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高提升力玻尿酸注射Kaisense ® 的效果和安全性

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透明质酸注射疗法在过去的 30 年中取得了显着的发展,并已成为美容医学中不可或缺的治疗方法。

玻尿酸注射是一种简单的填充皱纹不显眼的注射方法,恢复薄皮下组织的体积,加强支撑韧带(韧带)并抬起它们以改善下垂,是理想的。我们正在发展成为实现的东西轮廓形成。

这种快速发展背后的因素之一是透明质酸注射剂的进步。其中之一是 KYSENSE®,一种于 2021 年 2 月在欧盟推出的新型透明质酸注射剂。

Kaisense采用专利的OXIFREE制造方法,即使少量交联剂(*)也具有高粘弹性和提升力,出色的成型力,并长时间保持自然光洁度。

为了使Kaisense的效果最大化,重要的是熟悉Kaisense®系列的特点和适应症,根据治疗部位和目的使用合适的配方,并在合适的注射深度注射合适的量

* 交联剂:将透明质酸分子结构结合起来,增强粘弹性和内聚力,延长效果的粘合剂。

专利的无氧制造方法带来的高效 = 提升力和高品质 = 保持安全的 Kaisense ®

玻尿酸注射 Kaisense

KYSENSE®是由瑞士制药商开发的透明质酸注射液,采用专利OXIFREE工艺制造

Kaisense®系列有PreciseDefineVolume 、Extreme四种类型,每一种都证明它符合EU(欧盟)成员国的安全标准。我得到了标记

在了解 Kaisense® 系列的特点和四种类型中的每一种可以预期的效果之前,我们将首先解释一般透明质酸注射剂在美容医学中的作用、制造方法和特点。

透明质酸注射液的作用

透明质酸最初存在于人体的皮肤、眼睛、血管、关节和韧带等身体的各个部位。

透明质酸呈凝胶状,具有高粘弹性和保水性,在体内合成分解,众所周知会降低保湿力,引起皱纹和下垂。

此外,随着年龄的增长,由于骨骼变薄、支撑韧带松弛、脂肪量变化等会出现皱纹和下垂,但作为补充面部体积损失并改善皱纹和下垂的注射剂,活体透明质酸已经开始使用对老化非常安全的酸。

玻尿酸注射不仅用于皱纹和下垂,还用于轮廓,例如使鼻子看起来更高,使下巴变尖。

透明质酸结构和交联剂 (BDDE)

透明质酸的结构就像葡萄糖醛酸(一种酸)和 N-乙酰氨基葡萄糖(一种糖)的交替分子链。

透明质酸存在于自然界等人体中,因其分子结构较长(分子量100万以上),多条链自然聚集连接,故称为高分子量透明质酸。

另一方面,人工制造的以美容为目的的透明质酸是小分子透明质酸,因为它是一种短的透明质酸,相互之间没有联系。

没有相互连接的小分子透明质酸链很容易被体内存在的酶分解和吸收,从而缩短效果的持续时间。

因此,为了使透明质酸的链彼此结合,透明质酸注射剂中添加了交联剂(kakyozai)。为了保持一定程度的持久性,加入了交联剂,将已经分离的透明质酸短链连接起来,并重现链的结构,减缓体内分解的速度。

许多透明质酸注射液使用 1,4-丁二醇二缩水甘油醚 (BDDE) 作为交联剂。

通过含有大量交联剂(BDDE),加强结合透明质酸链的作用,但如果将过多的交联剂注入皮肤,则对周围组织的运动和外部压力有弹性据说,膨胀收缩和恢复形状的能力降低,更容易在皮肤上形成肿块和不规则。

另外,如果交联剂的用量少,有减少红肿和发炎风险的优点,但由于粘弹性和内聚力降低,容易在皮肤组织中扩散,起到补充皮肤组织的作用。量很难维持。有。

Kaisense® 的特点和优势

即使使用少量交联剂也能保持高成型力和提升力的 Kaisense ®

据说透明质酸注射液制造过程中产生的活性氧破坏了高分子量透明质酸的分子结构,导致体内分解吸收更快,保持体积的效果更短。

Kaisense ® 使用获得专利的OXIFREE制造方法,彻底消除制造过程中产生的活性氧,从而可以保持高分子量透明质酸的长链。因此, Kaisense ® 以少量交联剂(BDDE)保持高粘弹性,并具有高提升皮肤组织的能力,因此据说可以实现高水平的成型力和提升力。

