• HOME

This article has been translated. For the original please click here.

การเปรียบเทียบความสามารถในการยกระดับของการฉีดกรดไฮยาลูโรนิก Kaisense ® และ Juviderm Vista ®

0
0

SHARE

เมื่อพิจารณาถึงประสิทธิภาพของสารฉีดกรดไฮยาลูโรนิก สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจแนวคิดของการไหล

รีโอโลยีเป็นสาขาวิชาฟิสิกส์ที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อวิเคราะห์และศึกษาคุณสมบัติของสสารในสภาวะประยุกต์และสภาวะบีบอัด เรากำลังพยายามศึกษาพฤติกรรมของสารภายใต้ความเค้นและการเสียรูป

ในการใช้งานทางคลินิก การทำความเข้าใจคุณสมบัติทางรีโอโลยีของสารฉีดกรดไฮยาลูโรนิกเป็นสิ่งสำคัญมาก เนื่องจากจะช่วยให้ แพทย์เลือกผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมสำหรับข้อบ่งชี้ที่ถูกต้อง

คุณสมบัติทางรีโอโลยีมีสี่พารามิเตอร์หลัก: ความหนืด η, แรงปกติ FN, ความยืดหยุ่น G'(ความเค้นเฉือน) และความยืดหยุ่น E' (การบีบอัดแบบไดนามิก)

Elastic G'(ความเค้นเฉือน) มักถูกกล่าวถึงว่าเป็นพารามิเตอร์ที่สำคัญในคุณสมบัติทางรีโอโลยีของการฉีดกรดไฮยาลูโรนิก

แรงเฉือนคือแรงที่เกิดขึ้นภายในวัตถุและทำให้วัตถุเคลื่อนที่ ตัวอย่างเช่น เมื่อคุณยิ้ม แรงเฉือนจะส่งผลต่อเนื้อเยื่อ การเคลื่อนไหวของเนื้อเยื่อผิวหนังที่ทับซ้อนกันเพื่อเลื่อนทับอีกเนื้อเยื่อหนึ่งเรียกว่าแรงเฉือน

Elastic G'(แรงเฉือน) โดยทั่วไปแสดงถึงความแข็งของการฉีดกรดไฮยาลูโรนิก ยิ่งยางยืด G'(แรงเฉือน) สูงเท่าไร เจลก็จะยิ่งเสียรูปน้อยลงเท่านั้น

Baste Ajab, Ph.D. ใน Pharmacy and Mechanical Engineering หนึ่งในผู้พัฒนา Kaisense กล่าวว่า Kaisense ไม่ต้องการให้ G'(ความเค้นเฉือน) ยืดหยุ่นสูงเกินไป หากสูงเกินไป ผู้ป่วยจะสัมผัสได้ถึงสารตัวเติม

มีการกล่าวกันว่า Kaisense ได้เพิ่มค่าของแรงตั้งฉาก FN ซึ่งเป็นพารามิเตอร์ที่สำคัญอีกอย่างหนึ่ง ในขณะที่หาสมดุลที่เหมาะสมของความยืดหยุ่น G'(ความเค้นเฉือน) ซึ่งแสดงถึงความแข็ง

แรงตั้งฉาก FN คือแรงที่เจลขับดัน ในการตั้งค่าทางคลินิก หมายถึง แรงที่เจลทำให้เนื้อเยื่อผิวหนังยกขึ้น การยกตัวสูง (ความสามารถในการยกเนื้อเยื่อ) เป็นคุณลักษณะที่สำคัญที่สุด ของซีรี่ส์ Kaisense

ในซีรีส์ Kaisense "Volume" และ "Extreme" ได้รับการกล่าวขานว่ามีความสามารถสูงมากในการยกเนื้อเยื่อ และยอดเยี่ยมในด้านการเพิ่มระดับเสียงและความยั่งยืน

ที่นี่ Dr. Tinson Lim แพทย์ชาวเอเชียที่มีชื่อเสียงและเป็นผู้นำความคิดเห็นชั้นนำในการประยุกต์ใช้ฟิลเลอร์รีโอโลยีทางคลินิก สรุปผลการศึกษาที่เปรียบเทียบพลังยกระดับของ Kaisense® Extreme และ Juviderm Vista® Voluma XC .

