• HOME

This article has been translated. For the original please click here.

Comparația capacității înălțătoare a injecției cu acid hialuronic Kaisense ® și Juviderm Vista ®

0
0

SHARE

Când se ia în considerare performanța injectabilelor cu acid hialuronic, este foarte important să se înțeleagă conceptul de reologie .

Reologia este un domeniu al fizicii care își propune să analizeze și să studieze proprietățile materiei în stările aplicate și comprimate. Cu alte cuvinte, încercăm să studiem comportamentul substanțelor sub stres și deformare.

În aplicațiile clinice, este foarte important să înțelegem proprietățile reologice ale injectabilelor cu acid hialuronic, deoarece ajută medicii să aleagă produsul potrivit pentru indicația corectă.

Proprietățile reologice au patru parametri principali: vâscozitatea η, forța normală FN, elastic G '(solicitare de forfecare) și elastic E' (compresie dinamică) .

Despre G 'elastic (stres de forfecare) este adesea vorbit ca un parametru important în proprietățile reologice ale injecțiilor cu acid hialuronic.

Stresul de forfecare este forța generată în interiorul unui obiect și care îl determină să se schimbe. De exemplu, atunci când faci un zâmbet, stresul de forfecare acționează asupra țesutului. Mișcarea unuia dintre țesuturile pielii suprapuse pentru a aluneca peste cealaltă se numește stres de forfecare.

G 'elastic (tensiune de forfecare) reprezintă practic duritatea injecției cu acid hialuronic. Cu cât G 'elastic (tensiunea de forfecare) este mai mare, cu atât gelul se va deforma mai puțin probabil.

Potrivit Baste Ajab, doctor în farmacie și inginerie mecanică, unul dintre dezvoltatorii Kaisense, Kaisense nu dorea ca G 'elastic (stresul de forfecare) să fie prea mare . Dacă este prea mare, pacientul poate simți umplutura .

Se spune că Kaisense a mărit valoarea forței normale FN, un alt parametru foarte important, găsind în același timp echilibrul adecvat al G 'elastic (solicitare de forfecare), care reprezintă duritatea.

Forța normală FN este forța cu care gelul respinge presiunea . În cadrul clinic, înseamnă forța cu care gelul ridică țesutul pielii. Ridicarea ridicată (capacitatea de a ridica țesutul) este cea mai importantă caracteristică a seriei Kaisense.

Din seria Kaisense, „Volume” și „Extreme” se spune că au o capacitate extrem de mare de a ridica țesutul și sunt excelente în ceea ce privește efectul de creștere a volumului și durabilitatea.

Aici, Dr. Tinson Lim, un cunoscut medic asiatic și un lider de opinie în aplicarea clinică a reologiei de umplere, rezumă rezultatele unui studiu care compară puterea înălțătoare a Kaisense® Extreme și Juviderm Vista® Voluma XC. .

Sursă: Evaluarea capacității de proiecție a materialelor de umplere cu acid hialuronic

Evaluarea capacității înălțătoare a materialului de umplere cu acid hialuronic

Jérémie Bon Betemps1, Francesco Marchetti2, Tingsong Lim3, Basste Hadjab1, Patrick Micheels4, Denis Salomon5, Samuel Gavard Molliard1

1. Departamentul de cercetare și dezvoltare, Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Elveția.
2.Cirurg Chirurgia Plastică Centrul de Chirurgie Plastică Practică Privată, Roma 00199, Italia.
3. Practica privată a clinicii clinice, Petaling Jaya 46300, Malaezia.
4. Dr. Patrick Micheels Cabinet privat, Genève 1206, Elveția.
5. Clinique Internationale de Dermatologie Genève SA Cabinet privat, Genève 1201, Elveția.

