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히알루 론산 주입 제 카이센스 ®와 쥬비 덤 비스타 ® 융기 능력 비교

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記事監修

Lim Tingsong
Lim Tingsong 의사

Clique® 클리닉

히알루 론산 주입 제의 성능 (퍼포먼스)을 생각할 때, 유 동학 (유동 학)의 개념을 이해하는 것이 매우 중요합니다.

유동성은 물리학의 한 분야에서 힘을 가한 상태 압박 한 상태에서의 물질의 특성을 분석하고 연구하는 것을 목적으로하고 있습니다. 즉, 응력, 변형 하에서의 물질의 거동을 연구하려고하는 것입니다.

임상 응용은 의사로서 올바른 적응에 적합한 제품을 선택하는 데 도움이되므로, 히알루 론산 주입 제의 유변학 적 특성을 이해하는 것은 매우 중요합니다.

유변학 적 특성에는 4 개의 주요 파라미터 "점도 η" "수직 항력 FN" "탄성 G '(전단 응력)」 「탄성 E'(동적 압축)"가 있습니다.

히알루 론산 주입 제의 유변학 적 특성 중에서도 중요한 매개 변수로 잘 탄성 G '(전단 응력)이 화제가 될 수 있습니다.

전단 응력은 물체의 내부에 생기는 물건을 늦추는 같은 힘입니다. 예를 들어 미소를 만든 경우에는 전단 응력이 조직에 작용합니다. 겹치는 피부 조직의 한쪽이 다른 쪽 위를 미끄러지 듯 달리는 이것을 전단 응력이라고합니다.

탄성 G '(전단 응력)은 기본적으로 히알루 론산 주입 제의 경도를 나타냅니다. 탄성 G '(전단 응력)이 높을수록 젤을 변형하기 어렵다는 것입니다.

카이센스 개발자 중 한명 인 약학 · 기계 공학 박사 바스테 · 아쟈부 씨에 따르면, 카이센스는 탄성 G '(전단 응력)이 너무 높은 것하고 싶지 않았다고합니다. 너무 높으면 환자가 필러를 만져서 알 수 있기 때문입니다.

카이센스는 경도를 나타내는 탄성 G '(전단 응력)의 적절한 균형을 찾을 수있는 동안 또 다른 매우 중요한 파라미터 인 수직 항력 FN의 값을 높였다 고되어 있습니다.

수직 항력 FN으로는 젤 압박에 반발하는 힘입니다. 임상 현장에서는 젤이 피부 조직을 융기시키는 힘을 의미합니다. 융기 힘 (조직 리프팅 능력)이 높은 것은 카이 센스 시리즈의 가장 중요한 특성입니다.

카이 센스 시리즈 중 특히 '볼륨 (Volume)'와 '익스트림 (Extreme)'는 조직을 융기시키는 힘이 매우 높고, 볼륨 업 효과 지속성이 뛰어나다 고되어 있습니다.

여기에서는 아시아를 대표하는 저명한 의사 필러의 유변학 적 임상 응용에있어서 주요 오피니언 리더 인 팅손 림 의사가 카이센스 ® 익스트림과 쥬비 덤 비스타 ® 보류마 XC의 융기 능력을 비교 한 연구 결과를 정리 논문을 소개합니다.

이다 : Projection capacity assessment of hyaluronic acid fillers (히알루 론산 필러의 융기 능력 평가)

히알루 론산 필러의 융기 능력 평가

Jérémie Bon Betemps1, Francesco Marchetti2, Tingsong Lim3, Basste Hadjab1, Patrick Micheels4, Denis Salomon5, Samuel Gavard Molliard1

1.Research and Development Department, Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Switzerland.
2.Surgeon Roma Plastic Surgery Center Private Practice, Roma 00199, Italy.
3.Clique Clinic Private Practice, Petaling Jaya 46300, Malaysia.
4.Dr. Patrick Micheels Private Practice, Genève 1206, Switzerland.
5.Clinique Internationale de Dermatologie Genève SA Private Practice, Genève 1201, Switzerland.

