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Comparação da capacidade edificante da injeção de ácido hialurônico Kaisense ® e Juviderm Vista ®

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Ao considerar o desempenho dos injetáveis de ácido hialurônico, é muito importante entender o conceito de reologia .

A reologia é uma área da física que visa analisar e estudar as propriedades da matéria nos estados aplicado e comprimido. Em outras palavras, estamos tentando estudar o comportamento de substâncias sob estresse e deformação.

Em aplicações clínicas, é muito importante entender as propriedades reológicas dos injetáveis de ácido hialurônico, pois ajuda os médicos a escolher o produto certo para a indicação certa.

As propriedades reológicas têm quatro parâmetros principais: viscosidade η, força normal FN, elástica G '(tensão de cisalhamento) e elástica E' (compressão dinâmica) .

Elastic G '(tensão de cisalhamento) é freqüentemente citado como um parâmetro importante nas propriedades reológicas das injeções de ácido hialurônico.

A tensão de cisalhamento é a força gerada dentro de um objeto e que faz com que ele se desloque. Por exemplo, quando você faz um sorriso, a tensão de cisalhamento atua no tecido. O movimento de um dos tecidos da pele sobrepostos para deslizar sobre o outro é denominado tensão de cisalhamento.

Elastic G '(tensão de cisalhamento) representa basicamente a dureza da injeção de ácido hialurônico. Quanto maior o G 'elástico (tensão de cisalhamento), menos provável que o gel seja deformado.

De acordo com Baste Ajab, Ph.D. em Farmácia e Engenharia Mecânica, um dos desenvolvedores da Kaisense, a Kaisense não queria que o G '(tensão de cisalhamento) elástico fosse muito alto . Se estiver muito alto, o paciente pode sentir o preenchimento .

Diz-se que Kaisense aumentou o valor da força normal FN, outro parâmetro muito importante, ao encontrar o equilíbrio adequado da elasticidade G '(tensão de cisalhamento), que representa a dureza.

Força normal FN é a força com a qual o gel repele a pressão . No ambiente clínico, significa a força com que o gel levanta o tecido da pele. Elevada elevação (capacidade de levantar tecido) é a característica mais importante da série Kaisense.

Da série Kaisense, "Volume" e "Extreme" têm uma capacidade extremamente alta de elevar o tecido e são excelentes no efeito de aumento de volume e sustentabilidade.

Aqui, o Dr. Tinson Lim, um conhecido médico asiático e líder de opinião na aplicação clínica da reologia de preenchimento, resume os resultados de um estudo comparando o poder edificante do Kaisense® Extreme e do Juviderm Vista® Voluma XC. Apresentando os artigos .

Fonte: Avaliação da capacidade de projeção de preenchimentos de ácido hialurônico

Avaliação da capacidade de aumento do preenchimento de ácido hialurônico

Jérémie Bon Betemps1, Francesco Marchetti2, Tingsong Lim3, Basste Hadjab1, Patrick Micheels4, Denis Salomon5, Samuel Gavard Molliard1

1. Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento, Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Suíça.
2.Surgeon Roma Plastic Surgery Center Private Practice, Roma 00199, Itália.
3.Clique Clinic Private Practice, Petaling Jaya 46300, Malásia.
4. Dr. Patrick Micheels Private Practice, Genebra 1206, Suíça.
5. Clinique Internationale de Dermatologie Genève SA Private Practice, Genève 1201, Suíça.

Correspondência para: Dr. Samuel Gavard Molliard, Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento, Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Suiça. E-mail: samuel.gavard@yahoo.fr

Como citar este artigo: Bon Betemps J, Marchetti F, Lim T, Hadjab B, Micheels P, Salomon D, Gavard Molliard S. Avaliação da capacidade de projeção de preenchimentos de ácido hialurônico. Plast Aesthet Res 2018; 5:19. Http: // dx.doi.org/10.20517/2347-9264.2018.24

Recebido: 17 de abril de 2018 Primeira decisão: 18 de maio de 2018 Revisado: 11 de junho de 2018 Aceito: 11 de junho de 2018 Publicado: 28 de junho de 2018