Corespondență cu: Dr. Samuel Gavard Molliard, Departamentul de cercetare și dezvoltare, Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Elveția. E-mail: samuel.gavard@yahoo.fr

Cum se citează acest articol: Bon Betemps J, Marchetti F, Lim T, Hadjab B, Micheels P, Salomon D, Gavard Molliard S. Evaluarea capacității de proiecție a materialelor de umplere cu acid hialuronic. Plast Aesthet Res 2018; 5:19. Http: // dx.doi.org/10.20517/2347-9264.2018.24

Primit: 17 apr 2018 Prima decizie: 18 mai 2018 Revizuită: 11 iunie 2018 Acceptată: 11 iunie 2018 Publicat: 28 iunie 2018

Editor științific: Raúl González-García Editor copiat: Jun-Yao Li Editor producție: Cai-Hong Wang

Prezentare generală

Obiectiv: Acidul hialuronic (HA) este considerat standardul de aur pentru biomaterialele utilizate în corectarea țesuturilor moi faciale. În ultimii opt ani, medicii au căutat un produs HA foarte bombat, care să redea o față cu volum redus pe obraji, pomeți, bărbie, colțurile exterioare ale ochilor și bărbia inferioară. Prin urmare, capacitatea de bombare este o proprietate esențială a injectabilelor HA, în special a produselor specializate în recuperarea volumului facial.

METODE: Acest articol prezintă, aplică și examinează un nou model de test de piele pentru evaluarea capacității înălțătoare a injectabilelor HA.

Rezultate: Această analiză a modelului de piele poate evalua în mod eficient capacitatea înălțătoare a injectabilelor HA. O evaluare comparativă a beneficiilor Juvéderm Voluma cu produsele care beneficiază de noua tehnologie OXIFREE a relevat că produsele OXIFREE au capacități de ridicare mai mari decât Juvéderm Voluma.

CONCLUZII: Acest test demonstrează că este un instrument important pentru a ghida medicii în alegerea produselor care sunt eficiente în îngroșarea țesuturilor pentru a optimiza rezultatele cosmetice care vizează formarea volumului facial.

Cuvinte cheie: injecție cu acid hialuronic, capacitate de umflare, test model de piele, volum facial

Prefaţă

Infuziile cu acid hialuronic (HA) sunt standardul de aur în medicina cosmetică pentru tratarea semnelor de îmbătrânire a feței, cum ar fi infuzia în pielea ridată și deprimată și formarea volumului facial [1]. Potrivit Societății Americane de Chirurgie Plastică Estetică (ASAPS), numai în Statele Unite au fost efectuate 2,49 milioane de cazuri de terapie cu perfuzie HA în 2016, o creștere ridicată de 16,1% față de anul precedent [] 2].

Juvéderm Voluma (Allergan, Franța), primul agent de volum HA și care încă conduce piața globală în această zonă, a fost lansat în 2010.

De atunci, medicii au devenit din ce în ce mai interesați de injectabilele HA, care sunt extrem de eficiente în îngroșarea țesutului pielii [3].

Juvé derm Voluma este fabricat cu tehnologia brevetată VYCROSS [4]. Această tehnică îmbunătățește acțiunea reacțiilor chimice prin utilizarea unei combinații de greutate moleculară ridicată și HA cu greutate moleculară mică în procesul de reticulare.

În ultimii ani, s-a găsit o tehnologie exclusivă de fabricație fără precedent pentru producția de injectabile inovatoare HA. Este tehnologia OXIFREE (Laboratoarele Kylane, Geneva, Elveția), care se caracterizează prin îndepărtarea oxigenului dăunător în procesele de producție, cum ar fi etapa de reticulare.

Ca rezultat, proprietatea inerentă a lanțului HA, care are o greutate moleculară mare, este menținută considerabil. Această nouă tehnologie a creat un injectabil HA cu proprietăți reologice avansate care are un efect ridicat de ridicare și, prin urmare, este capabil să prezinte o rezistență ridicată la volumul de țesut al pielii feței.

Agenții de volum precum injecțiile Juvéderm Voluma și HA care beneficiază de tehnologia OXIFREE sunt concepute pentru a fi injectate în țesutul subcutanat și în banda de deasupra periostului. Astfel de produse trebuie să aibă o capacitate ridicată de a trata eficient fiecare zonă a feței care necesită formarea volumului, cum ar fi obrazul, obrazul, vârful bărbiei, colțul exterior al ochiului și conturul bărbiei inferioare.

Deoarece proprietățile reologice au implicații foarte importante pentru comportamentul mecanic al gelurilor HA în țesuturi, aceste funcții sunt, desigur, luate în considerare în proiectare [5-7].

