• HOME

This article has been translated. For the original please click here.

การเปรียบเทียบความสามารถในการยกของสารฉีดกรดไฮยาลูโรนิก Kaisense® และ Juvederm Vista®

3
4

SHARE

記事監修

Tingsong Lim
ดร. Tingsong Lim

Clique® Clinic

3人のドクターがいいねしています

สถาบันการแพทย์ร่วมกับ ดร.ทินสัน ลิม

Clique Clinic กัวลาลัมเปอร์ มาเลเซีย
ติดต่อ: +6012-353-7960

เมื่อพิจารณาถึงประสิทธิภาพของการฉีดกรดไฮยาลูโรนิก สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจแนวคิดของการไหล

รีโอโลยีเป็นสาขาวิชาฟิสิกส์ที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อวิเคราะห์และศึกษาคุณสมบัติของสสารภายใต้ความเค้นและแรงกดดัน กล่าวคือพยายามศึกษาพฤติกรรมของวัสดุภายใต้ความเค้นและการเสียรูป

ในการใช้งานทางคลินิก การ ทำความเข้าใจคุณสมบัติทางรีโอโลยีของการปลูกถ่ายกรดไฮยาลูโรนิกมีความสำคัญมาก เนื่องจากจะช่วยให้แพทย์เลือกผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมสำหรับข้อบ่งชี้ที่ถูกต้อง

คุณสมบัติทางรีโอโลยีมีสี่พารามิเตอร์หลัก ได้แก่ "ความหนืด η", "แรงปกติ FN", "ความยืดหยุ่น G' (ความเค้นเฉือน)" และ "ความยืดหยุ่น E' (การบีบอัดแบบไดนามิก)"

ความยืดหยุ่น G' (ความเค้นเฉือน) มักถูกกล่าวถึงว่าเป็นพารามิเตอร์ที่สำคัญระหว่างคุณสมบัติทางรีโอโลยีของการฉีดกรดไฮยาลูโรนิก

แรงเฉือนเป็นแรงที่เกิดขึ้นภายในวัตถุที่ทำให้วัตถุเคลื่อนที่ ตัวอย่างเช่น เมื่อคุณยิ้ม แรงเฉือนจะส่งผลต่อเนื้อเยื่อ การเคลื่อนที่แบบเลื่อนของชั้นผิวที่ทับซ้อนกันชั้นหนึ่งเหนืออีกชั้นหนึ่งเรียกว่าความเค้นเฉือน

Elasticity G' (แรงเฉือน) โดยทั่วไปจะอธิบายความแข็งของการฉีดกรดไฮยาลูโรนิก ยิ่ง G' มีความยืดหยุ่นสูง (แรงเฉือน) ยิ่งทำให้เจลเปลี่ยนรูปได้ยากขึ้น

ตามที่ Dr. Baste Ajab, Ph.D. ใน Pharmaceutical Sciences and Mechanical Engineering หนึ่งในผู้พัฒนาของ Kaisense กล่าวว่า Kaisense ไม่ต้องการให้ G' (แรงเฉือน) ยืดหยุ่นสูงเกินไป สูงเกินไปและผู้ป่วยสามารถสัมผัสได้ถึงสารตัวเติม

กล่าวกันว่า Kaisense พบสมดุลที่เหมาะสมของความยืดหยุ่น G' (ความเค้นเฉือน) ซึ่งแสดงถึงความแข็ง ในขณะที่เพิ่มค่าของพารามิเตอร์ที่สำคัญอีกตัวหนึ่ง นั่นคือ แรงตั้งฉาก FN

แรงตั้งฉาก FN คือแรงที่เจลผลักต้านแรงกด ในแง่ทางคลินิก หมายถึงความสามารถของเจลในการยกเนื้อเยื่อผิวหนัง การยกตัวสูง (ความสามารถในการยกเนื้อเยื่อ) เป็นคุณลักษณะที่สำคัญที่สุดของซีรี่ส์ Kaisense

ในซีรีส์ Kaisense นั้น ``Volume'' และ ``Extreme'' ได้รับการกล่าวถึงว่ามีความสามารถสูงมากในการยกเนื้อเยื่อ และได้รับการกล่าวขานว่ามีผลในการเพิ่มระดับเสียงที่ยอดเยี่ยมและความยั่งยืน

ที่นี่ Dr. Tinsung Lim แพทย์ชาวเอเชียที่มีชื่อเสียงและผู้นำความคิดเห็นหลักในการประยุกต์ใช้ฟิลเลอร์รีโอโลยีทางคลินิก สรุปผลการศึกษาเปรียบเทียบพลังยกของ Kaisense® Extreme และ Juvederm Vista® Voluma XC ฉันต้องการ แนะนำคุณให้รู้จักกับวิทยานิพนธ์

ที่มา: การประเมินความสามารถในการฉายภาพของสารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิ

การเปรียบเทียบความสามารถในการยกของสารฉีดกรดไฮยาลูโรนิก Kaisense® และ Juvederm Vista®

การประเมินความสามารถในการยกของสารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิก

เจเรมี บอง เบเทมส์1, ฟรานเชสโก มาร์เค็ตติ2, ทิงซอง ลิม3, บาสเต้ ฮัดจาบ1, แพทริก มิเชลส์4, เดนิส ซาโลมอน5, ซามูเอล กาวาร์ด มอลเลียร์ด1