Editor de Ciência: Raúl González-García Editor de Texto: Jun-Yao Li Editor de Produção: Cai-Hong Wang

Visão geral

Objetivo: O ácido hialurônico (AH) é considerado o padrão ouro para biomateriais utilizados na correção de tecidos moles faciais. Nos últimos oito anos, os médicos buscaram um produto HA altamente protuberante que restaura um rosto com volume reduzido nas bochechas, maçãs do rosto, queixo, cantos externos dos olhos e queixo inferior. Portanto, a capacidade de abaulamento é uma propriedade essencial dos injetáveis de HA, especialmente os produtos especializados na recuperação do volume facial.

MÉTODOS: Este artigo apresenta, aplica e examina um novo ensaio de modelo de pele para avaliar a capacidade de elevação dos injetáveis de HA.

Resultados: Este ensaio de modelo de pele pode avaliar com eficiência a capacidade de elevação dos injetáveis de HA. Uma avaliação comparativa dos benefícios do Juvéderm Voluma com os produtos que se beneficiam da nova tecnologia OXIFREE revelou que os produtos OXIFREE têm maior capacidade de elevação do que o Juvéderm Voluma.

CONCLUSÕES: Este teste demonstra que é uma importante ferramenta para orientar os médicos na escolha de produtos eficazes no espessamento dos tecidos, a fim de otimizar os resultados cosméticos voltados para a formação do volume facial.

Palavras-chave: injeção de ácido hialurônico, capacidade de protuberância, teste de modelo de pele, volume facial

Prefácio

As infusões de ácido hialurônico (HA) são o padrão ouro na medicina estética para o tratamento de sinais de envelhecimento facial, como infusão em pele enrugada e deprimida e formação de volume facial [1]. De acordo com a American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS), 2,49 milhões de casos de terapia de infusão de AH foram realizados apenas nos Estados Unidos em 2016, um grande aumento de 16,1% em relação ao ano anterior [] 2].

Juvéderm Voluma (Allergan, França), o primeiro agente de volume HA e ainda líder no mercado global nesta área, foi lançado em 2010.

Desde então, os médicos estão cada vez mais interessados nos injetáveis de HA, que são altamente eficazes no espessamento do tecido da pele [3].

O Juvé derm Voluma é fabricado com a tecnologia patenteada VYCROSS [4]. Esta técnica potencializa a ação das reações químicas ao usar uma combinação de HA de alto peso molecular e de baixo peso molecular no processo de reticulação.

Nos últimos anos, uma tecnologia de fabricação exclusiva sem precedentes foi encontrada para a produção de injetáveis HA inovadores. É a tecnologia OXIFREE (Kylane Laboratoires, Genebra, Suíça), que se caracteriza pela remoção de oxigênio nocivo em processos de produção, como a etapa de reticulação.

Como resultado, a propriedade inerente da cadeia HA, que tem um grande peso molecular, é consideravelmente mantida. Esta nova tecnologia criou um AH injetável com propriedades reológicas avançadas que tem um alto efeito de elevação e, portanto, é capaz de exibir alta resiliência ao volume do tecido da pele facial.

Agentes de volume como Juvéderm Voluma e injeções de HA que se beneficiam da tecnologia OXIFREE são projetados para serem injetados no tecido subcutâneo e na banda acima do periósteo. Esses produtos devem ter uma alta capacidade de protuberância para tratar com eficiência cada área do rosto que requer formação de volume, como bochecha, maçã do rosto, ponta do queixo, canto externo do olho e contorno da parte inferior do queixo.

Uma vez que as propriedades reológicas têm implicações muito importantes para o comportamento mecânico dos géis de HA nos tecidos, essas funções são naturalmente levadas em consideração no projeto [5-7].

Muitos artigos foram publicados sobre este assunto nos últimos anos, alguns destacando o importante papel da força normal FN na elevação de tecidos de injetáveis de HA [8-11]. Este documento propõe um novo ensaio de modelo de pele para avaliar a capacidade de elevação dos injetáveis de HA.