Kaisense 的无氧制造方法

交联剂 (BDDE) 含量:3.5% - 所有类型的 Kaisense® 系列均低于 4.4%

高组织亲和力和自然光洁度

透明质酸注射液可以补充皮肤的体积,并且可以预期在作用持续期间使皱纹不那么明显等效果。但是,如果将组织亲和力不足的注射液注射到额头的皱纹和鼻唇沟等面部时,由于面部表情变化导致皮肤伸展或收缩时,注射液会随着运动而灵活地膨胀和收缩。 . 它无法完成并且可能看起来不自然。

Kaisense ® 具有高组织亲和力,它很容易融入面部皮肤组织,您可以期待与您的面部表情相匹配的自然妆容。

Kaisense® 的安全性

Kaisense®已获得 CE 标志,证明其符合 EU(欧盟)成员国的安全标准。

此外,2018年3月至2019年3月,在4个国家的6家机构进行了110例多中心临床试验(multicenter Clinical trial)的满意度调查,其有效性和安全性得到了第三方机构的证明。是。

Kaisense ® 是一种保持高品质高分子量透明质酸结构的透明质酸注射液,因此即使是少量的交联剂也具有很高的形成力,并且引起延迟炎症等问题的风险很低。

多中心临床试验(multicenter Clinical trial)

六名研究人员(五名注射器和一名独立评估员)参加了多中心临床试验。 Kaisense® 系列的安全性在注射后立即和 1、6 和 12 个月后由独立评估员使用注射部位反应 (ISR) 进行评估。

所有报告的注射部位反应 ISR 是透明质酸输注时观察到的常见体征,给药 1 个月后,注射后发生的大多数注射部位反应消失。此外,本研究未发生严重不良事件。

根据目的和部位正确使用的 4 种 Kaisense 系列

Kaisense ® 系列有四种类型,具有不同的透明质酸浓度、粘弹性和提升力,您可以根据用途和应用场所使用它们。

产品名称KYSENSE® 精确KYSENSE®定义KYSENSE® 音量KYSENSE® 极限
透明质酸浓度15毫克/毫升18毫克/毫升21毫克/毫升24毫克/毫升
注射深度真皮或唇粘膜深层真皮或唇粘膜皮下脂肪组织或骨膜皮下脂肪组织或骨膜
主要适应脸上的细纹,如眼睛和嘴角,嘴唇的轮廓中度鼻唇沟、中度面部凹陷、唇部体积增加改善严重的鼻唇沟,恢复脸颊苔藓等面部丰盈度,提升脸颊下垂缩小太阳穴凹陷,提升脸颊松弛,塑造轮廓以调整鼻子、下巴和面部线条
每个注射器的容量1毫升1毫升1毫升1毫升
每盒提供针头4x30G 1/2 4x30G 1/2 4x27G 1/2 4x27G 1/2

Kaisense® 精确

Kaisense® Precise 每毫升的透明质酸浓度为 15 毫克,是该系列中最柔软的透明质酸注射液。它用于治疗旨在使相对较浅的皮肤层(例如眼睛和嘴角)上的细皱纹不那么明显。

Kaisense® 定义

每1毫升Kaisense ® Define的透明质酸浓度为18毫克,是一种微软的透明质酸注射液。它用于通过增加嘴唇的体积和填充鼻唇沟的凹槽来使皱纹不那么明显。

Kaisense ® 音量

每1ml Kaisense ® Volume的透明质酸浓度为21mg,是一种具有中等提升力的透明质酸注射剂。它用于改善严重的鼻唇沟和下垂的嘴巴(木偶纹),并补充随着年龄增长而变薄的太阳穴和脸颊的体积。

