.D. en pharmacie et génie mécanique, l'un des développeurs de Kaisense, Kaisense ne voulait pas que le G' (contrainte de cisaillement) élastique soit trop élevé . S'il est trop élevé, le patient peut sentir le remplissage .

Kaisense aurait augmenté la valeur de la force normale FN, un autre paramètre très important, tout en trouvant le bon équilibre de l'élasticité G' (contrainte de cisaillement), qui représente la dureté.

La force normale FN est la force avec laquelle le gel repousse la pression . En milieu clinique, cela signifie la force avec laquelle le gel soulève le tissu cutané. Le soulèvement élevé (capacité à soulever les tissus) est la caractéristique la plus importante de la série Kaisense.

De la série Kaisense, "Volume" et "Extreme" sont réputés avoir une capacité extrêmement élevée à élever le tissu et sont excellents en termes d'effet de volume et de durabilité.

Ici, le Dr Tinson Lim, un médecin asiatique bien connu et un leader d'opinion de premier plan dans l'application clinique de la rhéologie de comblement, résume les résultats d'une étude comparant le pouvoir élévateur de Kaisense® Extreme et de Juviderm Vista® Voluma XC. .

Source : Évaluation de la capacité de projection des charges d'acide hyaluronique

Évaluation de la capacité élévatrice de la charge d'acide hyaluronique

Jérémie Bon Betemps1, Francesco Marchetti2, Tingsong Lim3, Basste Hadjab1, Patrick Micheels4, Denis Salomon5, Samuel Gavard Molliard1

1. Département Recherche et Développement, Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Suisse.
2. Chirurgien Roma Centre de Chirurgie Plastique Cabinet Privé, Roma 00199, Italie.
3.Clique Clinic Private Practice, Petaling Jaya 46300, Malaisie.
4. Dr Patrick Michels Cabinet Privé, Genève 1206, Suisse.
5. Clinique Internationale de Dermatologie Genève SA Cabinet Privé, Genève 1201, Suisse.

Écrire à : Dr Samuel Gavard Molliard, Département Recherche et Développement, Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Suisse E-mail : samuel.gavard@yahoo.fr

Comment citer cet article : Bon Betemps J, Marchetti F, Lim T, Hadjab B, Micheels P, Salomon D, Gavard Molliard S. Projection capacity assessment of hyaluronic acid fillers.Plast Aesthet Res 2018; 5:19. Http: // dx.doi.org/10.20517/2347-9264.2018.24

Reçue : 17 avril 2018 Première décision : 18 mai 2018 Révisée : 11 juin 2018 Acceptée : 11 juin 2018 Publiée : 28 juin 2018

Rédacteur scientifique : Raúl González-García Rédacteur en chef : Jun-Yao Li Rédacteur en chef : Cai-Hong Wang

Aperçu

Objectif : L'acide hyaluronique (AH) est considéré comme l'étalon-or pour les biomatériaux utilisés dans la correction des tissus mous du visage. Depuis huit ans, les médecins recherchent un produit HA très bombé qui restaure un visage avec un volume réduit sur les joues, les pommettes, le menton, les coins externes des yeux et le bas du menton. Par conséquent, la capacité de gonflement est une propriété essentielle des injectables HA, en particulier des produits spécialisés dans la récupération du volume facial.

MÉTHODES : Cet article présente, applique et examine un nouveau test de modèle de peau pour évaluer la capacité élévatrice des injectables HA.

Résultats : Ce test de modèle de peau peut évaluer efficacement la capacité élévatrice des injectables HA. Une évaluation comparative des avantages de Juvéderm Voluma avec des produits bénéficiant de la nouvelle technologie OXIFREE a révélé que les produits OXIFREE ont des capacités d'élévation plus élevées que Juvéderm Voluma.

CONCLUSIONS : Ce test démontre qu'il s'agit d'un outil important pour guider les médecins dans le choix de produits efficaces pour épaissir les tissus afin d'optimiser les résultats cosmétiques visant la formation de volume facial.

Mots clés : injection d'acide hyaluronique, capacité de gonflement, test sur modèle cutané, volume facial

Préface

Les infusions d'acide hyaluronique (HA) sont l'étalon-or en médecine esthétique pour traiter les signes du vieillissement du visage, comme l'infusion dans la peau ridée et déprimée et la formation de volume facial [1]. Selon l'American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS), 2,49 millions de cas de thérapie par perfusion d'HA ont été effectués aux États-Unis seulement en 2016, soit une forte augmentation de 16,1 % par rapport à l'année précédente [] 2].

Juvéderm Voluma (Allergan, France), premier agent volumateur AH et toujours leader mondial dans ce domaine, a été lancé en 2010.