Multe lucrări au fost publicate pe acest subiect în ultimii ani, unele subliniind rolul important al forței normale FN asupra ridicării țesutului a injectabilelor HA [8-11]. Acest document propune un nou model de testare a pielii pentru evaluarea capacității înălțătoare a injectabilelor HA.

Această analiză va fi aplicată Juvéderm Voluma, lider de piață, în domeniul agenților volumetrici și a noilor injectabile HA care beneficiază de tehnologia OXIFREE pentru a compara efectele înălțătoare ale acestor produse. Rezultatele obținute prin testul modelului de piele vor fi apoi examinate cu o atenție deosebită la caracteristicile reologice cheie ale acestor două produse.

Metodă

Două injectabile HA pentru injecție facială în medicina estetică au fost supuse testelor de curgere, testelor de rezistență la forfecare prin vibrații și testelor de compresie utilizând un reometru DHR-1 (dispozitiv de măsurare a viscoelasticității) (TA Instruments, Newcastle, SUA).

Dintre cele două injectabile HA prezentate în tabelul 1, una este fabricată cu noua tehnologie OXIFREE și cealaltă este Juvéderm Voluma (Allergan, Franța) cu tehnologia VYCROSS.

Tabelul 1: Descrierea volumizatorului HA care beneficiază de tehnologia Juvéderm Voluma și OXIFREE

numele produsului Producător Tehnologie de fabricație Concentrația HA (mg / ml) Indicație clinică cometariu
Gel D Kylane Laboratoires (Geneva, Elveția) GRATUIT OXI douăzecișipatru Injecție în țesutul adipos sau zona intraepitelială, refacerea volumului facial Produsul cu cea mai mare capacitate de ridicare dintre materialele de umplutură HA care restabilește volumul feței
Juvéderm Voluma Allergan (Pringy, Franța) VYCROSS 20 Injecție în țesutul adipos sau zona intraepitelială, refacerea volumului facial /

Cele două injectabile HA au fost investigate în termeni de proprietăți reologice și, de asemenea, folosind un nou model de model de piele.

Proprietăți reologice

Test de debit

În testul de curgere, viscozitatea η a gelului poate fi măsurată. Mediul de implementare a fost un con / o geometrie plată din aluminiu cu o temperatură de 25 ° C, un modul de forfecare de la 0,001 la 1000 s-1, 40 mm și 2 grade și un decalaj între conul reometrului și placa plată de 50 µm. Valoarea vâscozității η este evaluată la un modul de forfecare de 1 s-1.

Test de rezistență la forfecare prin vibrații

În testul de rezistență la forfecare prin vibrații, modulul elastic G '(G prime) poate fi măsurat. Mediul de implementare a fost un mod de vibrație a tensiunii de forfecare, cu o temperatură de 25 ° C și o tensiune de 1,0%, o regiune viscoelastică liniară, o geometrie de aluminiu con / placă plană de 2 grade la 40 mm și un decalaj între conul reometrului și placă plată de 50 µm.

Măsurătorile au fost efectuate la frecvențe cuprinse între 0,1-5 Hz. Modulul de elasticitate G'a fost măsurat la frecvența de vibrație fiziologică de 1 Hz.

Test de compresie în modul static

În testul de compresie în modul static, se poate măsura forța normală FN. Mediul de implementare a fost o geometrie de aluminiu con / placă plană de 2 grade la o temperatură de 25 ° C, modul de forță normală și 40 mm. După plasarea a 1,0 g de gel între con și placa plată, conul a intrat în contact cu gelul a fost plasat în direcția plăcii de jos.L-am coborât și am apăsat gelul. Forța normală (FN) a fost măsurată la un decalaj de 1,11 mm (decalaj invers = 0,9 mm-1) între con și placa plană.

Test de compresie în modul dinamic

În testul de compresie în modul dinamic, modulul elastic E '(E prime) poate fi măsurat. Mediul de implementare a fost un mod de vibrație de compresie cu o temperatură de 25 ° C. și o tensiune de 1,0%, o regiune viscoelastică liniară, o geometrie de aluminiu de 40 mm cu plăci plate / plăci plate și un decalaj între plăcile plate de reometru paralel de 0,5- um. Măsurarea a fost efectuată la o frecvență cuprinsă între 0,1 și 5 Hz. Modulul de elasticitate E 'a fost măsurat la frecvența de vibrație fiziologică de 1 Hz.