1. ฝ่ายวิจัยและพัฒนา Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Switzerland
2.Surgeon Roma Plastic Surgery Center Private Practice, Roma 00199, Italy.
3.Clique Clinic Private Practice, เปตาลิงจายา 46300, มาเลเซีย.
4. Dr. Patrick Michels Private Practice, Genève 1206, สวิตเซอร์แลนด์
5.Clinique Internationale de Dermatologie Genève SA Private Practice, Genève 1201, สวิตเซอร์แลนด์

ติดต่อกับ: Dr. Samuel Gavard Molliard, Research and Development Department, Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Switzerland. E-mail: samuel.gavard@yahoo.fr

วิธีอ้างอิงบทความนี้: Bon Betemps J, Marchetti F, Lim T, Hadjab B, Micheels P, Salomon D, Gavard Molliard S. การประเมินความสามารถในการฉายภาพของสารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิก Plast Aesthet Res 2018;5:19. http:// dx.doi.org/10.20517/2347-9264.2018.24

ได้รับ: 17 เมษายน 2018 การตัดสินใจครั้งแรก: 18 พฤษภาคม 2018 แก้ไข: 11 มิถุนายน 2018 ยอมรับ: 11 มิถุนายน 2018 เผยแพร่: 28 มิถุนายน 2018

บรรณาธิการวิทยาศาสตร์: Raúl González-García บรรณาธิการคัดลอก: Jun-Yao Li บรรณาธิการการผลิต: Cai-Hong Wang

ภาพรวม

วัตถุประสงค์: กรดไฮยาลูโรนิก (HA) ถือเป็นวัสดุชีวภาพมาตรฐานทองคำที่ใช้สำหรับการแก้ไขเนื้อเยื่ออ่อนของใบหน้า ในช่วงแปดปีที่ผ่านมา แพทย์ได้เรียกร้องผลิตภัณฑ์ HA ยกสูงที่ช่วยฟื้นฟูปริมาณใบหน้าที่ลดลงในบริเวณแก้ม โหนกแก้ม คาง ตีนกา และกราม ความสามารถในการยกกระชับจึงเป็นคุณลักษณะที่จำเป็นสำหรับการฉีด HA โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์สำหรับการฟื้นฟูปริมาตรของใบหน้าโดยเฉพาะ

วิธีการ: เอกสารนี้นำเสนอ ใช้ และทบทวนการทดสอบแบบจำลองผิวหนังแบบใหม่เพื่อประเมินความสามารถในการยกระดับของการฉีด HA

ผลลัพธ์: การทดสอบแบบจำลองผิวหนังนี้ช่วยให้ประเมินความสามารถในการยกของการฉีด HA ได้อย่างมีประสิทธิภาพ การประเมินเปรียบเทียบประโยชน์ของเทคโนโลยี OXIFREE ใหม่และประโยชน์ของ Juvéderm Voluma เผยให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ OXIFREE มีความสามารถในการยกสูงกว่า Juvéderm Voluma

สรุป: การทดสอบนี้พิสูจน์แล้วว่าเป็นเครื่องมือสำคัญในการชี้แนะแพทย์ในการเลือกผลิตภัณฑ์เนื้อเยื่อหนาที่มีประสิทธิภาพเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพผลลัพธ์ด้านเครื่องสำอางที่มีปริมาตรบนใบหน้า เสร็จสิ้น

คำสำคัญ: การฉีดกรดไฮยาลูโรนิก ความสามารถในการยกกระชับ วิธีทดสอบแบบจำลองผิวหนัง ปริมาณใบหน้า

อารัมภบท

การฉีดกรดไฮยาลูโรนิก (HA) ถือเป็นมาตรฐานทองคำในด้านเวชศาสตร์ความงามสำหรับการรักษาอาการของริ้วรอยบนใบหน้า เช่น การฉีดเข้าสู่ผิวที่มีริ้วรอยเหี่ยวย่น ผิวหย่อนคล้อย และการปรับรูปหน้า [1] จากข้อมูลของ American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS) พบว่ามีการใช้การฉีด HA 2.49 ล้านครั้งในสหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียวในปี 2559 ซึ่งแสดงอัตราการเติบโตสูงถึง 16.1% เมื่อเทียบกับปีที่แล้ว 2]

Juvéderm Voluma (Allergan, ฝรั่งเศส) HA volumizer ตัวแรกและยังคงเป็นผู้นำตลาดโลกในด้านนี้ เปิดตัวในปี 2010

ตั้งแต่นั้นมา แพทย์เริ่มสนใจการฉีด HA มากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งมีประสิทธิภาพสูงในการทำให้เนื้อเยื่อผิวหนังหนาขึ้น [3]

Juvéderm Voluma ผลิตด้วยเทคโนโลยี VYCROSS ที่ได้รับการจดสิทธิบัตร [4] เทคโนโลยีนี้ใช้ส่วนผสมของไฮยาลูโรแนนที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงและต่ำระหว่างกระบวนการเชื่อมขวางเพื่อเพิ่มปฏิกิริยาทางเคมี

