• HOME

This article has been translated. For the original please click here.

Сравнение подъемной способности инъекций гиалуроновой кислоты Kaisense® и Juviderm Vista®

0
0

SHARE

При рассмотрении эффективности инъекций гиалуроновой кислоты очень важно понимать концепцию реологии .

Реология - это область физики, которая направлена на анализ и изучение свойств материи в прикладном и сжатом состояниях. Другими словами, мы пытаемся изучить поведение веществ при напряжении и деформации.

При клиническом применении очень важно понимать реологические свойства инъекционных препаратов гиалуроновой кислоты, поскольку это помогает врачам выбрать правильный продукт для правильного показания.

Реологические свойства имеют четыре основных параметра: вязкость η, нормальная сила FN, упругость G '(напряжение сдвига) и упругость E' (динамическое сжатие) .

Упругий G '(напряжение сдвига) часто называют важным параметром реологических свойств инъекций гиалуроновой кислоты.

Напряжение сдвига - это сила, которая создается внутри объекта и вызывает его смещение. Например, когда вы улыбаетесь, на ткани действует напряжение сдвига. Движение одной из перекрывающихся кожных тканей скольжением по другой называется напряжением сдвига.

Эластичный G '(напряжение сдвига) в основном представляет твердость инъекции гиалуроновой кислоты. Чем выше эластичность G '(напряжение сдвига), тем меньше вероятность деформации геля.

По словам Басте Аджаб, доктора фармацевтики и машиностроения, одного из разработчиков Kaisense, компания Kaisense не хотела, чтобы упругое G '(напряжение сдвига) было слишком высоким . Если он слишком высокий, пациент может почувствовать наполнитель .

Говорят, что компания Kaisense увеличила значение нормальной силы FN, еще одного очень важного параметра, одновременно найдя правильный баланс упругого G '(напряжения сдвига), который представляет твердость.

Нормальная сила FN - это сила, с которой гель отталкивает давление . В клинических условиях это означает силу, с которой гель поднимает ткань кожи. Высокий подъем (способность поднимать ткани) - самая важная характеристика серии Kaisense.

Говорят, что из серии Kaisense «Volume» и «Extreme» обладают чрезвычайно высокой способностью поднимать ткани, а также обладают превосходным эффектом увеличения объема и устойчивости.

Здесь д-р Тинсон Лим, известный азиатский врач и ведущий эксперт в области клинического применения реологии наполнителей, подводит итоги исследования, сравнивающего повышающую силу Kaisense® Extreme и Juviderm Vista® Voluma XC. Представляем статьи .

Источник: Оценка предполагаемой емкости филлеров гиалуроновой кислоты.

Оценка поднимающей способности наполнителя гиалуроновой кислоты

Жереми Бон Бетемпс1, Франческо Маркетти2, Тингсонг Лим3, Бассте Хаджаб1, Патрик Майклс4, Денис Саломон5, Сэмюэл Гавард Моллиард1

1. Отдел исследований и разработок, Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Швейцария.
2. Частная практика Центра пластической хирургии хирурга Рома, Рим 00199, Италия.
3. Частная практика клиники Клике, Петалинг Джая 46300, Малайзия.
4. Частная практика доктора Патрика Майклса, Женев 1206, Швейцария.
5. Частная практика Clinique Internationale de Dermatologie Genève SA, Женев 1201, Швейцария.

Для корреспонденции: д-ру Сэмюэлю Гаварду Моллиарду, Департамент исследований и разработок, Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Швейцария. Электронная почта: samuel.gavard@yahoo.fr

Как цитировать эту статью: Bon Betemps J, Marchetti F, Lim T, Hadjab B, Micheels P, Salomon D, Gavard Molliard S. Оценка проекционной способности наполнителей гиалуроновой кислоты. Plast Aesthet Res 2018; 5:19. dx.doi.org/10.20517/2347-9264.2018.24

Получено: 17 апреля 2018 г. Первое решение: 18 мая 2018 г. Доработано: 11 июня 2018 г. Принято: 11 июня 2018 г. Опубликовано: 28 июня 2018 г.