Correspondence to : Dr. Samuel Gavard Molliard, Research and Development Department, Kylane Laboratoires SA, Plan-les- Ouates 1228, Switzerland. E-mail : samuel.gavard@yahoo.fr

How to cite this article : Bon Betemps J, Marchetti F, Lim T, Hadjab B, Micheels P, Salomon D, Gavard Molliard S. Projection capacity assessment of hyaluronic acid fillers. Plast Aesthet Res 2018; 5 : 19 : http : // dx.doi.org/10.20517/2347-9264.2018.24

Received : 17 Apr 2018 First Decision : 18 May 2018 Revised : 11 Jun 2018 Accepted : 11 Jun 2018 Published : 28 Jun 2018

Science Editor : Raúl González-García Copy Editor : Jun-Yao Li Production Editor : Cai-Hong Wang

요약

목적 : 히알루 론산 (HA)은 안면 연부 조직의 교정에 사용되는 생체 재료의 황금 표준으로 간주하고있다. 최근 8 년간 의사들이 강하게 요구하고있는 것은, 뺨, 광대뼈, 턱끝 눈꼬리와 아래턱의 윤곽의 볼륨이 저하 된 얼굴을 회복시키는 융기 능력이 높은 HA 제품이다. 따라서 융기 능력은 HA 주입 제, 특히 얼굴 볼륨 회복에 특화 한 제품에 필수 특성이다.

방법 :이 문헌에서 HA 주입 제의 융기 능력을 평가하는 새로운 피부 모델 검정법을 제시 적용 및 검토한다.

결과 :이 피부 모델 시험 법에 따라 HA 주입 제의 융기 능력을 효율적으로 평가할 수있다. 새로운 OXIFREE 기술의 혜택을받은 제품과 Juvéderm Voluma의 혜택을 비교 평가 한 결과, OXIFREE 제품이 더 Juvéderm Voluma보다 융기 능력이 높은 것으로 나타났다.

결론 :이 검정법은 얼굴의 볼륨 형성을 목표로 한 미용 아웃 캠을 최적화하기 위해 조직에 두께를 갖게 효율적인 제품을 의사가 선택의 지침이되는 중요한 도구임을 입증 되었다.

키워드 : 히알루 론산 주입 제, 융기 능력 피부 모델 검정법, 얼굴의 볼륨

서장

히알루 론산 (HA) 주입 제는 주름 패인 피부에 주입, 얼굴의 볼륨 형성 등 안면 노화의 증후를 치료하는 미용 의학의 골드 스탠다드가되고있다 [1]. 미국 미용 성형 외과 학회 (American Society for Aesthetic Plastic Surgery : ASAPS)에 따르면 2016 년은 미국에서만 249 만 명 HA 주입 요법이 실시 돼 전년에 비해 16.1 %의 높은 성장을 나타냈다 [ 2].

첫 번째 HA 볼륨 방지제이며, 현재도이 영역에서 세계 시장을 선도하는 Juvéderm Voluma (아라 간 프랑스)는 2010 년에 출시되었다.

이후 피부 조직에 두께를 갖게 효율적인 HA 주입 제에 대한 의사들의 관심은 점점 높아지고있다 [3].

Juvéderm Voluma는 특허 기술 VYCROSS (자전거 로스)에서 생산되는 [4]. 이 기술은 가교 과정에서 분자량 및 저 분자량의 HA를 함께 사용하여 화학 반응의 작용을 증강하고있다.

최근 혁신적인 HA 주입 제의 생산을위한 전례없는 독점 제조 기술이 발견되었다. OXIFREE 기술 (Kylane Laboratoires 제네바, 스위스)가 그 것이고 가교 단계 등의 생산 공정에서 유해 산소를 발거하는 것을 특징으로하고있다.