用于改善松弛的目的时,可采用自然提拉的注射,如在提拉松弛的脸颊支撑韧带的点注射,而不是直接注射到鼻唇沟填满凹槽的方法。

Kaisense® Extreme

Kaisense ® Extreme 每1ml的透明质酸浓度为24mg,是具有高提升力的透明质酸注射液。尽管玻尿酸浓度高,但并不僵硬,随着肌肉的运动灵活移动,所以注射后几乎没有触感

用于增加瘦太阳穴的体积,并随着年龄的增长而提升松弛的脸颊。此外,还可以期待隆鼻、注入下巴等效果,调整轮廓,让脸部线条看起来整洁小巧。

Jubiderm Vista® Voluma XC 和 Kaisense® Extreme 的性能比较

在多中心临床试验中 Juviderm Vista® Voluma XC 和 Kaisense® Extreme 的性能比较中,Kaisense® Extreme比 Voluma XC 具有更强的提拉皮肤组织的能力,以达到相同的效果。Kaisense® Extreme 已被证明需要 24注射量比 Voluma XC 少 %

Kaisense的持续时间・治疗次数和频率

与其他透明质酸注射液一样,Kaisense 有望在手术后立即产生提拉等效果。

Kaisense在2019年多中心临床试验(multicenter临床试验)的临床试验中,其效果持续时间为12个月,但目前仍在跟踪受试者的预后,据说效果持续了18个月.

虽然存在个体差异,但它会逐渐被人体吸收,因此为保持效果,应每6至12个月继续注射一次。

Kaisense 注射方法和疼痛/停机时间

Kaisense注射方法和治疗的痛苦

某些类型的透明质酸注射液含有利多卡因(一种麻醉剂),但 Kaisense® 系列不含利多卡因,因此也可以治疗对利多卡因过敏的人

如果需要,可以使用表面麻醉剂,如麻醉膏或局部麻醉剂。

注射 Kaisense 时,使用带有斜切尖端的超细针(锋利针)或称为带有圆形尖端和孔的套管的注射针(钝针),以便制剂出来。用于注射区域皱纹是一个问题,或者你想要产生体积的地方。

用锋利的针刺入时可能会感到刺痛,但据说注射时不会感到强烈的疼痛。

由于钝针的插管也是细针,所以手术过程中疼痛较小,而且由于针尖呈圆形,不易损伤小血管,因此内出血的风险较低。由于药物通过的针孔在侧面而不是尖端,从业者可以通过在皮肤内旋转针头来调整药物注射的方向。

Kaisense 停机时间和术后课程

Kaisense主要成分是透明质酸,本来就存在于人体内,不涉及皮肤切开等繁琐的治疗,所以据说几乎没有停工期。

然而,因为它使用针头,如果小血管受损,可能会发生内出血。即使发生内出血,也会自然形成血凝块,将出血堵住,一般1~2周左右就会好转。

治疗部位可能会在数天至 2 周内出现轻度肿胀、发红和不均匀。

手术后,注射部位可能会立即留下细小的针痕,但据说它们会在 1 至 2 天内消失。

Kaisense 的风险和并发症以及如何避免它们

在极少数情况下,它可能会引起过敏反应,例如发红和发炎,但据说 Kaisense通过减少对皮肤有刺激性的交联剂的含量来降低过敏风险。

万一药物被意外注射到血管中并被阻塞,它可能会导致阻塞血流的栓子。栓塞会造成视力丧失、失明、皮肤坏死和中风的严重风险。

如果出现突然异常疼痛、刺痛不适或肤色变化等异常情况,请立即联系医疗机构。

为避免注射玻尿酸引起血栓的风险,选择熟悉面部解剖结构并有经验的医生很重要

此外,如果在一次治疗中注射大量制剂,则存在不自然完成的风险,因此应在听取医生建议的同时谨慎决定注射量。

如果因为不喜欢治疗后的光洁度而想要进行修正,可以通过注射一种叫做透明质酸酶的酶制剂,它具有分解透明质酸的作用,将其恢复到原来的状态。

透明质酸注射液修饰(去除)中使用的透明质酸酶

透明质酸酶是一种酶制剂,具有分解皱纹治疗和塑形过程中注入的透明质酸的作用。

由于透明质酸具有将其分解为水和二氧化碳的功能,因此注射后可以校正(去除)透明质酸酶,例如因注射过度而出现不自然或注射部位出现不均匀(肿块)时。想要的。但是注射的透明质酸不能一次完全分解,有可能会残留。