Depuis, les médecins s'intéressent de plus en plus aux injectables à l'AH, très efficaces pour épaissir le tissu cutané [3].

Le Juvé derm Voluma est fabriqué avec la technologie brevetée VYCROSS [4]. Cette technique améliore l'action des réactions chimiques en utilisant une combinaison de HA de haut poids moléculaire et de bas poids moléculaire dans le processus de réticulation.

Ces dernières années, une technologie de fabrication exclusive sans précédent a été trouvée pour la production d'injectables HA innovants. Il s'agit de la technologie OXIFREE (Kylane Laboratoires, Genève, Suisse), qui se caractérise par l'élimination de l'oxygène nocif dans les processus de production tels que l'étape de réticulation.

En conséquence, la propriété inhérente de la chaîne HA, qui a un grand poids moléculaire, est considérablement conservée. Cette nouvelle technologie a créé un injectable HA avec des propriétés rhéologiques avancées qui a un effet élévateur élevé et est donc capable de présenter une grande résilience au volume du tissu cutané du visage.

Les agents volumateurs tels que Juvéderm Voluma et les injections HA qui bénéficient de la technologie OXIFREE sont conçus pour être injectés dans le tissu sous-cutané et la bande au-dessus du périoste. De tels produits doivent avoir une capacité de gonflement élevée pour traiter efficacement chaque zone du visage nécessitant une formation de volume, telle que la joue, la pommette, la pointe du menton, le coin externe de l'œil et le contour du bas du menton.

Étant donné que les propriétés rhéologiques ont des implications très importantes pour le comportement mécanique des gels d'AH dans les tissus, ces fonctions sont bien sûr prises en compte dans la conception [5-7].

De nombreux articles ont été publiés sur ce sujet ces dernières années, certains soulignant le rôle important de la force normale FN sur le soulèvement tissulaire des injectables HA [8-11]. Ce document propose un nouveau test de modèle de peau pour évaluer la capacité élévatrice des injectables HA.

Ce dosage sera appliqué au leader du marché Juvéderm Voluma dans le domaine des agents volumétriques et aux nouveaux injectables HA bénéficiant de la technologie OXIFREE pour comparer les effets liftants de ces produits. Les résultats obtenus par le test de modèle cutané seront ensuite examinés avec une attention particulière aux caractéristiques rhéologiques clés de ces deux produits.

Méthode

Deux injectables HA pour injection faciale en médecine esthétique ont été soumis à des tests d'écoulement, des tests de contrainte de cisaillement vibratoire et des tests de compression à l'aide d'un rhéomètre DHR-1 (dispositif de mesure de la viscoélasticité) (TA Instruments, Newcastle, USA). ..

Sur les deux injectables HA présentés dans le tableau 1, l'un est fabriqué avec la nouvelle technologie OXIFREE et l'autre est Juvéderm Voluma (Allergan, France) avec la technologie VYCROSS.

Tableau 1 : Description du HA Volumizer bénéficiant de la technologie Juvéderm Voluma et OXIFREE

nom du produit Fabricant Technologie de fabrication Concentration en HA (mg/mL) Indication clinique commenter
Gel D Kylane Laboratoires (Genève, Suisse) SANS OXI vingt quatre Injection dans le tissu adipeux ou la zone intraépithéliale, restauration du volume facial Le produit avec la capacité d'élévation la plus élevée parmi les produits de comblement HA qui restaure le volume du visage
Juvéderm Voluma Allergan (Pringy, France) VYCROSS 20 Injection dans le tissu adipeux ou la zone intraépithéliale, restauration du volume facial /

Les deux injectables HA ont été étudiés en termes de propriétés rhéologiques et également à l'aide d'un nouveau test de modèle cutané.

Propriétés rhéologiques

Test de débit

Dans le test d'écoulement, la viscosité du gel peut être mesurée. L'environnement de mise en œuvre était une géométrie cône/plat en aluminium avec une température de 25°C, un module de cisaillement de 0,001 à 1000 s-1, 40 mm et 2 degrés, et un écart entre le cône du rhéomètre et la plaque plane de 50 µm. La valeur de la viscosité est évaluée à un module de cisaillement de 1 s-1.

Essai de contrainte de cisaillement par vibration

Dans l'essai de contrainte de cisaillement par vibration, le module d'élasticité G'(G prime) peut être mesuré. L'environnement de mise en œuvre était un mode de vibration de contrainte de cisaillement avec une température de 25°C et une déformation de 1,0%, une région viscoélastique linéaire, une géométrie cône/plaque en aluminium de 2 degrés à 40 mm, et un écart entre le cône du rhéomètre et plaque plate de 50 µm.