이는 분자량이 크다는 HA 사슬의 고유 특성이 상당히 유지된다. 이 새로운 기술로 융기 효과가 높고, 따라서 얼굴 피부 조직의 볼륨에 높은 회복력을 나타내는 수있는 첨단 유동 학적 특성을 가진 HA 주입 물질이 만들어졌다.

Juvéderm Voluma과 OXIFREE 기술의 혜택을받은 HA 주입 제 등의 볼륨 약은 피하 조직 및 골막의 대역에 주입하는 디자인으로되어있다. 이러한 제품은 뺨, 광대뼈, 턱끝 눈꼬리와 아래턱의 윤곽 등 볼륨 형성을 필요로 얼굴의 각 영역을 효율적으로 치료하는 높은 융기 능력이 요구된다.

유동 학적 특성은 조직의 HA 젤의 역학적 거동에 매우 중요한 의미를 가지고 있기 때문에 디자인 할 때는 물론 이런 기능도 고려되고있다 [5-7].

이 주제에 관해서는 최근 몇 년 많은 논문이 발표되었으며, 그 일부는 HA 주입 제의 조직 융기 대한 수직 항력 FN의 중요한 역할을 강조하고있다 [8-11]. 이 문헌에서 HA 주입 제의 융기 능력을 평가하기위한 새로운 피부 모델 검정법을 제안한다.

이 검정법을 볼륨 요원의 영역에서 시장을 선도하는 Juvéderm Voluma과 OXIFREE 기술의 혜택 새로운 HA 주입 제에 적용하여 이러한 제품의 융기 효과를 비교한다. 그 후, 피부 모델 검정법에서 얻은 결과를 이러한 두 제품의 주요 유동 학적 특성에 특히 주목하고 검토한다.

방법

미용 의학에서 안면 이식을 목적으로 한 2 개의 HA 주입 제는 DHR-1 레오 미터 (점탄성 측정 장치) (TA Instruments, 뉴캐슬, 미국)를 이용하여 유동 시험, 진동 전단 응력 시험 및 압력 테스트를 받게했다 .

표 1에 나타낸 2 개의 HA 주입 제 중 하나는 새로운 OXIFREE 기술로 제조 된 것이고 다른 하나는 VYCROSS 기술에 의한 Juvéderm Voluma (아라 간 프랑스)이다.

표 1 : Juvéderm Voluma과 OXIFREE 기술의 혜택을 받고있는 HA 볼륨 마이저 설명

제품 이름 제조사 제조 기술 HA 농도 (mg / mL) 임상 적 적응 댓글
Gel D Kylane Laboratoires (Geneva, Switzerland) OXIFREE 24 지방 조직 또는 상피내 영역에 주입, 얼굴의 볼륨 감을 회복 얼굴의 볼륨을 회복시키는 HA 필러 중 가장 높은 융기 능력을 가진 제품
Juvéderm Voluma Allergan (Pringy, France) VYCROSS 20 지방 조직 또는 상피내 영역에 주입, 얼굴의 볼륨 감을 회복 /

이 2 개의 HA 주입 제는 유동 학적 특성의 관점에서, 또한 새로운 피부 모델 검정을 이용하여 검토 하였다.

유동 학적 (유동) 특성

유동 시험

유동 시험에서는 젤의 점도 η를 측정 할 수있다. 실시 환경은 온도 25 ℃, 전단 속도 0.001 ~ 1000 s-1,40mm에서 2 번 (2degree)의 원추 / 평판 알루미늄 기하학적 형태, 레오 미터의 원추형과 평판의 간격을 50-μm로했다. 점도 η 값은 전단 율 1 s-1로 평가한다.

진동 전단 응력 시험

진동 전단 응력 시험에서는 탄성률 G '(G 프라임)가 측정 할 수있다. 실시 환경은 온도 25 ℃, 변형 1.0 %의 전단 응력 진동 모드 선형 점탄성 영역, 40mm에서 두 번이나 원추 / 평판 알루미늄 기하학적 형태, 레오 미터의 원추형과 평판의 간격을 50-μm로했다.

