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高提升力玻尿酸注射Kaisense ® 的效果和安全性

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透明質酸注射療法在過去的 30 年中取得了顯著的發展,並已成為美容醫學中不可或缺的治療方法。

玻尿酸注射是一種簡單填充皺紋不顯眼的注射方法,恢復薄皮下組織的體積,加強支撐韌帶(韌帶)並抬起它們以改善下垂,是理想的。我們正在發展成為實現的東西輪廓形成。

這種快速發展背後的因素之一是透明質酸注射劑的進步。其中之一是 KYSENSE®,一種於 2021 年 2 月在歐盟推出的新型透明質酸注射劑。

Kaisense採用專利的OXIFREE製造方法,即使少量交聯劑(*)也具有高粘彈性和提升力,出色的成型力,並長時間保持自然光潔度。

為了使Kaisense的效果最大化,重要的是熟悉Kaisense®系列的特點和適應症,根據治療部位和目的使用合適的配方,並在合適的注射深度注射合適的量

* 交聯劑:將透明質酸分子結構結合起來,增強粘彈性和內聚力,延長效果的粘合劑。

專利的無氧製造方法帶來的高效 = 提升力和高品質 = 保持安全的 Kaisense ®

玻尿酸注射 Kaisense

KYSENSE®是由瑞士製藥商開發的透明質酸注射液,採用專利OXIFREE工藝製造

Kaisense®系列有PreciseDefineVolume 、Extreme四種類型,每一種都證明它符合EU(歐盟)成員國的安全標準。我得到了標記

在了解 Kaisense® 系列的特點和四種類型中的每一種可以預期的效果之前,我們將首先解釋一般透明質酸注射劑在美容醫學中的作用、製造方法和特點。

透明質酸注射液的作用

透明質酸最初存在於人體的皮膚、眼睛、血管、關節和韌帶等身體的各個部位。

透明質酸呈凝膠狀,具有高粘彈性和保水性,在體內合成分解,眾所周知會降低保濕力,引起皺紋和下垂。

此外,隨著年齡的增長,由於骨骼變薄、支撐韌帶鬆弛、脂肪量變化等會出現皺紋和下垂,但作為補充面部體積損失並改善皺紋和下垂的注射劑,活體透明質酸已經開始使用對老化非常安全的酸。

玻尿酸注射不僅用於皺紋和下垂,還用於輪廓,例如使鼻子看起來更高,使下巴變尖。

透明質酸結構和交聯劑 (BDDE)

透明質酸的結構就像葡萄醣醛酸(一種酸)和 N-乙酰氨基葡萄糖(一種糖)的交替分子鏈。

透明質酸存在於自然界等人體中,因其分子結構較長(分子量100萬以上),多條鏈自然聚集連接而成,因此被稱為高分子量透明質酸。

另一方面,人工製造的以美容為目的的透明質酸是小分子透明質酸,因為它是一種短的透明質酸,相互之間沒有聯繫。

沒有相互連接的小分子透明質酸鏈很容易被體內存在的酶分解和吸收,從而縮短效果的持續時間。

因此,為了使透明質酸的鏈彼此結合,透明質酸注射劑中添加了交聯劑(kakyozai)。為了保持一定程度的持久性,加入了交聯劑,將已經分離的透明質酸短鏈連接起來,並重現鏈的結構,減緩體內分解的速度。

許多透明質酸注射液使用 1,4-丁二醇二縮水甘油醚 (BDDE) 作為交聯劑。

通過含有大量交聯劑(BDDE),加強結合透明質酸鏈的作用,但如果將過多的交聯劑注入皮膚,則對周圍組織的運動和外部壓力有彈性據說,膨脹收縮和恢復形狀的能力降低,更容易在皮膚上形成腫塊和不規則。

另外,如果交聯劑的用量少,有減少紅腫和發炎風險的優點,但由於粘彈性和內聚力降低,容易在皮膚組織中擴散,起到補充皮膚組織的作用。量很難維持。有。

Kaisense® 的特點和優勢

即使使用少量交聯劑也能保持高成型力和提升力的 Kaisense ®

據說透明質酸注射液製造過程中產生的活性氧破壞了高分子量透明質酸的分子結構,導致體內分解吸收更快,保持體積的效果更短。

Kaisense ® 使用獲得專利的OXIFREE製造方法,徹底消除製造過程中產生的活性氧,從而可以保持高分子量透明質酸的長鏈。因此, Kaisense ® 以少量交聯劑(BDDE)保持高粘彈性,並具有高提升皮膚組織的能力,因此據說可以實現高水平的成型力和提升力。