เมื่อเร็ว ๆ นี้ ได้มีการค้นพบเทคโนโลยีการผลิตที่เป็นเอกสิทธิ์เฉพาะสำหรับการผลิต HA infusions ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ นั่นคือเทคโนโลยี OXIFREE (Kylane Laboratoires, เจนีวา, สวิตเซอร์แลนด์) ซึ่งมีลักษณะเฉพาะในการกำจัดออกซิเจนที่เป็นอันตรายระหว่างกระบวนการผลิต เช่น ขั้นตอนการเชื่อมขวาง

ซึ่งส่วนใหญ่ยังคงคุณสมบัติโดยธรรมชาติของสาย HA ที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง ด้วยเทคโนโลยีใหม่นี้ การฉีดสาร HA ได้ถูกสร้างขึ้นด้วยคุณสมบัติทางรีโอโลยีขั้นสูงที่สามารถแสดงผลการยกกระชับได้สูง ดังนั้นจึงมีความยืดหยุ่นสูงต่อปริมาตรเนื้อเยื่อของผิวหน้า

สารเพิ่มปริมาตร เช่น การฉีด Juvéderm Voluma และ HA ที่ได้รับประโยชน์จากเทคโนโลยี OXIFREE ได้รับการออกแบบให้ฉีดเข้าไปในเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและบริเวณเหนือกระดูกเชิงกราน ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวต้องการความสามารถในการยกสูงเพื่อรักษาพื้นที่ของใบหน้าที่ต้องการปริมาตร เช่น แก้ม โหนกแก้ม คาง มุมตา และกรามอย่างมีประสิทธิภาพ

เนื่องจากคุณสมบัติทางรีโอโลยีมีความสำคัญมากสำหรับพฤติกรรมเชิงกลของเจล HA ในเนื้อเยื่อ แน่นอนว่าคุณลักษณะเหล่านี้จะถูกนำมาพิจารณาในระหว่างการออกแบบ [5-7]

มีการเผยแพร่เอกสารจำนวนหนึ่งเกี่ยวกับหัวข้อนี้ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ซึ่งบางส่วนได้เน้นถึงบทบาทที่สำคัญของแรงปกติ FN ต่อความโดดเด่นของเนื้อเยื่อของการฉีด HA [8-11] ในบทความนี้ เราขอเสนอการทดสอบแบบจำลองผิวหนังแบบใหม่เพื่อประเมินความสามารถในการยกกระชับของการฉีด HA

การทดสอบนี้ใช้กับ Juvéderm Voluma ผู้นำตลาดด้านผลิตภัณฑ์เพิ่มปริมาตร และยา HA แบบใหม่ที่ได้รับประโยชน์จากเทคโนโลยี OXIFREE เพื่อเปรียบเทียบผลการยกกระชับของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ผลลัพธ์ที่ได้จากการทดสอบแบบจำลองผิวหนังจะได้รับการตรวจสอบโดยให้ความสนใจเป็นพิเศษกับคุณลักษณะทางรีโอโลยีที่สำคัญของผลิตภัณฑ์ทั้งสองนี้

วิธี

การฉีด HA สองครั้งที่มีไว้สำหรับการฉีดบนใบหน้าในเวชศาสตร์ความงามต้องผ่านการทดสอบการไหล การทดสอบแรงเฉือนด้วยแรงเฉือน และการทดสอบแรงอัดโดยใช้รีโอมิเตอร์ DHR-1 (TA Instruments, Newcastle, USA)

จากยาฉีด HA สองตัวที่แสดงในตารางที่ 1 ตัวหนึ่งผลิตขึ้นด้วยเทคโนโลยี OXIFREE ใหม่ และอีกอันคือ Juvéderm Voluma (อัลเลอร์แกน ประเทศฝรั่งเศส) ที่มีเทคโนโลยี VYCROSS

ตารางที่ 1: คำอธิบายของสารเพิ่มปริมาณ HA ที่ได้รับประโยชน์จากเทคโนโลยี Juvéderm Voluma และ OXIFREE

ชื่อผลิตภัณฑ์ ผู้ผลิต เทคโนโลยีการผลิต ความเข้มข้นของ HA (มก./มล.) ข้อบ่งชี้ทางคลินิก ความคิดเห็น
เจล D Kylane Laboratoires (เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์) ออกซิฟรี ยี่สิบสี่ ฉีดเข้าเนื้อเยื่อไขมันหรือบริเวณเยื่อบุผิว ฟื้นฟูปริมาตรของใบหน้า ผลิตภัณฑ์ที่มีความสามารถในการยกสูงที่สุดในบรรดาฟิลเลอร์ HA เพื่อคืนปริมาตรของใบหน้า
ยูเวเดิร์ม โวลูมา อัลเลอแกน (พริงจี, ฝรั่งเศส) VYCROSS 20 ฉีดเข้าเนื้อเยื่อไขมันหรือบริเวณเยื่อบุผิว ฟื้นฟูปริมาตรของใบหน้า /

การฉีด HA สองครั้งได้รับการตรวจสอบในแง่ของคุณสมบัติทางรีโอโลยีของพวกมัน และยังใช้การสอบวิเคราะห์แบบจำลองผิวหนังใหม่ด้วย