Analiza datelor

Toate măsurătorile au fost efectuate de 3 ori fiecare. Datele sunt exprimate ca medie ± deviație standard. Un coeficient de variație mai mic de 10% a fost considerat bun. Rezultatele au fost evaluate statistic prin testul t Student cu un nivel de semnificație fixat la α = 0,05.

Test model de piele

Explicația metodei de testare a modelului de piele

Modelul de piele „Injection trainer” (Limbs & Things, Bristol, Marea Britanie) folosit pentru a evalua capacitatea de ridicare este o structură cu mai multe straturi formată din țesuturi epidermice, dermice, adipoase și musculare. Acest model de piele artificială poate fi, de asemenea, utilizat pentru antrenament pentru a practica injecția în țesuturile intradermice, subcutanate și intramusculare. De asemenea, puteți dezlipi straturile de piele.

Pentru a evalua capacitatea înălțătoare a celor două injectabile HA, Juvéderm Voluma și produsul OXIFREE (Gel D), se aplică următorul protocol și se folosește un model de piele artificială, precum următorul.

-După ce ați dezbrăcat stratul superior al pielii, pipetați exact 0,80 g din fiecare gel HA pe suprafața stratului mediu al pielii.
-Acoperiți stratul superior al pielii cu două geluri HA.
Faceți o imagine standard de la o distanță de -30 cm (vedere frontală, camera utilizată este Nikon D5000, obiectivul este Nikon AF-S DX VR II 18-200 mm f / 3,5 --5,6 ED).
-Măsurați înălțimea creastei create de fiecare administrare de gel HA în milimetri [diferența dintre vârful elipsei și linia bazală (linia bazală este secțiunea care leagă cele două puncte de inflexiune ale elipsei)].

Unul dintre teste se efectuează cu Juvéderm Voluma pe partea stângă pe piele și Gel D pe partea dreaptă, iar cealaltă parte pe piele cu Juvéderm Voluma pe partea dreaptă și Gel D pe partea stângă.

Analiza datelor

Fiecare măsurare a fost efectuată în 3 seturi. Datele (înălțimea altitudinii) sunt exprimate ca medie ± deviație standard.

Un test statistic este utilizat pentru a compara media celor șase creste ale Juvéderm Voluma cu media celor șase creste ale Gel D (tehnica OXIFREE).

În acest studiu bilateral (comparând două medii la o valoare dată), diferența dintre medii (Juvéderm Voluma și Gel D) este comparată cu valoarea D0. Valoarea D0 este fixată ca echivalentă cu zero, astfel încât să poată fi verificată echivalența celor două valori medii.

rezultat

Comparația constatărilor reologice măsurate pentru doi agenți de volum HA

În romanul HA injectabil (Gel D) care beneficiază de tehnologia Juvéderm Voluma și OXIFREE, proprietăți reologice importante sunt vâscozitatea η, compresia statică FN, G prime în tensiune de forfecare dinamică și E prime în compresie dinamică. Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2.

Tabelul 2: Caracteristici reologice cheie ale celor două volumizatoare HA

numele produsului Vâscozitatea η (Pa.s) la 1 secundă-1 Forța normală FN de compresie la 0,9 mm-1 (cN) Modulul elastic G'at tensiunea de forfecare la 1Hz (Pa) Compresie elastică modul E'in la 1Hz (Pa)
Gel D 204 ± 12 71 ± 7 310 ± 4 85.765 ± 1701
Juvéderm Voluma 65 ± 1 15 ± 2 318 ± 3 59.000 ± 1440

Comparația constatărilor măsurate prin testul modelului de piele pentru doi agenți de volum HA

Înălțimea coamei măsurată prin testul modelului de piele este prezentată în Fig. 1, iar rezultatele generale sunt rezumate în Tabelul 3.

Înălțimea coamei măsurată prin testul modelului de piele

Figura 1: Figura înălțimii coamei măsurată prin testul modelului de piele

Pasul 1: Acumularea gelului HA testat Pasul 2: Gelul HA este acoperit cu un strat superior al pielii Pasul 3: Măsurarea înălțimii creastei indusă de fiecare gel HA

Tabelul 3: Înălțimea crestelor a două volumizatoare de HA obținute în testul modelului de piele

numele produsului Înălțimea coamei (mm)
Gel D 2,38 ± 0,07
Juvéderm Voluma 1,77 ± 0,08

Comparația statistică a valorilor medii ale fiecăruia dintre cele șase înălțimi de ridicare ale Juvéderm Voluma și Gel D (tehnologia OXIFREE) a relevat o diferență statistică între cele două valori medii (Juvéderm Voluma și Gel D).