Kaisense 的無氧製造方法

交聯劑 (BDDE) 含量:3.5% - 所有類型的 Kaisense® 系列均低於 4.4%

高組織親和力和自然光潔度

透明質酸注射液可以補充皮膚的體積,並且可以預期在作用持續期間使皺紋不那麼明顯等效果。但是,如果將組織親和力不足的注射液注射到額頭的皺紋和鼻唇溝等面部時,由於面部表情變化導致皮膚伸展或收縮時,注射液會隨著運動而靈活地膨脹和收縮。 . 它無法完成並且可能看起來不自然。

Kaisense ® 具有高組織親和力,它很容易融入面部皮膚組織,您可以期待與您的面部表情相匹配的自然妝容。

Kaisense® 的安全性

Kaisense®已獲得 CE 標誌,證明其符合 EU(歐盟)成員國的安全標準。

此外,2018年3月至2019年3月,在4個國家的6家機構進行了110例多中心臨床試驗(multicenter Clinical trial)的滿意度調查,其有效性和安全性得到了第三方機構的證明。是。

Kaisense ® 是一種保持高品質高分子量透明質酸結構的透明質酸注射液,因此即使是少量的交聯劑也具有很高的形成力,並且引起延遲炎症等問題的風險很低。

多中心臨床試驗(multicenter Clinical trial)

六名研究人員(五名註射器和一名獨立評估員)參加了多中心臨床試驗。 Kaisense® 系列的安全性在註射後立即和 1、6 和 12 個月後由獨立評估員使用注射部位反應 (ISR) 進行評估。

所有報告的注射部位反應 ISR 是透明質酸輸注時觀察到的常見體徵,給藥 1 個月後,注射後發生的大多數注射部位反應消失。此外,本研究未發生嚴重不良事件。

根據目的和部位正確使用的 4 種 Kaisense 系列

Kaisense ® 系列有四種類型,具有不同的透明質酸濃度、粘彈性和提升力,您可以根據用途和應用場所使用它們。

產品名稱KYSENSE® 精確KYSENSE®定義KYSENSE® 音量KYSENSE® 極限
透明質酸濃度15毫克/毫升18毫克/毫升21毫克/毫升24毫克/毫升
注射深度真皮或唇粘膜深層真皮或唇粘膜皮下脂肪組織或骨膜皮下脂肪組織或骨膜
主要適應臉上的細紋,如眼睛和嘴角,嘴唇的輪廓中度鼻唇溝、中度面部凹陷、唇部體積增加改善嚴重的鼻唇溝,恢復臉頰苔蘚等面部豐盈度,提升臉頰下垂縮小太陽穴凹陷,提升臉頰鬆弛,塑造輪廓以調整鼻子、下巴和麵部線條
每個注射器的容量1毫升1毫升1毫升1毫升
每盒提供針頭4x30G 1/2 4x30G 1/2 4x27G 1/2 4x27G 1/2

Kaisense® 精確

Kaisense® Precise 每毫升的透明質酸濃度為 15 毫克,是該系列中最柔軟的透明質酸注射液。它用於治療旨在使相對較淺的皮膚層(例如眼睛和嘴角)上的細皺紋不那麼明顯。

Kaisense® 定義

每1毫升Kaisense ® Define的透明質酸濃度為18毫克,是一種微軟的透明質酸注射液。它用於通過增加嘴唇的體積和填充鼻唇溝的凹槽來使皺紋不那麼明顯。

Kaisense ® 音量

每1ml Kaisense ® Volume的透明質酸濃度為21mg,是一種具有中等提升力的透明質酸注射劑。它用於改善嚴重的鼻唇溝和下垂的嘴巴(木偶紋),並補充隨著年齡增長而變薄的太陽穴和臉頰的體積。

用於改善鬆弛的目的時,可採用自然提拉的注射,如在提拉鬆弛的臉頰支撐韌帶的點注射,而不是直接注射到鼻唇溝填滿凹槽的方法。

Kaisense® Extreme

Kaisense ® Extreme 每1ml的透明質酸濃度為24mg,是具有高提升力的透明質酸注射液。儘管玻尿酸濃度高,但並不僵硬,隨著肌肉的運動靈活移動,所以注射後幾乎沒有觸感

用於增加瘦太陽穴的體積,並隨著年齡的增長而提升鬆弛的臉頰。此外,還可以期待隆鼻、注入下巴等效果,調整輪廓,讓臉部線條看起來整潔小巧。

Jubiderm Vista® Voluma XC 和 Kaisense® Extreme 的性能比較

在多中心臨床試驗中 Juviderm Vista® Voluma XC 和 Kaisense® Extreme 的性能比較中,Kaisense® Extreme比 Voluma XC 具有更強的提拉皮膚組織的能力,以達到相同的效果。Kaisense® Extreme 已被證明需要 24注射量比 Voluma XC 少 %

Kaisense的持續時間・治療次數和頻率

與其他透明質酸注射液一樣,Kaisense 有望在手術後立即產生提拉等效果。

Kaisense在2019年多中心臨床試驗(multicenter臨床試驗)的臨床試驗中,其效果持續時間為12個月,但目前仍在跟踪受試者的預後,據說效果持續了18個月.