คุณสมบัติทางรีโอโลยี

การทดสอบการไหล

ในการทดสอบการไหล สามารถวัดความหนืด η ของเจลได้ สภาพแวดล้อมการทำงานคืออุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียส อัตราเฉือน 0.001-1000 วินาที -1 รูปทรงกรวย/แผ่นอะลูมิเนียม 2 องศาที่ 40 มม. และช่องว่าง 50 ไมโครเมตรระหว่างกรวยและเพลทของรีโอมิเตอร์ ค่าความหนืด η ประเมินที่อัตราเฉือน 1 วินาที-1

การทดสอบความเค้นเฉือนแบบสั่น

ในการทดสอบความเค้นเฉือนแบบออสซิลเลเตอร์ สามารถวัดค่าโมดูลัสยืดหยุ่น G' (G ไพรม์) ได้ สภาพแวดล้อมการทำงานคืออุณหภูมิ 25°C โหมดการสั่นของความเค้นเฉือนที่มีความเครียด 1.0% ในโหมดความหนืดเชิงเส้น รูปทรงกรวย/แผ่นอะลูมิเนียม 2 องศาที่ 40 มม. และช่องว่างของแผ่นกรวยรีโอมิเตอร์ 50 -µm.

ทำการวัดที่ความถี่ตั้งแต่ 0.1 ถึง 5 Hz ค่าของโมดูลัสยืดหยุ่น G' ถูกวัดที่ 1 Hz ซึ่งเป็นความถี่การสั่นทางสรีรวิทยา

การทดสอบแรงอัดในโหมดคงที่

การทดสอบแรงอัดในโหมดสถิตช่วยให้สามารถวัดแรงปกติ FN ได้ สภาพแวดล้อมการทำงานคืออุณหภูมิ 25 °C โหมดแรงปกติ รูปทรงกรวย/แผ่นอะลูมิเนียม 2 องศา ที่ 40 มม. ลดระดับลงเพื่อบีบเจล แรงตั้งฉาก (FN) ถูกวัดที่ช่องว่างของแผ่นกรวยที่ 1.11 มม. (ช่องว่างผกผัน = 0.9 มม.-1)

การทดสอบการบีบอัดในโหมดไดนามิก

การทดสอบแรงอัดในโหมดไดนามิกช่วยให้สามารถวัดค่าโมดูลัสยืดหยุ่น E' (E ไพรม์) สภาพแวดล้อมการทำงานคืออุณหภูมิ 25°C โหมดการสั่นสะเทือนความเค้นที่มีความเครียด 1.0% ในโหมดความหนืดเชิงเส้น รูปทรงอะลูมิเนียมแผ่น/แผ่นขนาด 40 มม. และช่องว่าง 0.5-µm ระหว่างเพลตรีโอมิเตอร์แบบขนาน ทำการวัดที่ความถี่ตั้งแต่ 0.1 ถึง 5 Hz ค่าโมดูลัสยืดหยุ่น E' ถูกวัดที่ 1 Hz ซึ่งเป็นความถี่การสั่นสะเทือนทางสรีรวิทยา

การวิเคราะห์ข้อมูล

การวัดทั้งหมดดำเนินการเป็นสามเท่า ข้อมูลแสดงเป็นค่าเฉลี่ย±ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน ค่าสัมประสิทธิ์การแปรผันน้อยกว่า 10% ถือว่าดี ผลลัพธ์ได้รับการประเมินทางสถิติโดยการทดสอบ t ของนักเรียนโดยมีระดับนัยสำคัญคงที่ที่ α =0.05

แบบทดสอบผิว

คำอธิบายของวิธีการทดสอบแบบจำลองผิวหนัง

โมเดลผิว 'Injection trainer' (Limbs & Things, Bristol, UK) ใช้ในการประเมินความสามารถในการยกตัวเป็นโครงสร้างหลายชั้นซึ่งประกอบด้วยผิวหนังชั้นนอก ผิวหนังชั้นหนังแท้ ไขมัน และเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อ แบบจำลองผิวหนังเทียมนี้อาจใช้สำหรับการฝึกเทคนิคการฉีดเนื้อเยื่อในผิวหนัง ใต้ผิวหนัง และกล้ามเนื้อ สามารถลอกชั้นผิวหนังออกได้

สำหรับการประเมินความสามารถในการยกของการฉีด HA สองชนิด ผลิตภัณฑ์ Juvéderm Voluma และ OXIFREE (Gel D) เราใช้โปรโตคอลต่อไปนี้และใช้แบบจำลองผิวหนังเทียมดังนี้

- ปิเปตเจล HA แต่ละชนิด 0.80 กรัมลงบนผิวชั้นกลางหลังจากลอกผิวชั้นบนออก
- ซ้อนทับชั้นบนสุดของผิวหนังด้วยเจล HA สองอัน
- ถ่ายภาพมาตรฐานจากระยะไกล 30 ซม. (มุมมองด้านหน้า, กล้องที่ใช้คือ Nikon D5000, เลนส์คือ Nikon AF-S DX VR II 18-200 มม. f/3.5 - 5.6 ED)
- วัดความสูงของการกระแทกที่เกิดจากการบริหารเจล HA แต่ละครั้งในหน่วยมิลลิเมตร [ความแตกต่างระหว่างยอดของวงรีและเส้นฐาน (เส้นฐานคือส่วนที่เชื่อมต่อจุดเปลี่ยนสองจุดของวงรี)]