ที่มา: การประเมินความสามารถในการฉายภาพของ สารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิก

การประเมินความสามารถในการยกระดับของสารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิก

เจเรมี บอง เบเทมส์1, ฟรานเชสโก้ มาร์เค็ตติ2, ทิงซอง ลิม3, บาสเต้ ฮัดจาบ1, แพทริก มิเชลส์4, เดนิส ซาโลมอน5, ซามูเอล กาวาร์ด โมลเลียร์ด

1. ฝ่ายวิจัยและพัฒนา Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates 1228, Switzerland
2.Surgeon Roma Plastic Surgery Center Private Practice, Roma 00199, Italy.
3.Clique Clinic Private Practice, เปตาลิงจายา 46300, มาเลเซีย.
4. Dr. Patrick Micheels Private Practice, Genève 1206, สวิตเซอร์แลนด์
5. Clinique Internationale de Dermatologie Genève SA Private Practice, Genève 1201, สวิตเซอร์แลนด์

ติดต่อกับ: Dr. Samuel Gavard Molliard, Research and Development Department, Kylane Laboratoires SA, Plan-les- Ouates 1228, Switzerland. E-mail: samuel.gavard@yahoo.fr

วิธีอ้างอิงบทความนี้: Bon Betemps J, Marchetti F, Lim T, Hadjab B, Micheels P, Salomon D, Gavard Molliard S. การประเมินความสามารถในการฉายภาพของสารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิก Plast Aesthet Res 2018; 5:19 Http: // dx.doi.org/10.20517/2347-9264.2018.24

ได้รับ: 17 เมษายน 2018 การตัดสินใจครั้งแรก: 18 พฤษภาคม 2018 แก้ไข: 11 มิถุนายน 2018 ยอมรับ: 11 มิถุนายน 2018 เผยแพร่: 28 มิถุนายน 2018

บรรณาธิการวิทยาศาสตร์: Raúl González-García บรรณาธิการคัดลอก: Jun-Yao Li บรรณาธิการการผลิต: Cai-Hong Wang

ภาพรวม

วัตถุประสงค์: กรดไฮยาลูโรนิก (HA) ถือเป็นมาตรฐานทองคำสำหรับวัสดุชีวภาพที่ใช้ในการแก้ไขเนื้อเยื่ออ่อนของใบหน้า ในช่วงแปดปีที่ผ่านมา แพทย์ได้แสวงหาผลิตภัณฑ์ HA ที่นูนออกมาสูง ซึ่งช่วยฟื้นฟูใบหน้าที่มีปริมาตรที่ลดลงบริเวณแก้ม โหนกแก้ม คาง มุมตาด้านนอก และคางส่วนล่าง ดังนั้น ความสามารถในการโปนจึงเป็นคุณสมบัติสำคัญของ HA injectables โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์ที่เชี่ยวชาญในการฟื้นฟูปริมาตรของใบหน้า

วิธีการ: บทความนี้นำเสนอ ใช้ และตรวจสอบการทดสอบแบบจำลองผิวใหม่สำหรับการประเมินความสามารถในการยกระดับของการฉีด HA

ผลลัพธ์: การทดสอบแบบจำลองผิวหนังนี้สามารถประเมินความสามารถในการยกระดับของการฉีด HA ได้อย่างมีประสิทธิภาพ การประเมินเปรียบเทียบประโยชน์ของ Juvéderm Voluma กับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับประโยชน์จากเทคโนโลยี OXIFREE ใหม่ เปิดเผยว่าผลิตภัณฑ์ OXIFREE มีความสามารถในการยกระดับที่สูงกว่า Juvéderm Voluma

สรุป: การทดสอบนี้แสดงให้เห็นว่าเป็นเครื่องมือสำคัญในการแนะนำแพทย์ในการเลือกผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพในการทำให้เนื้อเยื่อหนาขึ้นเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพผลลัพธ์ด้านความงามโดยมุ่งไปที่การสร้างปริมาตรของใบหน้า เสร็จสิ้น

คำสำคัญ: การฉีดกรดไฮยาลูโรนิก ความสามารถในการโป่ง การทดสอบแบบจำลองผิวหนัง ปริมาณใบหน้า

คำนำ

การฉีดกรดไฮยาลูโรนิก (HA) เป็นมาตรฐานทองคำในเวชสำอางในการรักษาอาการของริ้วรอยบนใบหน้า เช่น การแช่ในผิวหนังที่มีริ้วรอยเหี่ยวย่นและหดหู่ และการสร้างปริมาตรของใบหน้า [1] จากข้อมูลของ American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS) พบว่ามีการใช้ HA infusion therapy 2.49 ล้านรายในสหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียวในปี 2016 ซึ่งเพิ่มขึ้น 16.1% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า [] 2]

Juvéderm Voluma (Allergan, ฝรั่งเศส) ซึ่งเป็นตัวแทนปริมาณ HA รายแรกและยังคงเป็นผู้นำตลาดโลกในพื้นที่นี้ เปิดตัวในปี 2010