Les mesures ont été effectuées à des fréquences comprises entre 0,1 et 5 Hz. Le module d'élasticité G' a été mesuré à la fréquence de vibration physiologique de 1 Hz.

Test de compression en mode statique

Dans l'essai de compression en mode statique, la force normale FN peut être mesurée. L'environnement de mise en œuvre était une géométrie cône/plat en aluminium de 2 degrés à une température de 25°C, mode force normale, et 40 mm.Après avoir placé 1,0 g de gel entre le cône et le plateau plat, le cône s'est mis en contact avec le gel a été placé en direction de la plaque inférieure, je l'ai abaissé et j'ai pressé le gel. La force normale (FN) a été mesurée à un écart de 1,11 mm (écart inverse = 0,9 mm-1) entre le cône et la plaque plate.

Test de compression en mode dynamique

Dans l'essai de compression en mode dynamique, le module d'élasticité E'(E prime) peut être mesuré. L'environnement de mise en œuvre était un mode vibration de compression avec une température de 25°C et une déformation de 1,0%, une région viscoélastique linéaire, une géométrie plaque plate/plaque plate en aluminium de 40 mm, et un écart entre les plaques plates du rhéomètre parallèle de 0,5- µm. La mesure a été effectuée à une fréquence comprise entre 0,1 et 5 Hz. Le module d'élasticité E' a été mesuré à la fréquence de vibration physiologique de 1 Hz.

L'analyse des données

Toutes les mesures ont été effectuées 3 fois chacune. Les données sont exprimées en moyenne ± écart type. Un coefficient de variation inférieur à 10 % a été considéré comme bon. Les résultats ont été évalués statistiquement par le test t de Student avec le niveau de signification fixé à = 0,05.

Test de modèle de peau

Explication de la méthode d'essai sur modèle cutané

Le modèle de peau « Injection trainer » (Limbs & Things, Bristol, Royaume-Uni) utilisé pour évaluer la capacité de soulèvement est une structure multicouche constituée de tissus épidermique, derme, adipeux et musculaire. Ce modèle de peau artificielle peut également être utilisé pour s'entraîner à pratiquer l'injection dans les tissus intradermiques, sous-cutanés et intramusculaires. Vous pouvez également retirer les couches de peau.

Pour évaluer la capacité élévatrice des deux injectables HA, Juvéderm Voluma et produit OXIFREE (Gel D), le protocole suivant est appliqué et un modèle de peau artificielle tel que le suivant est utilisé.

-Après avoir décapé la couche supérieure de la peau, pipeter exactement 0,80 g de chaque gel HA sur la surface de la couche intermédiaire de la peau.
-Couvrir la couche supérieure de la peau avec deux gels HA.
Prenez une image standard à une distance de -30 cm (vue de face, l'appareil photo utilisé est un Nikon D5000, l'objectif est un Nikon AF-S DX VR II 18-200 mm f / 3.5 --5.6 ED).
-Mesurer la hauteur de la crête créée par chaque administration de gel HA en millimètres [différence entre le sommet de l'ellipse et la ligne basale (la ligne basale est la section reliant les deux points d'inflexion de l'ellipse)].

L'un des tests est réalisé avec Juvéderm Voluma côté gauche sur la peau et Gel D côté droit, et l'autre côté sur la peau avec Juvéderm Voluma côté droit et Gel D côté gauche.

L'analyse des données

Chaque mesure a été effectuée en 3 séries. Les données (hauteur d'élévation) sont exprimées en moyenne ± écart type.

Un test statistique permet de comparer la moyenne des six arêtes de Juvéderm Voluma avec la moyenne des six arêtes de Gel D (technique OXIFREE).

Dans cette étude bilatérale (comparant deux moyennes à une valeur donnée), la différence entre les moyennes (Juvéderm Voluma et Gel D) est comparée à la valeur J0. La valeur D0 est fixée comme équivalente à zéro afin que l'équivalence des deux valeurs moyennes puisse être vérifiée.

résultat

Comparaison des résultats rhéologiques mesurés pour deux agents volumiques HA

Dans le nouveau HA injectable (Gel D) bénéficiant de Juvéderm Voluma et de la technologie OXIFREE, les propriétés rhéologiques importantes sont la viscosité , la compression statique FN, G prime en cisaillement dynamique et E prime en compression dynamique. Les résultats sont présentés dans le tableau 2.