Научный редактор: Рауль Гонсалес-Гарсия Редактор копии: Джун-Яо Ли Редактор производства: Цай-Хун Ван

Обзор

Цель: Гиалуроновая кислота (ГК) считается золотым стандартом биоматериалов, используемых при коррекции мягких тканей лица. В течение последних восьми лет врачи искали продукт с сильно выпуклой гиалуроновой кислотой, который восстанавливает лицо с уменьшенным объемом на щеках, скулах, подбородке, внешних уголках глаз и нижней части подбородка. Следовательно, способность к набуханию является важным свойством инъекционных препаратов ГК, особенно продуктов, которые специализируются на восстановлении объема лица.

МЕТОДЫ. В этой статье представлен, применяется и исследуется новый метод анализа кожи для оценки подъемной способности инъекционных препаратов ГК.

Результаты. Этот анализ модели кожи позволяет эффективно оценить повышающую способность инъекционных препаратов ГК. Сравнительная оценка преимуществ Juvéderm Voluma с продуктами, использующими новую технологию OXIFREE, показала, что продукты OXIFREE обладают более высокими подъемными способностями, чем Juvéderm Voluma.

ВЫВОДЫ: Этот тест демонстрирует, что это важный инструмент, помогающий врачам выбирать продукты, которые эффективны для утолщения тканей с целью оптимизации косметических результатов, направленных на формирование объема лица.

Ключевые слова: инъекция гиалуроновой кислоты, выпячивание, кожная модельная проба, объем лица.

Предисловие

Инфузии гиалуроновой кислоты (ГК) являются золотым стандартом в косметической медицине для лечения признаков старения лица, например вливания в морщинистую и депрессивную кожу и формирование объема лица [1]. По данным Американского общества эстетической пластической хирургии (ASAPS), только в США в 2016 году было проведено 2,49 миллиона случаев инфузионной терапии ГК, что на 16,1% больше по сравнению с предыдущим годом [] 2].

Juvéderm Voluma (Allergan, Франция), первый агент по увеличению объема HA, по-прежнему лидирующий на мировом рынке в этой области, был запущен в 2010 году.

С тех пор врачи стали проявлять все больший интерес к инъекционным препаратам ГК, которые очень эффективны для утолщения кожной ткани [3].

Juvé derm Voluma производится по запатентованной технологии VYCROSS [4]. Этот метод усиливает действие химических реакций за счет использования комбинации высокомолекулярной и низкомолекулярной ГК в процессе сшивания.

В последние годы была найдена беспрецедентная эксклюзивная производственная технология для производства инновационных инъекционных препаратов ГК. Это технология OXIFREE (Kylane Laboratoires, Женева, Швейцария), которая характеризуется удалением вредного кислорода в производственных процессах, таких как стадия сшивки.

В результате свойство, присущее цепи НА, которая имеет большой молекулярный вес, в значительной степени сохраняется. Эта новая технология позволила создать инъекционный препарат ГК с улучшенными реологическими свойствами, который обладает сильным подтягивающим эффектом и, следовательно, способен проявлять высокую упругость по отношению к объему кожной ткани лица.

Объемные агенты, такие как Juvéderm Voluma и инъекции HA, в которых используется технология OXIFREE, предназначены для инъекций в подкожную ткань и повязку над надкостницей. Такие продукты должны обладать высокой выпуклостью, чтобы эффективно обрабатывать каждую область лица, требующую формирования объема, такую как щека, скула, кончик подбородка, внешний угол глаза и контур нижней части подбородка.

Поскольку реологические свойства имеют очень важное значение для механического поведения гелей ГК в тканях, эти функции, конечно, учитываются при разработке [5-7].