ตั้งแต่นั้นมา แพทย์เริ่มให้ความสนใจในการฉีด HA มากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งมีประสิทธิภาพสูงในการทำให้เนื้อเยื่อผิวหนังหนาขึ้น [3]

Juvé derm Voluma ผลิตด้วยเทคโนโลยี VYCROSS ที่จดสิทธิบัตรแล้ว [4] เทคนิคนี้ช่วยเสริมการทำงานของปฏิกิริยาเคมีโดยใช้ส่วนผสมของ HA ที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงและน้ำหนักโมเลกุลต่ำในกระบวนการเชื่อมขวาง

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการค้นพบเทคโนโลยีการผลิตพิเศษเฉพาะที่ไม่เคยมีมาก่อนในการผลิตสารฉีด HA ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เป็นเทคโนโลยี OXIFREE (Kylane Laboratoires, Geneva, Switzerland) ซึ่งมีลักษณะเฉพาะในการกำจัดออกซิเจนที่เป็นอันตรายในกระบวนการผลิต เช่น ขั้นตอนการเชื่อมขวาง

ผลที่ได้คือ คุณสมบัติโดยธรรมชาติของสาย HA ซึ่งมีน้ำหนักโมเลกุลมาก ได้รับการคงรักษาไว้อย่างมาก เทคโนโลยีใหม่นี้ได้สร้าง HA ที่สามารถฉีดได้ซึ่งมีคุณสมบัติทางรีโอโลยีขั้นสูงซึ่งมีผลในการยกตัวสูง ดังนั้นจึงสามารถแสดงความยืดหยุ่นสูงต่อปริมาตรของเนื้อเยื่อผิวหน้าได้

สารเพิ่มปริมาตร เช่น การฉีด Juvéderm Voluma และ HA ที่ได้รับประโยชน์จากเทคโนโลยี OXIFREE ได้รับการออกแบบให้ฉีดเข้าไปในเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและแถบเหนือเชิงกราน ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจำเป็นต้องมีความสามารถในการโป่งสูงเพื่อรักษาแต่ละส่วนของใบหน้าที่ต้องการการสร้างปริมาตร เช่น แก้ม โหนกแก้ม ปลายคาง มุมด้านนอกของดวงตา และรูปร่างของคางล่าง

เนื่องจากคุณสมบัติทางรีโอโลยีมีความหมายที่สำคัญมากสำหรับพฤติกรรมเชิงกลของเจล HA ในเนื้อเยื่อ หน้าที่เหล่านี้จึงถูกนำมาพิจารณาในการออกแบบ [5-7]

เอกสารจำนวนมากได้รับการตีพิมพ์ในหัวข้อนี้ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา โดยบางส่วนได้เน้นย้ำถึงบทบาทที่สำคัญของแรงปกติ FN ต่อการยกเนื้อเยื่อของยาฉีด HA [8-11] เอกสารนี้เสนอการทดสอบแบบจำลองผิวหนังใหม่สำหรับการประเมินความสามารถในการยกระดับของการฉีด HA

การทดสอบนี้จะนำไปใช้กับ Juvéderm Voluma ผู้นำตลาดในด้านตัวแทนปริมาตรและสารฉีด HA แบบใหม่ที่ได้รับประโยชน์จากเทคโนโลยี OXIFREE เพื่อเปรียบเทียบผลการยกระดับของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ผลลัพธ์ที่ได้จากการทดสอบแบบจำลองผิวหนังจะถูกตรวจสอบโดยให้ความสนใจเป็นพิเศษกับคุณสมบัติทางรีโอโลยีที่สำคัญของผลิตภัณฑ์ทั้งสองนี้

วิธี

การฉีด HA สองชุดสำหรับการฉีดบนใบหน้าในเวชศาสตร์ความงามได้รับการทดสอบการไหล การทดสอบแรงเฉือนจากแรงสั่นสะเทือน และการทดสอบแรงอัดโดยใช้รีโอมิเตอร์ DHR-1 (อุปกรณ์วัดความหนืด) (TA Instruments, Newcastle, USA) ..