측정은 0.1 ~ 5 Hz 범위의 진동수에서 실시했다. 탄성률 G '의 값은 생리적 진동 주파수 인 1 Hz로 측정했다.

정적 모드에서 압박 시험

정적 모드에서 압박 시험에서는 수직 항력 FN을 측정 할 수있다. 실시 환경은 온도 25 ℃, 수직 항력 모드, 40mm에서 두 번이나 원추 / 평판 알루미늄 기하학적 형태로 젤 1.0 g을 원뿔과 평면 사이에 배치 한 후 겔에 접촉시켜 놓았다 원추 바닥 판 방향으로 내려 젤을 압박했다. 수직 항력 (FN)은 원뿔과 평면의 간격 1.11mm (inverse gap = 0.9mm-1)로 측정했다.

동적 모드에서 압박 시험

동적 모드에서 압박 시험에서는 탄성률 E '(E 프라임)가 측정 할 수있다. 실시 환경은 온도 25 ℃, 변형 1.0 %의 압박 진동 모드 선형 점탄성 영역, 40mm 석판 / 평판 알루미늄 기하학적 형태, 평행 한 레오 미터 평판의 간격을 약 0.5 μm로했다. 측정은 0.1 ~ 5Hz 범위의 진동수에서 실시했다. 탄성률 E '의 값은 생리적 진동 주파수이다 1Hz에서 측정했다.

데이터 분석

모든 측정은 3 회씩 실시했다. 데이터는 평균 ± 표준 편차로 나타내었다. 10 % 미만의 변동 계수 불량으로 간주했다. 결과는 유의 수준을 α = 0.05에 고정 스튜던트 t 검정에서 통계적으로 평가했다.

피부 모델 검정

피부 모델 검정법의 설명

융기 능력의 평가에 이용한 피부 모델 'Injection trainer "(Limbs & Things, 브리스톨, 영국)는 표피, 진피, 지방 및 근육 조직으로 이루어진 다층 구조이다. 이 인공 피부 모델은 피내, 피하 및 근육 내 조직에 주입하는 방법을 실습 훈련에 사용되는 경우도있다. 피부 층을 벗겨 수도있다.

2 개의 HA 주입 제, Juvéderm Voluma 및 OXIFREE 제품 (젤 D)의 융기 능력의 평가는 다음의 프로토콜을 적용하여 다음과 같은 인공 피부 모델을 사용한다.

- 피부의 층을 벗겨 후 각 HA 젤을 정확하게 0.80 g 씩 피부 중간층의 표면에 피펫으로 붙인다.
- 피부의 상층을 두 HA 젤 커버 씌우는.
-30cm의 거리에서 규격 사진 촬영 (정면도, 사용한 카메라는 Nikon D5000 렌즈는 Nikon AF-S DX VR II 18-200 mm f / 3.5 - 5.6 ED).
- 각 HA 젤의 투여로 만들어진 융기의 높이를 mm 단위로 측정 타원의 정점 및 기초 선과의 차이 (기초 라인은 타원의 두 가지 한계점을 맺은 구획한다).

시험의 하나는 피부에 왼쪽이 Juvéderm Voluma에서 오른쪽 젤 D, 다른 하나는 피부에 오른쪽이 Juvéderm Voluma에서 왼쪽 젤 D로 실시한다.

데이터 분석

각 측정은 3 세트 씩 실시했다. 데이터 (융기 높이)는 평균 ± 표준 편차로 나타내었다.

통계적 검정을 이용하여 Juvéderm Voluma 6 개의 융기 높은 평균과 젤 D (OXIFREE 기술)의 6 개의 융기 높이의 평균을 비교하고있다.

이 양자 시험 (소정의 값으로 두 평균을 비교)에서는 평균의 차이 (Juvéderm Voluma와 젤 D)를 D0 값과 비교하고있다. D0 값은 0과 등가로 고정하고, 2 개의 평균치의 동등성을 검증 할 수 있도록하고있다.