การทดสอบหนึ่งครั้งดำเนินการกับJuvéderm Voluma ทางด้านซ้ายและ Gel D ที่ด้านขวาบนผิวหนัง และอีกหนึ่งการทดสอบกับ Juvéderm Voluma ทางด้านขวาและ Gel D ทางด้านซ้าย

การวิเคราะห์ข้อมูล

การวัดแต่ละครั้งดำเนินการเป็นสามเท่า ข้อมูล (ความสูงของสันเขา) แสดงเป็นค่าเฉลี่ย ± ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน

การทดสอบทางสถิติใช้เพื่อเปรียบเทียบความสูงของการกระแทกโดยเฉลี่ย 6 ระดับของ Juvéderm Voluma กับความสูงของการกระแทกเฉลี่ย 6 ระดับของเจล D (เทคโนโลยี OXIFREE)

ในการทดสอบแบบสองทางนี้ (เปรียบเทียบสองวิธีในค่าที่กำหนด) ความแตกต่างระหว่างค่าเฉลี่ย (Juvéderm Voluma และ Gel D) จะถูกเปรียบเทียบกับค่า D0 ค่า D0 ถูกกำหนดให้เท่ากับศูนย์เพื่อให้สามารถตรวจสอบความเท่าเทียมกันของทั้งสองวิธีได้

ผลลัพธ์

การเปรียบเทียบการค้นพบทางรีโอโลจีที่วัดสำหรับเครื่องเพิ่มปริมาตร HA สองตัว

คุณสมบัติทางรีโอโลจีที่สำคัญ ความหนืด η, Static Compression FN, G Prime ใน Dynamic Shear Stress และ E Prime ใน Dynamic Compression ใน Novel HA Injectable (Gel D) ที่ได้รับประโยชน์จาก Juvéderm Voluma และ OXIFREE Technology ตารางที่ 2 แสดงผล

ตารางที่ 2: คุณสมบัติทางรีโอโลยีที่สำคัญของสารเพิ่มปริมาตร HA สองตัว

ชื่อผลิตภัณฑ์ ความหนืด η (Pa.s) ที่ 1 วินาที-1 แรงอัดปกติ FN ที่ 0.9mm-1 (cN) โมดูลัสยืดหยุ่น G' ที่ความเค้นเฉือนที่ 1 Hz (Pa) โมดูลัสยืดหยุ่น E' ในการบีบอัดที่ 1 Hz (Pa)
เจล D 204±12 71±7 310±4 85,765±1701
ยูเวเดิร์ม โวลูมา 65±1 15±2 318±3 59,000±1440

การเปรียบเทียบผลการวิจัยที่วัดโดยวิธีทดสอบแบบจำลองผิวหนังสำหรับสารเพิ่มปริมาตร HA สองตัว

ความสูงของระดับความสูงที่วัดโดยการทดสอบแบบจำลองผิวหนังแสดงไว้ในรูปที่ 1 และผลการวิจัยทั่วโลกได้สรุปไว้ในตารางที่ 3

ความสูงที่เพิ่มขึ้นวัดโดยวิธีการทดสอบแบบจำลองผิวหนัง

รูปที่ 1: แผนภาพความสูงของสันที่วัดในการทดสอบแบบจำลองผิวหนัง

ขั้นตอนที่ 1: การสะสมของเจล HA ที่ทดสอบ ขั้นตอนที่ 2: เจล HA ถูกปกคลุมด้วยชั้นบนสุดของผิวหนัง ขั้นตอนที่ 3: การวัดความสูงของการกระแทกที่เกิดจากเจล HA แต่ละชนิด

ตารางที่ 3: ความสูงของส่วนที่ยื่นออกมาของสารเพิ่มปริมาตร HA สองตัวที่ได้จากการทดสอบแบบจำลองผิวหนัง

ชื่อผลิตภัณฑ์ ความสูงของการกระแทก (มม.)
เจล D 2.38 ± 0.07
ยูเวเดิร์ม โวลูมา 1.77 ± 0.08

การเปรียบเทียบทางสถิติของค่าเฉลี่ยของความสูงของการกระแทกทั้งหกสำหรับ Juvéderm Voluma และ Gel D (เทคโนโลยี OXIFREE) เผยให้เห็นความแตกต่างทางสถิติระหว่างค่าเฉลี่ยทั้งสอง (Juvéderm Voluma และ Gel D) เสร็จเรียบร้อย

ผลิตภัณฑ์ OXIFREE ใหม่ Gel D แสดงความสูงในการยกสูงขึ้น 34% เมื่อเทียบกับJuvéderm Voluma

การพิจารณา

บทความนี้นำเสนอการทดสอบรูปแบบผิวใหม่ นำไปใช้กับสูตรปริมาตร HA สองสูตร ซึ่งรวมถึง Juvéderm Voluma ผู้นำตลาด ซึ่งให้ผลความสูงของการกระแทกที่ทำซ้ำได้ และอนุญาตให้มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างผลิตภัณฑ์ทั้งสองที่ทดสอบ

ดังนั้น การทดสอบใหม่นี้จึงมีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้สำหรับการประเมินความสามารถของการฉีด HA เพื่อทำให้ข้นและเพิ่มปริมาตร