จากยาฉีด HA สองตัวที่แสดงในตารางที่ 1 ตัวหนึ่งผลิตขึ้นด้วยเทคโนโลยี OXIFREE ใหม่ และอีกตัวหนึ่งคือ Juvéderm Voluma (อัลเลอร์แกน ประเทศฝรั่งเศส) ที่มีเทคโนโลยี VYCROSS

ตารางที่ 1: คำอธิบายของ HA Volumizer ที่ใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยี Juvéderm Voluma และ OXIFREE

ชื่อผลิตภัณฑ์ ผู้ผลิต เทคโนโลยีการผลิต ความเข้มข้นของ HA (มก. / มล.) ข้อบ่งชี้ทางคลินิก ความคิดเห็น
เจล D Kylane Laboratoires (เจนีวา สวิตเซอร์แลนด์) OXI ฟรี ยี่สิบสี่ ฉีดเข้าเนื้อเยื่อไขมันหรือบริเวณเยื่อบุผิว ฟื้นฟูปริมาตรของใบหน้า ผลิตภัณฑ์ที่มีความสามารถในการยกสูงที่สุดในบรรดาฟิลเลอร์ HA ที่ช่วยฟื้นฟูปริมาตรของใบหน้า
ยูเวเดิร์ม โวลูมา อัลเลอแกน (พริงจี, ฝรั่งเศส) VYCROSS 20 ฉีดเข้าเนื้อเยื่อไขมันหรือบริเวณเยื่อบุผิว ฟื้นฟูปริมาตรของใบหน้า /

สารฉีด HA สองตัวถูกตรวจสอบในแง่ของคุณสมบัติทางรีโอโลยีและยังใช้การทดสอบแบบจำลองผิวหนังใหม่

คุณสมบัติทางรีโอโลยี

การทดสอบการไหล

ในการทดสอบการไหล สามารถวัดความหนืด η ของเจลได้ สภาพแวดล้อมในการใช้งานคือรูปทรงกรวย / อะลูมิเนียมทรงแบนที่มีอุณหภูมิ 25 ° C โมดูลัสเฉือน 0.001 ถึง 1,000 วินาที-1, 40 มม. และ 2 องศา และช่องว่างระหว่างกรวยรีโอมิเตอร์กับแผ่นเรียบ 50-µm ค่าความหนืด η ประเมินที่โมดูลัสเฉือน 1 วินาที-1

การทดสอบความเค้นแรงเฉือนแบบสั่นสะเทือน

ในการทดสอบความเค้นเฉือนด้วยแรงสั่นสะเทือน สามารถวัดค่าโมดูลัสยืดหยุ่น G'(G ไพรม์) ได้ สภาพแวดล้อมการใช้งานคือโหมดการสั่นสะเทือนความเค้นเฉือนที่มีอุณหภูมิ 25 ° C และความเครียด 1.0%, บริเวณความหนืดเชิงเส้น, รูปทรงกรวยอลูมิเนียม / แผ่นเรียบ 2 องศาที่ 40 มม. และช่องว่างระหว่างกรวยรีโอมิเตอร์และ จานแบน 50-µm

ทำการวัดที่ความถี่ในช่วง 0.1-5 Hz โมดูลัสความยืดหยุ่น G'ถูกวัดที่ความถี่การสั่นสะเทือนทางสรีรวิทยา 1 Hz

การทดสอบแรงอัดในโหมดคงที่

ในการทดสอบแรงอัดในโหมดคงที่ สามารถวัดค่า FN แรงปกติได้ สภาพแวดล้อมในการใช้งานคือรูปทรงกรวย / แผ่นอลูมิเนียมทรงเรขาคณิต 2 องศาที่อุณหภูมิ 25 ° C โหมดแรงปกติและ 40 มม. หลังจากวางเจล 1.0 กรัมระหว่างกรวยกับแผ่นเรียบ เจลถูกวางในทิศทางของแผ่นด้านล่างฉันลดมันลงแล้วกดเจล แรงตั้งฉาก (FN) วัดที่ช่องว่าง 1.11 มม. (ช่องว่างผกผัน = 0.9 มม.-1) ระหว่างกรวยกับแผ่นเรียบ

การทดสอบการบีบอัดในโหมดไดนามิก

ในการทดสอบแรงกดในโหมดไดนามิก สามารถวัดค่าโมดูลัสยืดหยุ่น E'(E ไพรม์) ได้ สภาพแวดล้อมการใช้งานคือโหมดการสั่นด้วยแรงอัดที่อุณหภูมิ 25 ° C และความเครียด 1.0%, บริเวณที่มีความหนืดเชิงเส้น, รูปทรงเรขาคณิตแผ่นเรียบ / แผ่นเรียบขนาด 40 มม. และช่องว่างระหว่างแผ่นเรียบรีโอมิเตอร์แบบขนาน 0.5- ไมโครเมตร การวัดดำเนินการที่ความถี่ในช่วง 0.1 ถึง 5 Hz โมดูลัสความยืดหยุ่น E'ถูกวัดที่ความถี่การสั่นสะเทือนทางสรีรวิทยาที่ 1 Hz