Este ensaio será aplicado ao Juvéderm Voluma, líder de mercado na área de agentes volumétricos e novos injetáveis HA que se beneficiam da tecnologia OXIFREE para comparar os efeitos edificantes desses produtos. Os resultados obtidos pelo ensaio do modelo de pele serão então examinados com particular atenção às principais características reológicas desses dois produtos.

Método

Dois injetáveis de HA para injeção facial em medicina estética foram submetidos a testes de fluxo, testes de tensão de cisalhamento de vibração e testes de compressão usando um reômetro DHR-1 (dispositivo de medição de viscoelasticidade) (TA Instruments, Newcastle, EUA). ..

Dos dois injetáveis HA mostrados na Tabela 1, um é fabricado com a nova tecnologia OXIFREE e o outro é Juvéderm Voluma (Allergan, França) com a tecnologia VYCROSS.

Tabela 1: Descrição do HA Volumizer beneficiando-se da tecnologia Juvéderm Voluma e OXIFREE

Nome do Produto Fabricante Tecnologia de manufatura Concentração de HA (mg / mL) Indicação clínica Comente
Gel D Kylane Laboratoires (Genebra, Suíça) OXI FREE vinte e quatro Injeção no tecido adiposo ou zona intraepitelial, restauração do volume facial O produto com a maior capacidade de aumento entre os preenchedores de HA que restaura o volume facial
Juvéderm Voluma Allergan (Pringy, França) VYCROSS 20 Injeção no tecido adiposo ou zona intraepitelial, restauração do volume facial /

Os dois injetáveis de HA foram investigados em termos de propriedades reológicas e também usando um novo teste de modelo de pele.

Propriedades reológicas

Teste de fluxo

No teste de fluxo, a viscosidade η do gel pode ser medida. O ambiente de implementação foi um cone / geometria plana de alumínio com uma temperatura de 25 ° C, um módulo de cisalhamento de 0,001 a 1000 s-1, 40 mm e 2 graus e uma lacuna entre o cone do reômetro e a placa plana de 50 µm. O valor da viscosidade η é avaliado em um módulo de cisalhamento de 1 s-1.

Teste de tensão de cisalhamento de vibração

No teste de tensão de cisalhamento de vibração, o módulo de elasticidade G '(G prime) pode ser medido. O ambiente de implementação foi um modo de vibração de tensão de cisalhamento com uma temperatura de 25 ° C e uma deformação de 1,0%, uma região viscoelástica linear, um cone / geometria de placa plana de alumínio de 2 graus a 40 mm, e uma lacuna entre o cone do reômetro e placa plana de 50 µm.

As medidas foram realizadas em frequências na faixa de 0,1-5 Hz. O módulo de elasticidade G 'foi medido na frequência de vibração fisiológica de 1 Hz.

Teste de compressão em modo estático

No teste de compressão em modo estático, a força normal FN pode ser medida. O ambiente de implementação foi um cone / geometria de placa plana de alumínio de 2 graus a uma temperatura de 25 ° C, modo de força normal e 40 mm. Após colocar 1,0 g de gel entre o cone e a placa plana, o cone entrou em contato com o gel foi colocado na direção da placa de fundo, baixei-o e pressionei o gel. A força normal (FN) foi medida em um intervalo de 1,11 mm (intervalo inverso = 0,9 mm-1) entre o cone e a placa plana.

Teste de compressão em modo dinâmico

No teste de compressão no modo dinâmico, o módulo de elasticidade E '(E prime) pode ser medido. O ambiente de implementação foi um modo de vibração de compressão com uma temperatura de 25 ° C e uma deformação de 1,0%, uma região viscoelástica linear, uma placa plana de 40 mm / geometria de placa plana de alumínio e uma lacuna entre placas planas de reômetro paralelas de 0,5- µm. A medição foi realizada em uma frequência na faixa de 0,1 a 5 Hz. O módulo de elasticidade E 'foi medido na frequência de vibração fisiológica de 1 Hz.