결과

2 개의 HA 볼륨 요원을 대상으로 측정 한 유동 학적 소견의 비교

Juvéderm Voluma 및 OXIFREE 기술의 혜택을받은 신규 HA 주입 제 (젤 D)에서 중요한 유동 학적 특성 인 점도 η 정적 압박 FN 동적 전단 응력의 G 프라임 및 동적 압력의 E 프라임 를 측정했다. 결과를 표 2에 나타낸다.

표 2 : 2 개의 HA 볼륨 마이저 주요 유변학 적 특성

제품 이름 1 초 -1에서의 점도 η (Pa.s) 0.9mm-1 (cN)로 압축 수직 항력 FN 1Hz (Pa)에서의 전단 응력의 탄성률 G ' 1Hz (Pa)에서 압축의 탄성률 E '
Gel D 204 ± 12 71 ± 7 310 ± 4 85,765 ± 1701
Juvéderm Voluma 65 ± 1 15 ± 2 318 ± 3 59,000 ± 1440

2 개의 HA 볼륨 요원을 대상으로 피부 모델 시험 법으로 측정 한 결과의 비교

피부 모델 시험 법으로 측정 한 융기 높이에 대해서도 1에 도시 전체 결과는 표 3에 요약한다.

피부 모델 시험 법으로 측정 한 융기 높이

그림 1 : 피부 모델 분석에서 측정 된 융기의 높이의 그림

1 단계 : 테스트에서 HA 젤 증착 단계 2 : HA 젤 상단 스킨 층으로 덮여 있습니다 3 단계 : 각 HA 젤에 의해 유발되는 융기의 높이 측정

표 3 : 피부 모델 분석에서 얻은 2 개의 HA 볼륨 마이저 융기의 높이

제품 이름 융기의 높이 (mm)
Gel D 2.38 ± 0.07
Juvéderm Voluma 1.77 ± 0.08

Juvéderm Voluma와 젤 D (OXIFREE 기술) 각 6 개의 융기 높이의 각 평균치를 통계 학적으로 비교 한 결과, 2 개의 평균치 (Juvéderm Voluma 것과 젤 D의 것)에 통계적인 차이가 인정 있다.

신규 OXIFREE 제품인 젤 D는 Juvéderm Voluma보다 34 % 높은 융기 높이를 나타내고있다.

고찰

이 문헌에서는 새로운 피부 모델 검정법을 제시하고 시장을 선도하고있는 Juvéderm Voluma을 포함한 2 개의 HA 볼륨 물에 적용한 결과, 융기 높은 재현 가능하고, 시험 한 2 개의 제품에 상당한 차이 이 인정된다.

따라서이 새로운 검정법은 두께를 갖게 볼륨을 형성하는 HA 주입 제의 능력을 평가하는 데 효과적이고 신뢰할 수 있다고 할 수있다.

본 시험 법으로 측정 한 융기 높은 시험 대상으로 한 젤이 피부 조직을 밀어 두께를 갖게 얼굴 볼륨을 회복시키는 능력과 같은 것으로 생각할 수있다.

따라서 본 검정법은 HA 주입 제, 특히 HA 볼륨 요원의 융기 능력의 비교 용으로 매우 편리 성이 높다.

이 문헌에서 검토 한 2 개의 HA 볼륨별로 붙어 말하면, 피부 모델 시험 법으로 측정 한 융기 고는 새로운 OXIFREE 제품이 더 Juvéderm Voluma보다 훨씬하고 통계적으로 높다. OXIFREE 제품에서 얻을 수있는 융기 능력은 이처럼 Juvéderm Voluma보다 높다.

이 연구 결과는 시험 대상이 된 2 개의 HA 볼륨 요원의 유동 학적 특성과 일치하고 상관하고있다. HA 주입 제의 중요한 유동 학적 특성에 관한 선행 문헌에 언급 된 바와 같이, HA 주입 제의 융기 능력은 압박의 수직 항력 FN이 핵심 역할을한다.