การวิเคราะห์ข้อมูล

ทำการวัดทั้งหมด 3 ครั้งในแต่ละครั้ง ข้อมูลแสดงเป็นค่าเฉลี่ย±ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน ค่าสัมประสิทธิ์การแปรผันน้อยกว่า 10% ถือว่าดี ผลลัพธ์ถูกประเมินทางสถิติโดยการทดสอบ t ของนักเรียนด้วยระดับนัยสำคัญคงที่ที่ α = 0.05

แบบทดสอบผิว

คำอธิบายวิธีการทดสอบแบบจำลองผิวหนัง

แบบจำลองผิวหนัง "Injection trainer" (Limbs & Things, Bristol, UK) ใช้ในการประเมินความสามารถในการยกตัวเป็นโครงสร้างหลายชั้นซึ่งประกอบด้วยเนื้อเยื่อผิวหนังชั้นหนังแท้ เนื้อเยื่อไขมัน และเนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อ แบบจำลองผิวหนังเทียมนี้อาจใช้สำหรับการฝึกฉีดเนื้อเยื่อในผิวหนัง ใต้ผิวหนัง และกล้ามเนื้อ คุณยังสามารถลอกชั้นผิวหนังออกได้

เพื่อประเมินความสามารถในการยกระดับของสารฉีด HA สองชนิด ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ Juvéderm Voluma และ OXIFREE (Gel D) จะใช้โปรโตคอลต่อไปนี้และใช้แบบจำลองของผิวหนังเทียมดังต่อไปนี้

-หลังจากลอกผิวชั้นบนออกแล้ว ให้ปิเปตเจล HA แต่ละชนิด 0.80 กรัมลงบนพื้นผิวของชั้นกลางของผิวหนัง
- ปิดผิวชั้นบนด้วยเจล HA สองแผ่น
ถ่ายภาพมาตรฐานจากระยะ -30 ซม. (มุมมองด้านหน้า, กล้องที่ใช้คือ Nikon D5000, เลนส์คือ Nikon AF-S DX VR II 18-200 mm f / 3.5 --5.6 ED)
-วัดความสูงของสันเขาที่สร้างขึ้นโดยการบริหารเจล HA แต่ละรายการในหน่วยมิลลิเมตร [ความแตกต่างระหว่างปลายของวงรีและเส้นฐาน (เส้นฐานเป็นส่วนที่เชื่อมต่อจุดเปลี่ยนทั้งสองของวงรี)]

หนึ่งในการทดสอบดำเนินการกับ Juvéderm Voluma ทางด้านซ้ายบนผิวหนังและ Gel D ทางด้านขวา และอีกด้านหนึ่งบนผิวหนังโดย Juvéderm Voluma ทางด้านขวาและ Gel D ทางด้านซ้าย

การวิเคราะห์ข้อมูล

การวัดแต่ละครั้งดำเนินการใน 3 ชุด ข้อมูล (ระดับความสูง) แสดงเป็นค่าเฉลี่ย±ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน

การทดสอบทางสถิติใช้เพื่อเปรียบเทียบค่าเฉลี่ยของสันเขาทั้งหกของ Juvéderm Voluma กับค่าเฉลี่ยของสันเขา Gel D ทั้งหก (เทคนิค OXIFREE)

ในการศึกษาทวิภาคีนี้ (เปรียบเทียบสองวิธีในค่าที่กำหนด) ความแตกต่างระหว่างวิธีการ (Juvéderm Voluma และ Gel D) จะถูกเปรียบเทียบกับค่า D0 ค่า D0 ถูกกำหนดให้เท่ากับศูนย์เพื่อให้สามารถตรวจสอบความเท่าเทียมกันของค่าเฉลี่ยทั้งสองได้

ผลลัพธ์

การเปรียบเทียบการค้นพบทางรีโอโลยีที่วัดสำหรับสารที่มีปริมาตร HA สองตัว

ใน HA injectable (Gel D) ใหม่ซึ่งได้รับประโยชน์จากเทคโนโลยี Juvéderm Voluma และ OXIFREE คุณสมบัติทางรีโอโลยีที่สำคัญ ได้แก่ ความหนืด η, FN การบีบอัดแบบสถิต, G ไพรม์ในความเค้นเฉือนแบบไดนามิก และ E prime ในการบีบอัดแบบไดนามิก ถูกวัด ผลลัพธ์แสดงในตารางที่ 2