ความสูงที่เพิ่มขึ้นซึ่งวัดโดยวิธีการทดสอบนี้ถือได้ว่าเทียบเท่ากับความสามารถของเจลที่ทดสอบแล้วในการดันเนื้อเยื่อผิวหนังให้หนาขึ้นและฟื้นฟูปริมาตรของใบหน้า

ดังนั้น การทดสอบนี้สะดวกมากสำหรับการเปรียบเทียบความสามารถในการยกระดับของการฉีด HA โดยเฉพาะอย่างยิ่ง HA volumizers

สำหรับ HA volumizers สองตัวที่รีวิวในบทความนี้ ผลิตภัณฑ์ OXIFREE ใหม่มีความสูงที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและทางสถิติซึ่งวัดโดยการทดสอบแบบจำลองผิวหนังมากกว่า Juvéderm Voluma ความสามารถในการยกที่ได้รับจากผลิตภัณฑ์ OXIFREE จึงสูงกว่า Juvéderm Voluma

การค้นพบนี้มีความสอดคล้องและสัมพันธ์กับคุณสมบัติทางรีโอโลยีของสาร HA สองชนิดที่ทดสอบ ตามที่กล่าวไว้ในเอกสารก่อนหน้านี้เกี่ยวกับคุณลักษณะทางรีโอโลยีที่สำคัญของยาฉีด HA แรงกดปกติของ FN การบีบอัดมีบทบาทสำคัญในความสามารถในการยกตัวของยาฉีด HA

นั่นคือ ยิ่ง FN สูง ความสามารถของผลิตภัณฑ์ HA ในการยกเนื้อเยื่อผิวก็จะยิ่งสูงขึ้น ในเรื่องนี้ แรงกดปกติ FN อาจเรียกว่าแรงฉายภาพเพื่อเน้นความสำคัญของความสามารถในการยกเนื้อเยื่อและการสร้างปริมาตร

สำหรับผลิตภัณฑ์และ Juvéderm Voluma ดังแสดงในรูปที่ 2 แรงยก FN และความสูงของการยกของผลิตภัณฑ์ OXIFREE นั้นสูงกว่าของ Juvéderm Voluma อย่างมาก สิ่งนี้อธิบายความสามารถในการยกสูงขึ้นอย่างมากของผลิตภัณฑ์ OXIFREE ที่สังเกตได้จากการทดสอบแบบจำลองผิวหนัง

ดังนั้น การวัดความสามารถในการยกขึ้นโดยการทดสอบแบบจำลองผิวหนังเป็นเครื่องมือที่แปลกใหม่และใช้งานได้จริงสำหรับชุมชนทางการแพทย์ในการประเมินและเปรียบเทียบความสามารถในการยกของ HA injectables ซึ่งเสริมและสัมพันธ์กับคุณสมบัติทางรีโอโลยีของ FN

การวัดนี้ช่วยให้แพทย์สามารถเลือก HA volumizers ที่มีความสามารถในการยกสูงสุดสำหรับการรักษาสิ่งบ่งชี้ใบหน้าที่ต้องการการฟื้นฟูปริมาตรที่สำคัญ เช่น แก้ม โหนกแก้ม คาง มุมตา และกราม กลายเป็น

ทางเลือกนี้นำไปสู่ผลลัพธ์ด้านความงามที่เหมาะสมที่สุดและความพึงพอใจของผู้ป่วยที่ดีขึ้น

การทดสอบรูปแบบผิวใหม่นี้ไม่เพียงแต่สามารถแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการยกของการฉีด HA เท่านั้น แต่ยังมีความเรียบง่ายและความเร็วของการสังเกตด้วยสายตาของความสามารถในการยกของแบบจำลองที่ใช้ผลิตภัณฑ์

คุณสมบัติทางรีโอโลยีและความสูงของสัน AB ของ HA volumizers สองตัว

คุณสมบัติทางรีโอโลยีและความสูงของสัน C ของ HA volumizers สองตัว

รูปที่ 2: คุณสมบัติทางรีโอโลยีและความสูงของสันของ HA volumizers สองตัว

A: กราฟแสดงแรงยกของเจล HA สองชนิด
B: รูปภาพความสูงของสันเขาด้วยเจล HA สองอัน
C: กราฟความสูงของสันของเจล HA สองแผ่น

สรุปได้ว่า volumizers มีบทบาทสำคัญในกระบวนการเครื่องสำอางที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด และมีส่วนสำคัญต่อการเติบโตของตลาด HA infusion ทั่วโลก

HA volumizer เป็นข้อบ่งชี้ทางคลินิกที่สำคัญสำหรับการฟื้นฟูผิวหน้า เช่น การรักษาแก้ม โหนกแก้ม คางและคาง ทองคำเหลวเพื่อฟื้นฟูการสูญเสียปริมาตรของใบหน้า โดยเฉพาะการแก้ไขใบหน้ากลางหน้า ได้มาตรฐานชัดเจน

การวิเคราะห์ลักษณะทางรีโอโลยีได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์มากในการแนะนำแพทย์ในการเลือกและการใช้ผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสม เทคนิคการจ่ายยา และความลึกของการฉีดสำหรับการรักษาที่ต้องการ