В последние годы на эту тему было опубликовано много статей, в некоторых из них подчеркивается важная роль нормальной силы FN в подтягивании тканей при инъекциях HA [8-11]. В этом документе предлагается новый анализ модели кожи для оценки поднимающей способности инъекционных препаратов ГК.

Этот анализ будет применен к лидирующему на рынке Juvéderm Voluma в области объемных агентов и новых инъекционных препаратов ГК, использующих технологию OXIFREE, чтобы сравнить бодрящие эффекты этих продуктов. Затем будут изучены результаты, полученные с помощью анализа модели кожи, с особым вниманием к ключевым реологическим характеристикам этих двух продуктов.

Метод

Два инъекционных препарата ГК для лицевых инъекций в эстетической медицине были подвергнуты испытаниям на текучесть, испытаниям на вибрационное напряжение сдвига и испытаниям на сжатие с использованием реометра DHR-1 (устройство для измерения вязкоупругости) (TA Instruments, Ньюкасл, США).

Из двух инъекционных препаратов ГК, представленных в Таблице 1, один изготовлен по новой технологии OXIFREE, а другой - Juvéderm Voluma (Allergan, Франция) по технологии VYCROSS.

Таблица 1: Описание HA Volumizer с преимуществами Juvéderm Voluma и технологии OXIFREE

наименование товара Производитель Технология производства Концентрация HA (мг / мл) Клинические показания комментарий
Гель D Kylane Laboratoires (Женева, Швейцария) БЕЗ ОКСИ 24 Инъекция в жировую ткань или интраэпителиальную зону, восстановление объема лица Продукт с самой высокой повышающей способностью среди филлеров на основе гиалуроновой кислоты, восстанавливающий объем лица.
Juvéderm Voluma Аллерган (Принжи, Франция) ВИКРОСС 20 Инъекция в жировую ткань или интраэпителиальную зону, восстановление объема лица /

Два инъекционных препарата ГК были исследованы с точки зрения реологических свойств, а также с использованием нового теста на модели кожи.

Реологические свойства

Тест потока

В тесте на текучесть можно измерить вязкость η геля. Средой реализации была геометрия конус / плоский алюминий с температурой 25 ° C, модулем сдвига от 0,001 до 1000 с-1, 40 мм и 2 градуса и зазором между конусом реометра и плоской пластиной 50 мкм. Значение вязкости η оценивается при модуле сдвига 1 с-1.

Испытание на напряжение сдвига вибрацией

В испытании на вибрационное напряжение сдвига можно измерить модуль упругости G '(G prime). Средой реализации был режим колебаний напряжения сдвига с температурой 25 ° C и деформацией 1,0%, линейная вязкоупругая область, геометрическая форма конуса / плоской пластины из алюминия 2 градуса при 40 мм и зазор между конусом реометра и плоская пластина 50 мкм.

Измерения проводились в диапазоне частот 0,1-5 Гц. Модуль упругости G 'измеряли при частоте физиологической вибрации 1 Гц.

Испытание на сжатие в статическом режиме

При испытании на сжатие в статическом режиме можно измерить нормальную силу FN. Среда реализации представляла собой алюминиевый конус / плоскую пластину с геометрией 2 градуса при температуре 25 ° C, нормальном силовом режиме и 40 мм. После помещения 1,0 г геля между конусом и плоской пластиной конус вступил в контакт с гель помещался по направлению к нижней пластине, я опустил его и прижал гель. Нормальную силу (FN) измеряли при зазоре 1,11 мм (обратный зазор = 0,9 мм-1) между конусом и плоской пластиной.

Испытание на сжатие в динамическом режиме

При испытании на сжатие в динамическом режиме можно измерить модуль упругости E '(E prime). Средой реализации был режим сжатия и вибрации с температурой 25 ° C и деформацией 1,0%, линейная вязкоупругая область, геометрическая форма плоская пластина / плоская пластина 40 мм и зазор между параллельными плоскими пластинами реометра 0,5- мкм. Измерение проводилось с частотой от 0,1 до 5 Гц. Модуль упругости E 'измеряли при частоте физиологической вибрации 1 Гц.