ตารางที่ 2: ลักษณะทางรีโอโลยีที่สำคัญของตัวปรับระดับเสียง HA สองตัว

ชื่อผลิตภัณฑ์ ความหนืด η (Pa.s) ที่ 1 วินาที-1 แรงกดปกติ FN ที่ 0.9mm-1 (cN) ความเค้นเฉือนของโมดูลัสยืดหยุ่น G'at ที่ 1Hz (Pa) การบีบอัด E'in โมดูลัสยืดหยุ่นที่ 1Hz (Pa)
เจล D 204 ± 12 71 ±7 310 ± 4 85,765 ± 1701
ยูเวเดิร์ม โวลูมา 65 ± 1 15 ±2 318 ± 3 59,000 ± 1440

การเปรียบเทียบการค้นพบที่วัดโดยการทดสอบแบบจำลองทางผิวหนังสำหรับสารที่มีปริมาตร HA สองตัว

ความสูงของสันที่วัดโดยการทดสอบแบบจำลองผิวหนังแสดงในรูปที่ 1 และผลการวิจัยโดยรวมสรุปไว้ในตารางที่ 3

ความสูงของสันเขาวัดโดยการทดสอบแบบจำลองทางผิวหนัง

รูปที่ 1: รูปความสูงของสันที่วัดโดยการทดสอบแบบจำลองผิวหนัง

ขั้นตอนที่ 1: การสะสมของเจล HA ที่ผ่านการทดสอบ ขั้นตอนที่ 2: เจล HA ถูกปกคลุมด้วยชั้นบนของผิวหนัง ขั้นตอนที่ 3: การวัดความสูงของสันที่เกิดจากเจล HA แต่ละชนิด

ตารางที่ 3: ความสูงของสันเขาของตัวเพิ่มปริมาตร HA สองตัวที่ได้จากการทดสอบแบบจำลองผิวหนัง

ชื่อผลิตภัณฑ์ ความสูงของสันเขา (มม.)
เจล D 2.38 ± 0.07
ยูเวเดิร์ม โวลูมา 1.77 ± 0.08

การเปรียบเทียบทางสถิติของค่าเฉลี่ยของความสูงในการยกทั้ง 6 ระดับของ Juvéderm Voluma และ Gel D (เทคโนโลยี OXIFREE) เผยให้เห็นความแตกต่างทางสถิติระหว่างค่าเฉลี่ยทั้งสอง (Juvéderm Voluma และ Gel D) เสร็จเรียบร้อย

ผลิตภัณฑ์ OXIFREE ใหม่ Gel D แสดงระดับความสูงที่สูงกว่า Juvéderm Voluma 34%

การพิจารณา

ในบทความนี้ มีการนำเสนอการทดสอบแบบจำลองผิวหนังแบบใหม่และนำไปใช้กับสารเพิ่มปริมาณ HA สองชนิด ซึ่งรวมถึง Juvéderm Voluma ที่เป็นผู้นำตลาด โดยมีการยกระดับที่ทำซ้ำได้และความแตกต่างที่สำคัญระหว่างผลิตภัณฑ์ทั้งสองที่ทดสอบ เป็นที่ยอมรับ

ดังนั้น การสอบวิเคราะห์ใหม่นี้สามารถกล่าวได้ว่ามีประสิทธิภาพและเชื่อถือได้สำหรับการประเมินความสามารถของสารฉีด HA ในการทำให้ข้นและก่อตัวเป็นปริมาตร

ความสูงของสันที่วัดโดยวิธีการทดสอบนี้ถือได้ว่าเท่ากับความสามารถของเจลที่ทดสอบในการดันเนื้อเยื่อผิวหนังให้หนาขึ้นและฟื้นฟูปริมาตรของใบหน้า

ดังนั้น วิธีการทดสอบนี้สะดวกมากสำหรับการเปรียบเทียบความสามารถในการยกตัวของสารฉีด HA โดยเฉพาะสารที่มีปริมาตร HA

สำหรับสารที่มีปริมาตร HA สองตัวที่ตรวจสอบในเอกสารนี้ ความสูงของสันที่วัดโดยการทดสอบแบบจำลองผิวหนังจะสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและทางสถิติในผลิตภัณฑ์ OXIFREE ใหม่เมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ Juvéderm Voluma ความสามารถในการยกระดับที่ได้รับจากผลิตภัณฑ์ OXI FREE จึงสูงกว่าของ Juvéderm Voluma

การค้นพบนี้สอดคล้องและสัมพันธ์กับคุณสมบัติทางรีโอโลยีของสารที่มีปริมาตร HA สองตัวที่ทดสอบ ดังที่กล่าวไว้ในเอกสารก่อนหน้านี้เกี่ยวกับคุณสมบัติทางรีโอโลยีที่สำคัญของยาฉีด HA แรงตั้งฉาก FN ของการบีบอัดมีบทบาทสำคัญในความสามารถในการยกระดับของยาฉีด HA