Análise de dados

Todas as medições foram realizadas 3 vezes cada. Os dados são expressos como média ± desvio padrão. Um coeficiente de variação inferior a 10% foi considerado bom. Os resultados foram avaliados estatisticamente pelo teste t de Student com nível de significância fixado em α = 0,05.

Teste de modelo de pele

Explicação do método de teste do modelo de pele

O modelo de pele "Treinador de injeção" (Limbs & Things, Bristol, Reino Unido) usado para avaliar a capacidade de elevação é uma estrutura de várias camadas que consiste em tecidos epidérmico, derme, adiposo e muscular. Este modelo de pele artificial também pode ser usado para treinar a prática de injeção em tecidos intradérmicos, subcutâneos e intramusculares. Você também pode retirar as camadas da pele.

Para avaliar a capacidade de elevação dos dois injetáveis HA, Juvéderm Voluma e produto OXIFREE (Gel D), o seguinte protocolo é aplicado e um modelo de pele artificial, como o seguinte é usado.

-Depois de retirar a camada superior da pele, pipete exatamente 0,80 g de cada gel HA na superfície da camada intermediária da pele.
-Cubra a camada superior da pele com dois géis HA.
Tire uma imagem padrão a uma distância de -30 cm (vista frontal, a câmera usada é Nikon D5000, a lente é Nikon AF-S DX VR II 18-200 mm f / 3,5 - 5,6 ED).
-Medir a altura da crista criada por cada administração de gel de HA em milímetros [diferença entre o ápice da elipse e a linha basal (a linha basal é a seção que conecta os dois pontos de inflexão da elipse)].

Um dos testes é realizado com Juvéderm Voluma no lado esquerdo na pele e Gel D no lado direito e o outro lado na pele com Juvéderm Voluma no lado direito e Gel D no lado esquerdo.

Análise de dados

Cada medição foi realizada em 3 conjuntos. Os dados (altura de elevação) são expressos como média ± desvio padrão.

Um teste estatístico é usado para comparar a média das seis cristas do Juvéderm Voluma com a média das seis cristas do Gel D (técnica OXIFREE).

Neste estudo bilateral (comparando duas médias em um determinado valor), a diferença entre as médias (Juvéderm Voluma e Gel D) é comparada ao valor D0. O valor D0 é fixado como equivalente a zero para que seja verificada a equivalência dos dois valores médios.

resultado

Comparação de achados reológicos medidos para dois agentes de volume de HA

No novo HA injetável (Gel D) que se beneficia da tecnologia Juvéderm Voluma e OXIFREE, propriedades reológicas importantes são viscosidade η, compressão estática FN, G prime em tensão de cisalhamento dinâmico e E prime em compressão dinâmica. Os resultados são mostrados na Tabela 2.

Tabela 2: Principais características reológicas dos dois aumentadores de volume de HA

Nome do Produto Viscosidade η (Pa.s) em 1 segundo-1 Força normal FN de compressão em 0,9mm-1 (cN) Tensão de cisalhamento de módulo elástico G'at a 1 Hz (Pa) Compressão de módulo elástico E'in a 1 Hz (Pa)
Gel D 204 ± 12 71 ± 7 310 ± 4 85.765 ± 1.701
Juvéderm Voluma 65 ± 1 15 ± 2 318 ± 3 59.000 ± 1440

Comparação de resultados medidos por ensaio de modelo de pele para dois agentes de volume de HA

A altura da crista medida pelo teste do modelo de pele é mostrada na Fig. 1, e os resultados gerais são resumidos na Tabela 3.

Altura da crista medida por teste de modelo de pele

Figura 1: Figura da altura do cume medida por ensaio de modelo de pele

Etapa 1: Acúmulo de gel de HA testado Etapa 2: O gel de HA é coberto com uma camada de pele superior Etapa 3: Medição da altura da crista induzida por cada gel de HA

Tabela 3: Altura das cristas de dois volumeizadores de HA obtidos no ensaio de modelo de pele

Nome do Produto Altura do cume (mm)
Gel D 2,38 ± 0,07
Juvéderm Voluma 1,77 ± 0,08

A comparação estatística dos valores médios de cada uma das seis alturas de elevação do Juvéderm Voluma e do Gel D (tecnologia OXIFREE) revelou uma diferença estatística entre os dois valores médios (Juvéderm Voluma e Gel D).