Noul produs OXIFREE, Gel D, prezintă o înălțime cu 34% mai mare decât Juvéderm Voluma.

Considerare

În acest articol, a fost prezentat un nou model de testare a pielii și aplicat la doi agenți de volum HA, inclusiv Juvéderm Voluma, lider de piață, cu ridicare reproductibilă și diferențe semnificative între cele două produse testate. Este recunoscut.

Prin urmare, se poate spune că acest nou test este eficient și fiabil pentru evaluarea capacității injectabilelor HA de îngroșare și formare a volumului.

Înălțimea coamei măsurată prin această metodă de testare poate fi considerată a fi aceeași cu capacitatea gelului supus testului de a împinge țesutul pielii în sus pentru a-l îngroșa și a restabili volumul feței.

Prin urmare, această metodă de testare este foarte convenabilă pentru compararea capacității de înălțare a agenților de injecție HA, în special a agenților de volum HA.

Pentru cei doi agenți de volum HA examinați în acest document, înălțimea creastei măsurată prin testul modelului de piele este semnificativ și statistic mai mare în noul produs OXIFREE decât în volumul Juvéderm. Capacitatea de ridicare obținută cu produsele OXI FREE este astfel mai mare decât cea a Juvéderm Voluma.

Această constatare este consecventă și corelată cu proprietățile reologice ale celor doi agenți de volum HA testați. Așa cum s-a menționat în literatura anterioară privind caracteristicile reologice importante ale injectabilelor HA, forța normală FN de compresie joacă un rol cheie în capacitatea de înălțare a injectabilelor HA.

Adică, cu cât este mai mare FN, cu atât este mai mare capacitatea produselor HA de a crește țesutul pielii. În acest sens, forța normală FN de compresie ar putea fi numită forța de proiecție pentru a sublinia semnificația capacității sale pentru ridicarea țesutului și formarea volumului.

În cazul produsului și Juvéderm Voluma, așa cum se arată în Fig. 2, forța de ridicare FN și înălțimea de ridicare a produsului OXIFREE sunt considerabil mai mari decât cele ale Juvéderm Voluma. Acest lucru explică înălțimea considerabilă a capacității înălțătoare a produselor OXIFREE observată în testul modelului de piele.

Prin urmare, testul modelului de piele este un instrument nou și valid pentru comunitatea medicală pentru a evalua și compara capacitatea înălțătoare a injectabilelor HA, care întărește proprietatea reologică FN și se corelează cu FN ..

Această metodă de măsurare permite medicilor să selecteze agenți de volum HA cu capacitate maximă de umflare pentru tratamentul semnelor faciale care necesită recuperare semnificativă a volumului în obraji, pomeți, vârfurile bărbiei, colțurile ochilor și contururile inferioare ale bărbiei.

Această alegere duce la rezultate de frumusețe optimizate și la o mai bună satisfacție a pacientului.

Această nouă analiză a modelului de piele nu este doar capabilă să demonstreze capacitatea de înălțare a injectabilelor HA, ci are și comoditatea și viteza de a observa vizual capacitatea de înălțare a modelului atașat produsului.

Proprietăți reologice și înălțimea creastei a două volumizatoare HA AB

Proprietăți reologice și înălțimea creastei a două volumizatoare HA C

Figura 2: Proprietăți reologice și înălțimea coamei celor două volumizatoare HA

A: Grafic al forței de ridicare a două geluri HA
B: Fotografie a înălțimii coamei folosind două geluri HA
C: Grafic al înălțimii creastei a două geluri HA

În concluzie, agenții de volum joacă un rol din ce în ce mai important în procedurile cosmetologice minim invazive și contribuie semnificativ la creșterea globală a pieței infuziilor de HA.

Agentul de volum HA este un efect clinic important pentru întinerirea feței, cum ar fi tratamentul conturului obrazului, obrazului, bărbie și maxilarului inferior, și este un agent lichid auriu pentru recuperarea pierderii volumului facial, în special pentru corectarea părții centrale a feței. Este clar că este un standard.