作为透明质酸酶的作用,不仅通过治疗注入的透明质酸而且原本存在于体内的透明质酸在大约几个小时内被分解。但是,原本存在于体内的透明质酸是分解后自然生成的物质,据说几天后就会恢复原状。

另外,不仅是最近注射的玻尿酸,一年前注射了很久的玻尿酸也可以分解。接受透明质酸酶校正后,需要等待3~4周后再重新注射透明质酸。

接受Kaisense治疗时的注意事项

不能接受治疗的人

  • 怀孕或可能怀孕或哺乳的人
  • 在治疗部位有未愈合的炎症或创伤的人
  • 瘢痕疙瘩体质或伤口难愈合体质者
  • 有严重基础疾病者
  • 容易出血或正在使用抗凝剂的人
  • 可能有过敏反应、炎症反应或感染的人
  • 被诊断为无法在医疗机构接受治疗者

如果您正在或计划进行激光或脱皮治疗等照射治疗,请在接受透明质酸注射前咨询医疗机构。

请注意,未成年人接受治疗需要父母或监护人的同意,未经同意将无法接受治疗。建议在检查/咨询期间有父母或监护人在场,以便仔细聆听风险和注意事项,并慎重决定是否接受治疗。

另外,如果您每天服用抗凝剂或抗炎药,如果治疗有任何问题,请提前咨询您的医生。

手术前后注意事项

在手术当天(手术前),请不要饮酒,因为它可能会因促进血液循环而导致内出血。此外,即使在当天接受治疗后,也必须避免饮酒、剧烈运动和桑拿等促进血液循环的活动,以防止内出血。

当天可以进行淋浴和治疗部位以外的化妆,第二天可以进行治疗部位的化妆,手术后第二天可以在浴缸中洗澡。此外,请避免在治疗部位进行强烈按摩约一周,以防止注射液流向周围。

如果您在注射后接受其他治疗

如果您在接受 Kaisense 注射后正在考虑对同一区域进行其他治疗,建议您在它们之间留出一定的间隔。

在接受其他治疗时,请告知您的医疗机构注射的制剂类型和最后一次注射的时间,并讨论是否可以接受治疗。

Kaisense 与其他治疗方法的比较

除 Kaisense 以外的主要透明质酸注射液

除了Kaisense之外,美容医学中使用的透明质酸注射剂还有各种类型。许多医疗机构使用的主要透明质酸注射剂包括以下产品,每种产品具有不同的特性、适应症和持续时间

玻尿酸注射预计持续时间硬度主要适应
Jubiderm Vista® Volvera XC 9-12个月柔软的适用于嘴唇、泪袋形成、眼睛和嘴巴等柔软区域
Jubiderm Vista® Bolift XC 12-18个月略软鼻唇沟、木偶线等。
Jubiderm Vista® Voluma XC 18 至 22 个月中等硬度额头、鼻子、鼻唇沟、脸颊、脸线、下巴
Jubiderm Vista® 硼砂 XC 18 至 22 个月很难下巴、鼻子
理论 RHA1 9-12个月柔软的面部、颈部和肩部的小皱纹,例如眼睛周围和嘴角
理论 RHA2 9 至 18 个月略软温和的皱纹,温和的皮肤体积增加
理论 RHA3 12 至 20 个月中等硬度面部深皱纹,如鼻唇沟,自然皮肤的体积增加
理论 RHA4 12 至 22 个月难的轮廓修剪鼻子和面部线条
Theosial RHA KISS 6-8个月柔软的嘴唇丰盈
神经元6-12个月略软中度皱纹
苯乙烯盖子12-18个月中等硬度中度至重度皱纹
Bero恐怖软件9-12个月柔软的眼睛、泪袋形成等。
贝罗恐怖平衡9-12个月略软中度皱纹、面部表情皱纹
款式 S 9-12个月柔软的轻微皱纹,嘴唇
克利维尔康托尔12-18个月很难鼻子和下巴的轮廓