Tableau 2 : Principales caractéristiques rhéologiques des deux volumétriques HA

nom du produit Viscosité (Pa.s) à 1 seconde-1 Force normale FN de compression à 0.9mm-1 (cN) Module d'élasticité G'at contrainte de cisaillement à 1Hz (Pa) Module élastique E'in compression à 1Hz (Pa)
Gel D 204 ± 12 71 ± 7 310 ± 4 85 765 ± 1701
Juvéderm Voluma 65 ± 1 15 ± 2 318 ± 3 59 000 ± 1440

Comparaison des résultats mesurés par essai sur modèle cutané pour deux agents volumiques HA

La hauteur de la crête mesurée par le test sur modèle cutané est indiquée sur la figure 1, et les résultats globaux sont résumés dans le tableau 3.

Hauteur de crête mesurée par test sur modèle cutané

Figure 1 : Figure de la hauteur de crête mesurée par un essai sur modèle de peau

Étape 1 : Accumulation du gel HA testé Étape 2 : Le gel HA est recouvert d'une couche de peau supérieure Étape 3 : Mesure de la hauteur de crête induite par chaque gel HA

Tableau 3 : Hauteur des crêtes de deux volumétriques HA obtenus dans le test de modèle de peau

nom du produit Hauteur du faîte (mm)
Gel D 2,38 ± 0,07
Juvéderm Voluma 1,77 ± 0,08

La comparaison statistique des valeurs moyennes de chacune des six hauteurs de soulèvement de Juvéderm Voluma et Gel D (technologie OXIFREE) a révélé une différence statistique entre les deux valeurs moyennes (Juvéderm Voluma et Gel D).

Le nouveau produit OXIFREE, Gel D, montre une élévation 34 % plus élevée que le Juvéderm Voluma.

Considération

Dans cet article, un nouveau test de modèle cutané a été présenté et appliqué à deux agents volumiques HA, dont le leader du marché Juvéderm Voluma, avec une remontée reproductible et des différences significatives entre les deux produits testés.

Par conséquent, ce nouveau test peut être considéré comme efficace et fiable pour évaluer la capacité des injectables HA à s'épaissir et à former du volume.

La hauteur de la crête mesurée par cette méthode d'essai peut être considérée comme la même que la capacité du gel à tester à pousser le tissu cutané pour le rendre plus épais et restaurer le volume du visage.

Par conséquent, cette méthode de dosage est très pratique pour comparer la capacité d'élévation des agents d'injection de HA, en particulier les agents de volume de HA.

Pour les deux agents volumiques HA examinés dans ce document, la hauteur de crête mesurée par le test de modèle cutané est significativement et statistiquement plus élevée dans le nouveau produit OXIFREE que dans le Juvéderm Voluma. Le pouvoir liftant obtenu avec les produits OXI FREE est ainsi supérieur à celui de Juvéderm Voluma.

Ce résultat est cohérent et corrélé avec les propriétés rhéologiques des deux agents volumiques HA testés. Comme mentionné dans la littérature précédente sur les caractéristiques rhéologiques importantes des injectables HA, la force normale FN de compression joue un rôle clé dans la capacité d'élévation des injectables HA.

C'est-à-dire que plus le FN est élevé, plus la capacité des produits HA à augmenter le tissu cutané est élevée. À cet égard, la force normale FN de compression pourrait être appelée force de projection pour souligner l'importance de sa capacité de soulèvement des tissus et de formation de volume.

Dans le cas du produit et de Juvéderm Voluma, comme le montre la figure 2, la force de soulèvement FN et la hauteur de soulèvement du produit OXIFREE sont considérablement plus élevées que celles de Juvéderm Voluma. Ceci explique la hauteur considérable de la capacité élévatrice des produits OXIFREE observée dans le test sur modèle de peau.

Par conséquent, le test de modèle de peau est un outil nouveau et valide pour la communauté médicale pour évaluer et comparer la capacité élévatrice des injectables HA, qui renforce la propriété rhéologique FN et est en corrélation avec FN. ..

Cette méthode de mesure permet aux médecins de sélectionner des agents volumateurs HA avec une capacité de gonflement maximale pour le traitement des signes du visage qui nécessitent une récupération de volume importante au niveau des joues, des pommettes, des pointes du menton, des coins des yeux et des contours du bas du menton.

Ce choix conduit à des résultats de beauté optimisés et à une meilleure satisfaction des patients.

Ce nouveau test de modèle de peau est non seulement capable de démontrer la capacité élévatrice des injectables HA, mais a également la commodité et la rapidité d'observer visuellement la capacité élévatrice du modèle attaché au produit.