Analiza proprietăților reologice s-a dovedit a fi foarte utilă pentru medici pentru a ghida în selectarea și utilizarea produsului optim pentru tratamentul dorit, tehnica de administrare și profunzimea perfuziei.

Acest document propune un nou model de testare a pielii pentru evaluarea capacității înălțătoare a injectabilelor HA. Acest test al modelului de piele sa dovedit fiabil și reproductibil folosind doi agenți de volum HA, inclusiv Juvéderm Voluma, lider de piață.

Acest lucru face mai ușoară recunoașterea capacității injectabilelor HA de a crește țesutul și de a forma volumul. De asemenea, este posibil să se compare nivelul capacității de creastă a diferitelor produse de formare a volumului HA.

Prin urmare, acest model este considerat a fi un nou instrument important pentru completarea proprietăților reologice ale forței de înălțare FN și evaluarea capacității de înălțare a injectabilelor HA.

Alte informații din acest nou model de testare a pielii vor elucida mai bine caracteristicile injectabilelor HA care vor fi selectate și utilizate de către medici care doresc optimizarea rezultatelor cosmetologice, precum și siguranța și satisfacția pacienților. Va fi un impuls pentru.

Referințe

[1] Bui P, Pons Guiraud A, Lepage C. Beneficii ale întineririi volumetrice la cele faciale. Partea 2: Umpluturi dermice. Ann Chir Plast Esthet 2017; 62: 550-9. (În franceză)
[2] Societatea Americană a Chirurgilor Plastici. Raportul Statisticilor Chirurgiei Plastice 2016. Disponibil de la: https://www.plasticsurgery.org/news/ plastic-surgery-statistics? Sub = 2016 + Plastic + Chirurgie + Statistici [Ultima accesare la 26 ] Iunie 2018]
[3] De Maio M, DeBoulle K, Braz A, Rohrich RJ; Alliance for the Future of Aesthetics Consensus Committee. Evaluare facială și ghid de injecție pentru toxina botulinică și umpluturile injectabile de acid hialuronic: se concentrează pe fața mediană. Plast Reconstr Surg 2017; 140 : e540-50.
[4] Goodman GJ, Swift A, Remington BK. Concepte actuale în utilizarea Voluma, Volift și Volbella. Plast Reconstr Surg 2015; 136: S139-48.
[5] Sundaram H, Rohrich RJ, Liew S, Sattler G, Talarico S, Trévidic P, Molliard SG. Coezivitatea umpluturilor de acid hialuronic: dezvoltare și implicații clinice ale unei noi analize, validare pilot cu o scală de gradare în cinci puncte și evaluarea a șase materiale de umplutură aprobate de SUA Food and Drug Administration Plast Reconstr Surg 2015; 136: 678-86.
[6] Tran C, Carraux P, Micheels P, Kaya G, Salomon D. In vivo bio-integrarea a trei materiale de umplutură cu acid hialuronic în pielea umană: un studiu histologic. Dermatologie 2014; 228: 47-54.
[7] Sundaram H, Cassuto D. Caracteristicile biofizice ale umpluturilor de țesuturi moi ale acidului hialuronic și relevanța lor pentru aplicațiile estetice
[8] Billon R, Hersant B, Meningaud JP. Reologia acidului hialuronic: Bazele și aplicațiile clinice în întinerirea feței. Ann Chir Plast Esthet 2017; 62: 261-7. (În franceză)
[9] Gavard Molliard S, Albert S, Mondon K. Importanța cheie a proprietăților de compresie în caracteristicile biofizice ale umpluturilor de țesuturi moi ale acidului hialuronic. J Mech Behav Biomed Mater 2016; 61: 290-8.
[10] Gavard Molliard S, Bon Bétemps J, Hadjab B, Topchian D, Micheels P, Salomon D. Proprietăți reologice cheie ale materialelor de umplutură cu acid hialuronic: de la integrarea țesutului până la degradarea produsului. Plast Aesthet Res 2018; 5:17.
[11] Pierre S, Liew S, Bernardin A. Bazele reologiei de umplere dermică. Dermatol Surg 2015; 41 Suppl 1: S120-6

0
0

SHARE