O novo produto OXIFREE, Gel D, mostra uma elevação 34% maior do que o Juvéderm Voluma.

Consideração

Neste artigo, um novo ensaio de modelo de pele foi apresentado e aplicado a dois agentes de volume de HA, incluindo o líder de mercado Juvéderm Voluma, com aumento reproduzível e diferenças significativas entre os dois produtos testados.

Portanto, este novo ensaio pode ser considerado eficaz e confiável para avaliar a capacidade dos injetáveis de HA de engrossar e formar o volume.

A altura da crista medida por este método de teste pode ser considerada igual à capacidade do gel em teste de empurrar o tecido da pele para cima para torná-lo mais espesso e restaurar o volume do rosto.

Portanto, este método de ensaio é muito conveniente para comparar a capacidade de aumento de agentes de injeção de HA, especialmente agentes de volume de HA.

Para os dois agentes de volume de HA examinados neste documento, a altura da crista medida pelo ensaio do modelo de pele é significativa e estatisticamente maior no novo produto OXIFREE do que no Juvéderm Voluma. A capacidade de elevação obtida com os produtos OXI FREE é, portanto, maior do que a do Juvéderm Voluma.

Este achado é consistente e correlacionado com as propriedades reológicas dos dois agentes de volume de HA testados. Conforme mencionado na literatura anterior sobre as características reológicas importantes dos injetáveis de HA, a força normal FN de compressão desempenha um papel fundamental na capacidade de elevação dos injetáveis de HA.

Ou seja, quanto maior o FN, maior a capacidade dos produtos HA de elevar o tecido da pele. Nesse sentido, a força normal FN de compressão poderia ser chamada de força de projeção para enfatizar a importância de sua capacidade de elevação do tecido e formação de volume.

No caso do produto e Juvéderm Voluma, conforme mostrado na Fig. 2, a força de levantamento FN e a altura de levantamento do produto OXIFREE são consideravelmente maiores do que aquelas do Juvéderm Voluma. Isso explica a considerável altura da capacidade de levantamento dos produtos OXIFREE observada no teste de modelo de pele.

Portanto, o ensaio de modelo de pele é uma ferramenta nova e válida para a comunidade médica avaliar e comparar a capacidade de elevação dos injetáveis de HA, que reforça a propriedade reológica FN e se correlaciona com FN.

Este método de medição permite que os médicos selecionem agentes de volume de AH com capacidade máxima de protuberância para o tratamento de sinais faciais que requerem recuperação significativa de volume nas bochechas, maçãs do rosto, pontas do queixo, cantos dos olhos e contornos inferiores do queixo.

Essa escolha leva a resultados de beleza otimizados e maior satisfação do paciente.

Este novo ensaio de modelo de pele não é apenas capaz de demonstrar a capacidade de elevação dos injetáveis de HA, mas também tem a conveniência e velocidade de observar visualmente a capacidade de elevação do modelo anexado ao produto.

Propriedades reológicas e altura do cume de dois volumizadores de HA AB

Propriedades reológicas e altura do cume de dois volumizadores HA C

Figura 2: Propriedades reológicas e altura do cume dos dois volumeizadores de HA

A: Gráfico de força de elevação de dois géis HA
B: Fotografia da altura do cume usando dois géis HA
C: Gráfico da altura do cume de dois géis HA

Em conclusão, os agentes de volume desempenham um papel cada vez mais importante em procedimentos cosmetológicos minimamente invasivos e contribuem significativamente para o crescimento global do mercado de infusão de HA.

O agente de volume HA é um importante efeito clínico para o rejuvenescimento facial como o tratamento dos contornos das bochechas, maçãs do rosto, queixo e mandíbula inferior, e é um agente líquido ouro para recuperar a perda de volume facial, especialmente para corrigir a parte central da face. que é um padrão.