นั่นคือ ยิ่ง FN สูง ความสามารถของผลิตภัณฑ์ HA ในการยกเนื้อเยื่อผิวหนังก็จะยิ่งสูงขึ้น ในเรื่องนี้ แรงตั้งฉาก FN ของการบีบอัดสามารถเรียกได้ว่าแรงฉายภาพเพื่อเน้นถึงความสำคัญของความสามารถในการยกเนื้อเยื่อและการสร้างปริมาตร

ในกรณีของผลิตภัณฑ์และ Juvéderm Voluma ดังแสดงในรูปที่ 2 แรงยก FN และความสูงของการยกของผลิตภัณฑ์ OXIFREE นั้นสูงกว่าของ Juvéderm Voluma มาก สิ่งนี้อธิบายความสูงอย่างมากของความสามารถในการยกระดับของผลิตภัณฑ์ OXIFREE ที่พบในการทดสอบแบบจำลองผิวหนัง

ดังนั้น การทดสอบแบบจำลองผิวหนังเป็นเครื่องมือใหม่และถูกต้องสำหรับชุมชนทางการแพทย์ในการประเมินและเปรียบเทียบความสามารถในการยกระดับของยาฉีด HA ซึ่งช่วยเสริมคุณสมบัติการไหล FN และสัมพันธ์กับ FN ..

วิธีการวัดนี้ช่วยให้แพทย์สามารถเลือกตัวแทนปริมาณ HA ที่มีความสามารถในการโปนสูงสุดสำหรับการรักษาอาการบนใบหน้าที่ต้องการการกู้คืนปริมาตรอย่างมีนัยสำคัญในแก้ม โหนกแก้ม ปลายคาง มุมของดวงตา และรูปร่างของคางล่าง จะเป็น

ทางเลือกนี้นำไปสู่ผลลัพธ์ด้านความงามที่เหมาะสมที่สุดและความพึงพอใจของผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้น

การทดสอบรูปแบบผิวใหม่นี้ไม่เพียงแต่สามารถแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการยกระดับของการฉีด HA เท่านั้น แต่ยังมีความสะดวกและรวดเร็วในการสังเกตความสามารถในการยกระดับของแบบจำลองที่แนบมากับผลิตภัณฑ์ด้วยสายตา

คุณสมบัติทางรีโอโลยีและความสูงของสันของตัวปรับปริมาตร HA สองตัว AB

คุณสมบัติทางรีโอโลยีและความสูงของสันของตัวปรับปริมาตร HA สองตัว C

รูปที่ 2: คุณสมบัติทางรีโอโลยีและความสูงของสันของตัวปรับปริมาตร HA สองตัว

A: กราฟแสดงแรงยกของเจล HA สองชนิด
B: ภาพถ่ายความสูงของสันเขาโดยใช้เจล HA สองแผ่น
C: กราฟความสูงของสันของเจล HA สองแผ่น

โดยสรุป สารปริมาณมีบทบาทสำคัญมากขึ้นในกระบวนการทางความงามที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด และมีส่วนสำคัญต่อการเติบโตทั่วโลกของตลาดการให้ยา HA

HA Volume Agent มีผลทางคลินิกที่สำคัญสำหรับการฟื้นฟูผิวหน้า เช่น การรักษาโหนกแก้ม โหนกแก้ม คาง และกรามล่าง และเป็นตัวแทนทองคำเหลวเพื่อฟื้นฟูการสูญเสียปริมาตรของใบหน้าโดยเฉพาะการแก้ไขส่วนกลางของใบหน้าอย่างชัดเจน ว่าเป็นมาตรฐาน

การวิเคราะห์สมบัติทางรีโอโลยีได้แสดงให้เห็นแล้วว่ามีประโยชน์มากสำหรับแพทย์ในการเป็นแนวทางในการเลือกและใช้ผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการรักษาที่ตั้งใจไว้ เทคนิคการบริหาร และความลึกในการให้ยา

เอกสารนี้เสนอการทดสอบแบบจำลองผิวหนังใหม่สำหรับการประเมินความสามารถในการยกระดับของการฉีด HA การทดสอบแบบจำลองผิวนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเชื่อถือได้และทำซ้ำได้โดยใช้สารเพิ่มปริมาณ HA สองตัว รวมถึง Juvéderm Voluma ผู้นำตลาด