Анализ данных

Все измерения проводились по 3 раза. Данные выражены в виде среднего значения ± стандартное отклонение. Коэффициент вариации менее 10% считался хорошим. Статистическую оценку результатов проводили с помощью t-критерия Стьюдента с фиксированным уровнем значимости α = 0,05.

Тест модели кожи

Объяснение метода тестирования кожной модели

Модель кожи «Инъекционный тренажер» (Limbs & Things, Бристоль, Великобритания), используемая для оценки подъемной способности, представляет собой многослойную структуру, состоящую из эпидермиса, дермы, жировой и мышечной тканей. Эту модель искусственной кожи можно также использовать для обучения практике инъекций в внутрикожные, подкожные и внутримышечные ткани. Вы также можете снять слои кожи.

Чтобы оценить повышающую способность двух инъекционных препаратов ГК, Juvéderm Voluma и продукта OXIFREE (гель D), применяется следующий протокол и используется модель искусственной кожи, такая как следующая.

-После удаления верхнего слоя кожи нанесите пипеткой ровно 0,80 г каждого геля ГК на поверхность среднего слоя кожи.
-Закройте верхний слой кожи двумя гелями HA.
Сделайте стандартный снимок с расстояния -30 см (вид спереди, используется камера Nikon D5000, объектив Nikon AF-S DX VR II 18-200 мм f / 3,5 --5,6 ED).
-Измерьте высоту гребня, создаваемого каждым введением геля HA, в миллиметрах [разница между вершиной эллипса и базальной линией (базальная линия - это участок, соединяющий две точки перегиба эллипса)].

Один из тестов проводится с использованием Juvéderm Voluma с левой стороны на коже и геля D с правой стороны, а с другой стороны - с использованием Juvéderm Voluma с правой стороны и геля D с левой стороны.

Анализ данных

Каждое измерение проводилось по 3 серии. Данные (высота возвышения) выражены как среднее ± стандартное отклонение.

Статистический тест используется для сравнения среднего значения шести выступов Juvéderm Voluma со средним значением шести выступов Gel D (метод OXIFREE).

В этом двустороннем исследовании (сравнение двух средних значений при заданном значении) разница между средними значениями (Juvéderm Voluma и Gel D) сравнивается со значением D0. Значение D0 фиксируется как эквивалентное нулю, чтобы можно было проверить эквивалентность двух средних значений.

результат

Сравнение реологических результатов, измеренных для двух объемных агентов ГК

В новом инъекционном препарате ГК (гель D), использующем технологии Juvéderm Voluma и OXIFREE, важными реологическими свойствами являются вязкость η, статическое сжатие FN, G prime при динамическом напряжении сдвига и E prime при динамическом сжатии. Результаты представлены в таблице 2.

Таблица 2: Основные реологические характеристики двух объемизаторов HA

наименование товара Вязкость η (Па · с) при 1 секунде-1 Нормальная сила сжатия FN при 0,9 мм-1 (сН) Модуль упругости G при напряжении сдвига при 1 Гц (Па) Модуль упругости E'in при сжатии при 1 Гц (Па)
Гель D 204 ± 12 71 ± 7 310 ± 4 85 765 ± 1701
Juvéderm Voluma 65 ± 1 15 ± 2 318 ± 3 59 000 ± 1440

Сравнение результатов, полученных с помощью анализа модели кожи для двух агентов объема ГК

Высота гребня, измеренная с помощью кожной модели, показана на рисунке 1, а общие результаты суммированы в таблице 3.

Высота гребня, измеренная с помощью кожной модели.

Рисунок 1: Рисунок высоты гребня, измеренный с помощью анализа модели кожи.