A análise das propriedades reológicas demonstrou ser muito útil para os médicos orientarem na seleção e no uso do produto ideal para o tratamento pretendido, técnica de administração e profundidade de infusão.

Este documento propõe um novo ensaio de modelo de pele para avaliar a capacidade de elevação dos injetáveis de HA. Este ensaio de modelo de pele provou ser confiável e reproduzível usando dois agentes de volume de HA, incluindo o líder de mercado Juvéderm Voluma.

Isso torna mais fácil reconhecer a capacidade dos injetáveis de HA de aumentar o tecido e formar o volume. Também é possível comparar o nível de capacidade de crista de vários volumes formadores de produtos de HA.

Portanto, este modelo é considerado uma nova ferramenta importante para complementar as propriedades reológicas da força de levantamento FN e avaliar a capacidade de levantamento de injetáveis de HA.

Informações adicionais a partir deste novo ensaio de modelo de pele irão elucidar melhor as características dos injetáveis de HA que serão selecionados e usados por médicos que buscam a otimização dos resultados cosmetológicos, bem como a segurança e satisfação do paciente.

Referências

[1] Bui P, Pons Guiraud A, Lepage C. Benefícios do rejuvenescimento facial volumétrico. Parte 2: Preenchimentos dérmicos. Ann Chir Plast Esthet 2017; 62: 550-9. (Em francês)
[2] American Society of Plastic Surgeons. Relatório Estatístico de Cirurgia Plástica 2016. Disponível em: https://www.plasticsurgery.org/news/ plastic-surgery-statistics? Sub = 2016 + Plástico + Cirurgia + Estatística [Último acesso em 26 ] Junho de 2018]
[3] De Maio M, DeBoulle K, Braz A, Rohrich RJ; Comitê de consenso da Aliança para o Futuro da Estética. Avaliação facial e guia de injeção para preenchedores de toxina botulínica e ácido hialurônico injetável: foco na face. Plast Reconstr Surg 2017; 140 : e540-50.
[4] Goodman GJ, Swift A, Remington BK. Conceitos atuais no uso de Voluma, Volift e Volbella. Plast Reconstr Surg 2015; 136: S139-48.
[5] Sundaram H, Rohrich RJ, Liew S, Sattler G, Talarico S, Trévidic P, Molliard SG. Coesividade de preenchimentos de ácido hialurônico: desenvolvimento e implicações clínicas de um novo ensaio, validação piloto com uma escala de classificação de cinco pontos e avaliação de seis enchimentos aprovados pela US Food and Drug Administration. Plast Reconstr Surg 2015; 136: 678-86.
[6] Tran C, Carraux P, Micheels P, Kaya G, Salomon D. Biointegração in vivo de três preenchimentos de ácido hialurônico na pele humana: um estudo histológico. Dermatology 2014; 228: 47-54.
[7] Sundaram H, Cassuto D. Características biofísicas de preenchimentos de tecidos moles de ácido hialurônico e sua relevância para aplicações estéticas
[8] Billon R, Hersant B, Meningaud JP. Reologia do ácido hialurônico: Fundamentos e aplicações clínicas no rejuvenescimento facial. Ann Chir Plast Esthet 2017; 62: 261-7. (Em francês)
[9] Gavard Molliard S, Albert S, Mondon K. Importância chave das propriedades de compressão nas características biofísicas de enchimentos de tecidos moles de ácido hialurônico. J Mech Behav Biomed Mater 2016; 61: 290-8.
[10] Gavard Molliard S, Bon Bétemps J, Hadjab B, Topchian D, Micheels P, Salomon D. Principais propriedades reológicas dos enchimentos de ácido hialurônico: da integração do tecido à degradação do produto. Plast Aesthet Res 2018; 5:17.
[11] Pierre S, Liew S, Bernardin A. Basics of dermal filler reology. Dermatol Surg 2015; 41 Supl 1: S120-6

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