สิ่งนี้ทำให้ง่ายต่อการจดจำความสามารถของ HA injectables เพื่อเพิ่มเนื้อเยื่อและสร้างปริมาตร นอกจากนี้ยังสามารถเปรียบเทียบระดับความจุสันของผลิตภัณฑ์ HA ที่สร้างปริมาตรต่างๆ ได้อีกด้วย

ดังนั้น โมเดลนี้จึงถือเป็นเครื่องมือสำคัญรูปแบบใหม่สำหรับการเสริมคุณสมบัติทางรีโอโลยีของแรงยก FN และการประเมินความสามารถในการยกระดับของสารฉีด HA

ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมจากการทดสอบแบบจำลองผิวใหม่นี้จะอธิบายลักษณะของการฉีด HA ได้ดีขึ้นซึ่งจะถูกเลือกและใช้งานโดยแพทย์ที่ต้องการเพิ่มประสิทธิภาพของผลลัพธ์ด้านความงามตลอดจนความปลอดภัยและความพึงพอใจของผู้ป่วย จะเป็นกำลังใจ

อ้างอิง

[1] Bui P, Pons Guiraud A, Lepage C. ประโยชน์ของการปรับปริมาตรเพื่อการฟื้นฟูผิวหน้า ส่วนที่ 2: ฟิลเลอร์ผิวหนัง Ann Chir Plast Esthet 2017; 62: 550-9 (เป็นภาษาฝรั่งเศส)
[2] American Society of Plastic Surgeons. 2016 Plastic Surgery Statistics Report. สืบค้นจาก: https://www.plasticsurgery.org/news/ plastic-surgery-statistics? Sub = 2016 + Plastic + Surgery + Statistics [เข้าถึงล่าสุดเมื่อ 26 ] มิ.ย. 2561]
[3] De Maio M, DeBoulle K, Braz A, Rohrich RJ; Alliance for the Future of Aesthetics Consensus Committee การประเมินใบหน้าและคำแนะนำในการฉีดโบทูลินัมทอกซินและฟิลเลอร์กรดไฮยาลูโรนิกแบบฉีด: เน้นที่ midface Plast Reconstr Surg 2017; 140 : e540-50.
[4] Goodman GJ, Swift A, Remington BK. แนวคิดปัจจุบันในการใช้ Voluma, Volift และ Volbella. Plast Reconstr Surg 2015; 136: S139-48.
[5] Sundaram H, Rohrich RJ, Liew S, Sattler G, Talarico S, Trévidic P, Molliard SG ความเหนียวแน่นของสารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิก: การพัฒนาและผลกระทบทางคลินิกของการทดสอบแบบใหม่ การตรวจสอบนำร่องด้วยมาตราส่วนการให้คะแนนห้าจุด และ การประเมินสารตัวเติมที่ผ่านการรับรองโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาจำนวน 6 ชนิด Plast Reconstr Surg 2015; 136: 678-86
[6] Tran C, Carraux P, Micheels P, Kaya G, Salomon D. การรวมตัวทางชีวภาพของสารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิกสามชนิดในผิวหนังของมนุษย์: การศึกษาทางเนื้อเยื่อวิทยา โรคผิวหนัง 2014; 228: 47-54
[7] Sundaram H, Cassuto D. ลักษณะทางชีวฟิสิกส์ของสารเติมแต่งเนื้อเยื่ออ่อนของกรดไฮยาลูโรนิกและความเกี่ยวข้องกับการใช้งานด้านสุนทรียศาสตร์
[8] Billon R, Hersant B, Meningaud JP. การไหลของกรดไฮยาลูโรนิก: พื้นฐานและการใช้งานทางคลินิกในการฟื้นฟูผิวหน้า Ann Chir Plast Esthet 2017; 62: 261-7 (เป็นภาษาฝรั่งเศส)
[9] Gavard Molliard S, Albert S, Mondon K. ความสำคัญหลักของคุณสมบัติการบีบอัดในลักษณะทางชีวฟิสิกส์ของฟิลเลอร์เนื้อเยื่ออ่อนของกรดไฮยาลูโรนิก J Mech Behav Biomed Mater 2016; 61: 290-8
[10] Gavard Molliard S, Bon Bétemps J, Hadjab B, Topchian D, Micheels P, Salomon D. คุณสมบัติทางรีโอโลยีที่สำคัญของสารตัวเติมกรดไฮยาลูโรนิก: จากการรวมเนื้อเยื่อไปจนถึงการเสื่อมสภาพของผลิตภัณฑ์ Plast Aesthet Res 2018; 5:17
[11] Pierre S, Liew S, Bernardin A. พื้นฐานของการไหลของฟิลเลอร์ผิวหนัง Dermatol Surg 2015; 41 Suppl 1: S120-6

0
0

SHARE