บทความนี้เสนอการทดสอบแบบจำลองผิวหนังแบบใหม่เพื่อประเมินความสามารถในการยกกระชับของการฉีด HA การทดสอบโมเดลผิวนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเชื่อถือได้และทำซ้ำได้โดยใช้สารเพิ่มปริมาตร HA สองตัว รวมถึง Juvéderm Voluma ผู้นำตลาด

ทำให้ง่ายต่อการชื่นชมความสามารถของการฉีด HA ในการยกเนื้อเยื่อและสร้างปริมาตร นอกจากนี้ยังสามารถเปรียบเทียบระดับความสามารถในการยกของผลิตภัณฑ์ HA ที่มีปริมาตรต่างๆ ได้อีกด้วย

ดังนั้น โมเดลนี้จึงเสริมคุณสมบัติทางรีโอโลยีของแรงยก FN และถือเป็นเครื่องมือใหม่ที่สำคัญสำหรับการประเมินศักยภาพการยกตัวของยาฉีด HA

ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมจากการทดสอบแบบจำลองผิวหนังแบบใหม่นี้จะช่วยอธิบายลักษณะการฉีด HA ที่อาจได้รับการคัดเลือกและใช้งานโดยแพทย์ที่ต้องการความปลอดภัยและความพึงพอใจของผู้ป่วยในขณะเดียวกันก็ปรับผลลัพธ์ด้านความงามให้เหมาะสม

อ้างอิง

[1] Bui P, Pons Guiraud A, Lepage C. ประโยชน์ของการปรับปริมาตรเพื่อการฟื้นฟูผิวหน้า ส่วนที่ 2: สารเติมเต็มผิวหนัง Ann Chir Plast Esthet 2017; 62: 550-9 (เป็นภาษาฝรั่งเศส)
[2] American Society of Plastic Surgeons. 2016 Plastic Surgery Statistics Report. เข้าถึงได้จาก: https://www.plasticsurgery.org/news/ plastic-surgery-statistics?sub=2016+Plastic+Surgery+Statistics Jun 2018]
[3]De Maio M, DeBoulle K, Braz A, Rohrich RJ; Alliance for the Future of Aesthetics Consensus Committee การประเมินใบหน้าและคำแนะนำในการฉีดโบทูลินัมทอกซินและฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิกแบบฉีด: เน้นที่ midface Plast Reconstr Surg 2017;140 : e540-50.
[4] Goodman GJ, Swift A, Remington BK. แนวคิดปัจจุบันในการใช้ Voluma, Volift และ Volbella. Plast Reconstr Surg 2015;136:S139-48.
[5] Sundaram H, Rohrich RJ, Liew S, Sattler G, Talarico S, Trévidic P, Molliard SG ความเหนียวแน่นของสารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิก: การพัฒนาและผลกระทบทางคลินิกของการทดสอบแบบใหม่ การตรวจสอบนำร่องด้วยมาตราส่วนการให้คะแนนห้าจุด และ การประเมินสารตัวเติมที่ผ่านการรับรองโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาจำนวน 6 ชนิด Plast Reconstr Surg 2015;136:678-86
[6]Tran C, Carraux P, Michelels P, Kaya G, Salomon D. In vivo bio-integration of three hyaluronic acid fillers in human skin: a histological study. Dermatology 2014;228:47-54.
[7] Sundaram H, Cassuto D. ลักษณะทางชีวฟิสิกส์ของสารเติมแต่งเนื้อเยื่ออ่อนของกรดไฮยาลูโรนิกและความเกี่ยวข้องกับการใช้งานด้านสุนทรียศาสตร์
[8] Billon R, Hersant B, Meningaud JP การไหลของกรดไฮยาลูโรนิก: พื้นฐานและการใช้งานทางคลินิกในการฟื้นฟูผิวหน้า Ann Chir Plast Esthet 2017; 62: 261-7 (เป็นภาษาฝรั่งเศส)
[9] Gavard Molliard S, Albert S, Mondon K. ความสำคัญหลักของคุณสมบัติการบีบอัดในลักษณะทางชีวฟิสิกส์ของฟิลเลอร์เนื้อเยื่ออ่อนของกรดไฮยาลูโรนิก J Mech Behav Biomed Mater 2016; 61: 290-8
[10] Gavard Molliard S, Bon Bétemps J, Hadjab B, Topchian D, Michaels P, Salomon D. คุณสมบัติทางรีโอโลยีที่สำคัญของสารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิก: จากการรวมเนื้อเยื่อจนถึงการเสื่อมสภาพของผลิตภัณฑ์ Plast Aesthet Res 2018;5:17
[11]Pierre S, Liew S, Bernardin A. พื้นฐานของการไหลของฟิลเลอร์ผิวหนัง Dermatol Surg 2015; 41 Suppl 1: S120-6

[เนื้อหาจำกัดเฉพาะผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์] วิดีโอสัมมนา KYSENSE ของ Dr. Baste Ajab, Ph.D.