Этап 1: Накопление протестированного геля ГК Этап 2: Гель ГК покрывают верхним слоем кожи Этап 3: Измерение высоты гребня, вызванного каждым гелем ГК

Таблица 3: Высота гребней двух объемных линз ГК, полученная при анализе модели кожи

наименование товара Высота гребня (мм)
Гель D 2,38 ± 0,07
Juvéderm Voluma 1,77 ± 0,08

Статистическое сравнение средних значений каждой из шести высот подъема Juvéderm Voluma и Gel D (технология OXIFREE) выявило статистическую разницу между двумя средними значениями (Juvéderm Voluma и Gel D). Готово.

Новый продукт OXIFREE, гель D, на 34% выше, чем Juvéderm Voluma.

Рассмотрение

В этой статье был представлен новый анализ модели кожи, который был применен к двум объемным агентам ГК, включая ведущий на рынке Juvéderm Voluma, с воспроизводимым подъемом и значительными различиями между двумя протестированными продуктами.

Таким образом, можно сказать, что этот новый анализ является эффективным и надежным для оценки способности инъекционных препаратов ГК сгущаться и формировать объем.

Высота гребня, измеренная этим методом тестирования, может считаться такой же, как способность тестируемого геля подталкивать кожную ткань, чтобы сделать ее толще и восстановить объем лица.

Следовательно, этот метод анализа очень удобен для сравнения повышающей способности агентов для инъекций HA, особенно агентов для увеличения объема HA.

Для двух агентов объема ГК, рассмотренных в этом документе, высота гребня, измеренная с помощью анализа модели кожи, значительно и статистически выше в новом продукте OXIFREE, чем в Juvéderm Voluma. Таким образом, подъемная способность продуктов OXI FREE выше, чем у Juvéderm Voluma.

Этот результат согласуется и коррелирует с реологическими свойствами двух испытанных агентов объема ГК. Как упоминалось в предыдущей литературе о важных реологических характеристиках инъекционных препаратов ГК, нормальная сила сжатия FN играет ключевую роль в подъемной способности инъекционных препаратов ГК.

То есть, чем выше FN, тем выше способность продуктов HA поднимать кожные ткани. В связи с этим нормальная сила сжатия FN может быть названа силой проецирования, чтобы подчеркнуть важность ее способности к подтяжке тканей и формированию объема.

В случае продукта и Juvéderm Voluma, как показано на рис. 2, подъемная сила FN и высота подъема продукта OXIFREE значительно выше, чем у Juvéderm Voluma. Это объясняет значительный рост поднимающей способности продуктов OXIFREE, наблюдаемый в тесте на модели кожи.

Таким образом, анализ модели кожи является новым и действенным инструментом для медицинского сообщества, позволяющим оценить и сравнить повышающую способность инъекционных препаратов ГК, которая усиливает реологические свойства FN и коррелирует с FN ...

Этот метод измерения позволяет врачам выбирать средства для измерения объема HA с максимальной способностью к выпуклости для лечения лицевых признаков, требующих значительного восстановления объема на щеках, скулах, кончиках подбородка, уголках глаз и нижней части подбородка. Будет.

Этот выбор приводит к оптимальным результатам для красоты и повышению удовлетворенности пациентов.

Этот новый анализ модели кожи не только способен продемонстрировать поднимающую способность инъекционных препаратов ГК, но также обеспечивает удобство и скорость визуального наблюдения за поднимающей способностью модели, прикрепленной к продукту.

Реологические свойства и высота гребня двух объёмников ГА AB

Реологические свойства и высота гребня двух объемных ГК C

Рисунок 2: Реологические свойства и высота гребней двух объемных линз ГК.

A: График подъемной силы двух гелей HA
B: Фотография высоты гребня с использованием двух гелей HA
C: График высоты гребня двух гелей HA

В заключение, объемные агенты играют все более важную роль в малоинвазивных косметологических процедурах и вносят значительный вклад в глобальный рост рынка инфузий ГК.

Средство для увеличения объема HA является важным клиническим эффектом для омоложения лица, такого как обработка контуров щек, скул, подбородка и нижней челюсти, и является золотым жидким средством для восстановления утраченного объема лица, особенно для коррекции центральной части лица. что это стандарт.