Propriétés rhéologiques et hauteur de crête de deux volumétriques HA AB

Propriétés rhéologiques et hauteur de crête de deux volumétriques HA C

Figure 2 : Propriétés rhéologiques et hauteur de crête des deux volumétriques HA

A : Graphique de la force de soulèvement de deux gels HA
B : Photographie de la hauteur de crête à l'aide de deux gels HA
C : Graphique de la hauteur de crête de deux gels HA

En conclusion, les agents volumiques jouent un rôle de plus en plus important dans les procédures cosmétologiques peu invasives et contribuent de manière significative à la croissance mondiale du marché de la perfusion d'AH.

L'agent de volume HA est un effet clinique important pour le rajeunissement du visage tel que le traitement des contours des joues, des pommettes, du menton et de la mâchoire inférieure, et est un agent liquide en or pour récupérer la perte de volume du visage, en particulier pour corriger la partie centrale du visage. que c'est une norme.

L'analyse des propriétés rhéologiques s'est avérée très utile pour les médecins afin de les guider dans la sélection et l'utilisation du produit optimal pour le traitement, la technique d'administration et la profondeur de perfusion prévus.

Ce document propose un nouveau test de modèle de peau pour évaluer la capacité élévatrice des injectables HA. Ce test de modèle de peau s'est avéré fiable et reproductible à l'aide de deux agents volumiques HA, dont le leader du marché Juvéderm Voluma.

Cela permet de reconnaître plus facilement la capacité des injectables HA à augmenter le volume des tissus et de la forme. Il est également possible de comparer le niveau de capacité de crête de divers produits HA formant du volume.

Par conséquent, ce modèle est considéré comme un nouvel outil important pour compléter les propriétés rhéologiques de la force élévatrice FN et évaluer la capacité élévatrice des injectables HA.

D'autres informations issues de ce nouveau test de modèle cutané permettront de mieux élucider les caractéristiques des injectables HA qui seront sélectionnés et utilisés par les médecins cherchant à optimiser les résultats cosmétologiques ainsi que la sécurité et la satisfaction des patients.

Les références

[1] Bui P, Pons Guiraud A, Lepage C. Bénéfices du rajeunissement volumétrique au visage. Partie 2 : Produits de comblement dermique. Ann Chir Plast Esthet 2017, 62 : 550-9. (En français)
[2] Société américaine des chirurgiens plasticiens, Rapport statistique sur la chirurgie plastique 2016. Disponible sur : https://www.plasticsurgery.org/news/plastic-surgery-statistics?Sub = 2016 + Plastic + Surgery + Statistics [Dernière consultation le 26 ] juin 2018]
[3] De Maio M, DeBoulle K, Braz A, Rohrich RJ ; Alliance for the Future of Aesthetics Consensus Committee. Facial evaluation and injection guide for botulinum toxin and injectable hyaluronic acid fillers: focus on the midface. Plast Reconstr Surg 2017, 140 : e540-50.
[4] Goodman GJ, Swift A, Remington BK. Concepts actuels dans l'utilisation de Voluma, Volift et Volbella. Plast Reconstr Surg 2015, 136 : S139-48.
[5] Sundaram H, Rohrich RJ, Liew S, Sattler G, Talarico S, Trévidic P, Molliard SG. Cohesivity of hyaluronic acid fillers: development and clinical implications of a novel assay, pilote validation avec une échelle de notation en cinq points, et évaluation de six produits de remplissage approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis, Plast Reconstr Surg 2015, 136 : 678-86.
[6] Tran C, Carraux P, Micheels P, Kaya G, Salomon D. Bio-intégration in vivo de trois charges d'acide hyaluronique dans la peau humaine : une étude histologique Dermatologie 2014, 228 : 47-54.
[7] Sundaram H, Cassuto D. Caractéristiques biophysiques des produits de comblement des tissus mous à l'acide hyaluronique et leur pertinence pour les applications esthétiques
[8] Billon R, Hersant B, Meningaud JP.Rhéologie de l'acide hyaluronique : fondements et applications cliniques du rajeunissement du visage.Ann Chir Plast Esthet 2017, 62 : 261-7. (En français)
[9] Gavard Molliard S, Albert S, Mondon K. Key importance of compression properties in the biophysical features of hyaluronic acid soft-tissues fillers, J Mech Behav Biomed Mater 2016, 61 : 290-8.
[10] Gavard Molliard S, Bon Bétemps J, Hadjab B, Topchian D, Micheels P, Salomon D. Key rheological properties of hyaluronic acid fillers: from tissue integration to product dégradation.Plast Aesthet Res 2018, 5:17.
[11] Pierre S, Liew S, Bernardin A. Basics of dermal filler rheology.Dermatol Surg 2015, 41 Suppl 1 : S120-6

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