Kaisense(透明质酸)以外的主要注射疗法

除了Kaisense等透明质酸注射液之外,还有各种注射治疗,每个人都有不同的担忧,期待制剂的作用和改进。

治疗主要适应
溶脂注射面部和身体局部变薄
瑞吉兰注射液皱纹、毛孔粗大、紧致、紧致等。
Lady Ese 注射深皱纹,勾勒轮廓
埃兰斯皱纹,收紧,紧致,轮廓等。
婴儿胶原蛋白注射液浅皱纹、毛孔粗大、紧致等。
肉毒杆菌注射额头和外眼角的面部表情皱纹,腮部紧张等。

应与 Kaisense 联合使用的治疗

注射肉毒杆菌改善面部皱纹

肉毒杆菌注射可以通过抑制从大脑传递命令的物质的作用来缓解肌肉紧张,改善面部表情皱纹,调整部位和轮廓。

肉毒杆菌注射对改善眉间垂直皱纹、眼角笑纹、鼻子笑纹、下巴梅干纹有效,这些都是用Kaisense等透明质酸注射难以改善的。

肉毒杆菌注射也用于减轻已发育的鳃(咬肌)的张力并清除面部线条。

通过针对每个适应症部位结合 Kaisense 和肉毒杆菌注射,可以更精细地改善皱纹和下垂。

用线拉起松弛的线提升(线提升)

线提拉是一种在皮肤下放置带有钩子的特殊线(线)以提升面部和颈部松弛的治疗方法。

用线提拉有效拉紧松弛后,通过在脸颊的苔藓和太阳穴等体积不足的部位注射使用Kaisense的透明质酸,您可以期待疲惫的脸和老脸的改善。

Kaisense治疗的流程

(1) 医学检查和咨询

在医疗机构完成问卷调查后,您将接受医生的检查和咨询,听取有关治疗细节和风险的说明。如果您对手术有任何疑虑、希望、焦虑或不确定性,请此时咨询您的医生。根据所需的光洁度决定要使用的 Kaisense 类型和注射量。

(2) 洗脸/麻醉

通过洗脸来清洁治疗区域(如果您化妆,则进行清洁)。欲麻醉者,应在治疗部位局部麻醉或表面麻醉后稍等片刻。

(3) 注射Kaisense

使用针头或套管向咨询时确定的注射部位注射。所需时间因希望治疗的部位数而异,但不包括麻醉治疗,大约为 10 至 20 分钟。

(4) 冷却/结束

如果注射部位发红或肿胀,则进行冷却治疗。在收到诸如停机期间如何度过和治疗后的注意事项等说明后结束。

接受更好的治疗・如何选择医疗机构

Kaisense是一种透明质酸注射液,通过获得专利的无氧制造方法实现了高成型力和安全性,有望改善面部皱纹和下垂,形成理想的面部线条。

但是,由于面部有很多神经和血管在运行,如果注射部位和注射量不正确,就有可能导致血管紊乱、视力异常、中风和皮肤坏死等各种疾病重要的是要选择一位积累了实践经验,同时不断刷新解剖学知识的医生

此外,据说透明质酸注射剂往往会根据从业者的感觉对完成度产生影响。您也可以查看各个医疗机构网站或医生个人博客上发布的病例照片,并指定一位接近您理想的病例负责医生。

Kaisense是厚生劳动省未批准的药品。
药品获取途径:获取途径为各医疗机构医生从生产厂家单独进口。
个人进口时的注意事项(厚生劳动省页面)
是否在日本获批:目前还没有与Kaisense具有相同成分和作用并在日本获批的药物。
其他国家的安全信息:据Kaisense的开发商KYLANE介绍,欧洲的安全和质量认证CE标志已经获得了认证机构2797 BSI Group基于MDR的认证。在其他国家没有报告严重的不良事件。
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