즉, FN이 높으면 HA 제품이 피부 조직을 향상시킬 수있는 능력도 높다. 이에 대해서는 압박의 수직 항력 FN을 프로젝션 포스라고 부르고 조직 융기와 볼륨 형성에 관한 능력의 중요성을 강조 할 수도있을 것이다.

제품 및 Juvéderm Voluma의 경우, 그림 2에 나타낸 바와 같이, OXIFREE 제품의 융기 힘 FN 및 융기 높이가 Juvéderm Voluma보다 상당히 높다. 피부 모델 시험에서 관찰 된 OXIFREE 제품의 융기 능력의 상당한 높이는 이제 설명이 붙는다.

따라서 피부 모델 시험 법에 의한 융기 능력 측정은 HA 주입 제의 융기 능력을 평가 · 비교 의학계에있어서, 유동 학적 특성 FN 강화 될뿐 아니라 FN 연관시키는 새 적절한 도구이다 .

의사는이 측정법에 의해, 뺨, 광대뼈, 턱끝 눈꼬리와 아래턱의 윤곽 등에 상당한 볼륨을 회복해야하는 안면 증상의 치료를위한 최대의 융기 능력을 갖는 HA 볼륨 제를 선택할 수 하게된다.

이 선택이, 미용 아웃 컴 최적화 및 환자 만족도 향상으로 이어집니다.

이 새로운 피부 모델 검정법은 HA 주입 제의 융기 능력을 입증 할 수있는 능력이있을뿐만 아니라 제품을 붙인 모델이 융기 능력을 시각적으로 관찰 할 수있는 간편함과 신속 함도 가지고있다.

2 개의 HA 볼륨 마이저 유변학 적 특성과 융기의 높이 AB

2 개의 HA 볼륨 마이저 유변학 적 특성과 융기의 높이 C

그림 2 : 2 개의 HA 볼륨 마이저 유변학 적 특성과 융기의 높이

A : 2 개의 HA 젤 융기 힘의 그래프
B : 2 개의 HA 젤을 사용한 융기의 높이의 사진
C : 2 개의 HA 젤 융기의 높이의 그래프

결론적으로, 볼륨 요원은 최소 침습성 미용 시술에서 매우 중요한 역할을하는 동시에 HA 주입 제 시장의 글로벌 성장에 크게 기여하고있다.

HA 볼륨 제 뺨 광대뼈, 턱끝과 아래턱의 윤곽 치료 등 얼굴 회춘을위한 중요한 임상 효능에 얼굴 볼륨 저하를 회복, 특히 안면 중앙부를 교정하기위한 액체 골드 스탠다드 한인 것은 분명하다.

유동 학적 특성 분석법은 의도하는 치료를위한 최적의 제품 선택 및 사용, 관리 기술 및 주입 깊이에 대해 의사가 가이드는 매우 유익한 것으로 입증되었다.

이 문헌에서 HA 주입 제의 융기 능력을 평가하기위한 새로운 피부 모델 검정법을 제안하고있다. 이 피부 모델 검정법은 시장을 선도하는 Juvéderm Voluma 등 2 개의 HA 볼륨 제를 사용하여 안정적이고 재현 가능한 것으로 판명되었다.

따라서 HA 주입 물질이 조직을 융기시켜 볼륨을 형성하는 능력을 인식하기 쉬워진다. 다양한 볼륨 형성 용 HA 제품의 융기 능력의 수준을 비교하는 것도 가능하다.

따라서이 모델은 융기 힘 FN의 유동 학적 특성을 보완하고 HA 주입 제의 융기 능력을 평가하기위한 새로운 중요한 도구라고 생각된다.

이 새로운 피부 모델 검정법을 가지고 새로운 연구 결과는 미용 아웃 컴의 최적화와 동시에 환자의 안전과 만족을 목표로 의사 선택 · 사용되는 것이다 HA 주입 제에 대하여 그 특징을 더욱 적절하게 해명하기 대한 뒷받침된다.

참고 문헌

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