สัมมนา Mr. Baste Ajab ภาพรวม: HA filler Kaisense Series

  • สถานการณ์และวัตถุประสงค์ของการพัฒนา Kaisense ของ Kayrain
  • ปลอดภัยไว้ก่อนแล้วค่อยประสิทธิภาพ
  • เพื่อให้ผู้ป่วยมีความพึงพอใจสูง
  • สิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาโครงสร้างทางกายวิภาค ลักษณะของสารตัวเติม HA และวิธีการฉีด
  • เทคโนโลยีปราศจากออกซิเจนของ Kaisense
  • เหตุใดจึงใช้กรดไฮยาลูโรนิกที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงเท่านั้น
  • เมื่อพิจารณาถึงประสิทธิภาพของสารตัวเติม HA สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจแนวคิดของการไหล
  • คุณสมบัติทางรีโอโลยีของสารตัวเติม HA คืออะไร?
  • G ไพรม์แทนความแข็งและแรงตั้งฉากแทนแรงยก
  • การเปรียบเทียบแรงยกของ Kaisense และ Juvederm

ชีวประวัติของนายบาสเต้ อาจาบ

ปริญญาเอก สาขาเภสัชศาสตร์และวิศวกรรมเครื่องกล เข้าสาขา HA ในปี 2549 เกี่ยวข้องกับการวิจัยและพัฒนา วิศวกรรม และการผลิต
・มีส่วนร่วมอย่างแข็งขันและพัฒนาการต่ออายุ HA filler (Belotero®)
• ประสบความสำเร็จในการเริ่มต้นโรงงานผลิตสารเติมแต่ง HA เพื่อขออนุมัติจาก FDA ของ Belotero
・ในปี 2014 การศึกษาด้านวิทยาศาสตร์การแพทย์เป็นกิจกรรมหลัก
ในฐานะผู้เชี่ยวชาญอิสระ ในฐานะผู้อำนวยการแบรนด์ต่างประเทศของ Merz และในฐานะหัวหน้าฝ่ายการแพทย์ระดับโลก เขาได้บรรยายหลายต่อหลายครั้งให้กับองค์กรเวชศาสตร์ความงาม
・ปัจจุบันมีส่วนช่วยในการพัฒนาสารตัวเติม HA สำหรับ Kylein รวมถึงการวิจัยและพัฒนาและโปรแกรมทางคลินิกต่างๆ

งานสัมมนานี้มีเนื้อหาที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากกฎหมายกิจการเภสัชกรรม
เฉพาะบุคลากรทางการแพทย์ (แพทย์ พยาบาล และเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล) เท่านั้นที่สามารถดูหน้านี้ได้

[เนื้อหาจำกัดเฉพาะผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์] วิดีโอสัมมนา KYSENSE ของ Dr. Tinsung Lim

ภาพรวมการสัมมนา Lim Sensei: วิธีใช้ Kaisense อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้น

  • สาเหตุของริ้วรอยบนใบหน้า
  • เกี่ยวกับกลุ่มอาการเติมเต็มใบหน้า
  • เสี่ยงต่อการใช้สารตัวเติมจำนวนมาก การตอบสนองการอักเสบล่าช้า
  • ฉีดปริมาณขั้นต่ำลงในพื้นที่จำเพาะที่ถูกต้องตามคุณสมบัติทางรีโอโลยี
  • ผู้ผลิตกรดไฮยาลูโรนิกหลายรายมักจะให้ความสำคัญกับ G Prime แต่...
  • G ไพรม์เกี่ยวข้องกับความแข็งและไม่ค่อยเกี่ยวข้องกับแรงยก (แรงยก)
  • การยกตัวสูงเป็นสิ่งสำคัญสำหรับประสิทธิภาพของกรดไฮยาลูโรนิกที่ยาวนาน
  • วิธีการใช้ซีรี่ส์ Kaisense อย่างถูกต้อง
  • วิธีการฉีดเพื่อประสิทธิภาพสูงสุดด้วยปริมาณการฉีดขั้นต่ำ

แนะนำ ดร.ทินสัน ลิม

Dr. Tingsong Lim จากมาเลเซีย ซึ่งเป็นหนึ่งในแพทย์รุ่นใหม่ที่กระตือรือร้นที่สุดในเอเชีย และดำรงตำแหน่งผู้อำนวยการสมาคม International Society of Dermatology and Cosmetic Surgery (ISDS) เขามีส่วนร่วมอย่างแข็งขันในการวิจัยเชิงวิชาการและการฝึกอบรมเกี่ยวกับความงามบนใบหน้าและร่างกายของชาวเอเชีย การประยุกต์ใช้ฟิลเลอร์รีโอโลยีทางคลินิก กลุ่มอาการเติมใบหน้ามากเกินไป ความผิดปกติของเม็ดสี การรักษาด้วยเลเซอร์ และเวชศาสตร์ฟื้นฟู Dr. Tinsung Lim ผู้สำเร็จการศึกษาจากคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัย Tohoku ด้วยทุน Monbukagakusho Scholarship มีความเชี่ยวชาญในสี่ภาษา (อังกฤษ จีน มาเลย์ และญี่ปุ่น) และบรรยายบ่อยครั้งทั้งในและต่างประเทศ

งานสัมมนานี้มีเนื้อหาที่ไม่ได้รับการอนุมัติจากกฎหมายกิจการเภสัชกรรม
เฉพาะบุคลากรทางการแพทย์ (แพทย์ พยาบาล และเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล) เท่านั้นที่สามารถดูหน้านี้ได้

การเปรียบเทียบประสิทธิภาพของสารฉีดกรดไฮยาลูโรนิก Kaisense และ Juvederm Vista

3
4

SHARE