Анализ реологических свойств показал, что он очень полезен для врачей при выборе и использовании оптимального продукта для предполагаемого лечения, техники введения и глубины инфузии.

В этом документе предлагается новый анализ модели кожи для оценки поднимающей способности инъекционных препаратов ГК. Этот тест на модели кожи оказался надежным и воспроизводимым с использованием двух объемных агентов ГК, включая ведущий на рынке Juvéderm Voluma.

Это упрощает распознавание способности инъекционных препаратов ГК увеличивать ткань и формировать объем. Также можно сравнить уровень гребнеобразования различных объемно-образующих ГК продуктов.

Таким образом, эта модель считается новым важным инструментом для дополнения реологических свойств поднимающей силы FN и оценки поднимающей способности инъекционных препаратов ГК.

Дальнейшие выводы из этого нового анализа модели кожи позволят лучше прояснить характеристики инъекционных препаратов ГК, которые будут выбираться и использоваться врачами, стремящимися к оптимизации косметологических результатов, а также к безопасности и удовлетворенности пациентов.

использованная литература

[1] Bui P, Pons Guiraud A, Lepage C. Преимущества объемного омоложения лица. Часть 2: Кожные наполнители. Ann Chir Plast Esthet 2017; 62: 550-9. (На французском языке)
[2] Американское общество пластических хирургов. Статистический отчет по пластической хирургии за 2016 г. Доступно по адресу: https://www.plasticsurgery.org/news/ plastic -gery-statistics? Sub = 2016 + Plastic + Surgery + Statistics [Последний доступ 26 ] Июн 2018]
[3] Де Майо, ДеБуль К., Браз А., Рорич Р.Дж.; Комитет по консенсусу Альянса за будущее эстетики. Оценка лица и руководство по инъекциям ботулинического токсина и инъекционных наполнителей гиалуроновой кислоты: акцент на средней части лица. Plast Reconstr Surg 2017; 140 : e540-50.
[4] Гудман Г.Дж., Свифт А., Ремингтон Б.К. Современные концепции использования Voluma, Volift и Volbella // Plast Reconstr Surg 2015; 136: S139-48.
[5] Сундарам Х., Рорич Р.Дж., Лью С., Саттлер Г., Таларико С., Тревидик П., Моллиард С.Г. Когезивность наполнителей гиалуроновой кислоты: разработка и клинические последствия нового анализа, пилотная проверка с использованием пятибалльной шкалы оценок и оценка шести наполнителей, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Plast Reconstr Surg 2015; 136: 678-86.
[6] Тран С., Карро П., Майклс П., Кайя Дж., Саломон Д. Биоинтеграция трех наполнителей гиалуроновой кислоты в коже человека in vivo: гистологическое исследование. Дерматология 2014; 228: 47-54.
[7] Сундарам Х., Кассуто Д. Биофизические характеристики наполнителей мягких тканей гиалуроновой кислоты и их значение для эстетических применений.
[8] Billon R, Hersant B., Meningaud JP. Реология гиалуроновой кислоты: основы и клиническое применение в омоложении лица. Ann Chir Plast Esthet 2017; 62: 261-7. (На французском)
[9] Гавард Моллиард С., Альберт С., Мондон К. Ключевое значение компрессионных свойств в биофизических характеристиках наполнителей мягких тканей гиалуроновой кислоты.J Mech Behav Biomed Mater 2016; 61: 290-8.
[10] Гавард Моллиард С., Бон Бетемпс Дж., Хаджаб Б., Топчиан Д., Майклс П., Саломон Д. Ключевые реологические свойства наполнителей гиалуроновой кислоты: от интеграции ткани до разложения продукта. Plast Aesthet Res 2018; 5:17.
[11] Пьер С., Лев С., Бернардин А. Основы реологии кожных наполнителей. Dermatol Surg 2015; 41 Приложение 1: S120-6.

0
0

SHARE