雖然存在個體差異,但它會逐漸被人體吸收,因此為了保持效果,應每6至12個月繼續注射一次。

Kaisense 注射方法和疼痛/停機時間

Kaisense注射方法和治療的痛苦

某些類型的透明質酸注射液含有利多卡因(一種麻醉劑),但 Kaisense® 系列不含利多卡因,因此也可以治療對利多卡因過敏的人

如果需要,可以使用表面麻醉劑,如麻醉膏或局部麻醉劑。

注射 Kaisense 時,使用帶有斜切尖端的超細針(鋒利針)或稱為帶有圓形尖端和孔的套管的注射針(鈍針),以便製劑出來。用於注射區域皺紋是一個問題,或者你想要產生體積的地方。

用鋒利的針刺入時可能會感到刺痛,但據說注射時不會感到強烈的疼痛。

由於鈍針的插管也是細針,所以手術過程中疼痛較小,而且由於針尖呈圓形,不易損傷小血管,因此內出血的風險較低。由於藥物通過的針孔在側面而不是尖端,從業者可以通過在皮膚內旋轉針頭來調整藥物注射的方向。

Kaisense 停機時間和術後課程

Kaisense主要成分是透明質酸,本來就存在於人體內,不涉及皮膚切開等繁瑣的治療,所以據說幾乎沒有停工期。

然而,因為它使用針頭,如果小血管受損,可能會發生內出血。即使發生內出血,也會自然形成血凝塊,將出血堵住,一般1~2週左右就會好轉。

治療部位可能會在數天至 2 週內出現輕度腫脹、發紅和不均勻。

手術後,注射部位可能會立即留下細小的針痕,但據說它們會在 1 至 2 天內消失。

Kaisense 的風險和並發症以及如何避免它們

在極少數情況下,它可能會引起過敏反應,例如發紅和發炎,但據說 Kaisense通過減少對皮膚有刺激性的交聯劑的含量來降低過敏風險。

萬一藥物被意外注射到血管中並被阻塞,它可能會導致阻塞血流的栓子。栓塞會造成視力喪失、失明、皮膚壞死和中風的嚴重風險。

如果出現突然異常疼痛、刺痛不適或膚色變化等異常情況,請立即聯繫醫療機構。

為避免注射玻尿酸引起血栓的風險,選擇熟悉面部解剖結構並有經驗的醫生很重要

此外,如果在一次治療中註射大量製劑,則存在不自然完成的風險,因此應在聽取醫生建議的同時謹慎決定注射量。

如果因為不喜歡治療後的光潔度而想要進行修正,可以通過注射一種叫做透明質酸酶的酶製劑,它具有分解透明質酸的作用,將其恢復到原來的狀態。

透明質酸注射液修飾(去除)中使用的透明質酸酶

透明質酸酶是一種酶製劑,具有分解皺紋治療和塑形過程中註入的透明質酸的作用。

由於透明質酸具有將其分解為水和二氧化碳的功能,因此註射後可以校正(去除)透明質酸酶,例如因注射過度而出現不自然或註射部位出現不均勻(腫塊)時。想要的。但是注射的透明質酸不能一次完全分解,有可能會殘留。

作為透明質酸酶的作用,不僅通過治療注入的透明質酸而且原本存在於體內的透明質酸在大約幾個小時內被分解。但是,原本存在於體內的透明質酸是分解後自然生成的物質,據說幾天后就會恢復原狀。

另外,不僅是最近注射的玻尿酸,一年前註射了很久的玻尿酸也可以分解。接受透明質酸酶校正後,需要等待3~4週後再重新註射透明質酸。

接受Kaisense治療時的注意事項

不能接受治療的人

  • 懷孕或可能懷孕或哺乳的人
  • 在治療部位有未癒合的炎症或創傷的人
  • 瘢痕疙瘩體質或傷口難癒合體質者
  • 有嚴重基礎疾病者
  • 容易出血或正在使用抗凝劑的人
  • 可能有過敏反應、炎症反應或感染的人
  • 被診斷為無法在醫療機構接受治療者

如果您正在或計劃進行激光或脫皮治療等照射治療,請在接受透明質酸注射前諮詢醫療機構。

請注意,未成年人接受治療需要父母或監護人的同意,未經同意將無法接受治療。建議在檢查/諮詢期間有父母或監護人在場,以便仔細聆聽風險和注意事項,並慎重決定是否接受治療。

另外,如果您每天服用抗凝劑或抗炎藥,如果治療有任何問題,請提前諮詢您的醫生。

手術前後注意事項

在手術當天(手術前),請不要飲酒,因為它可能會因促進血液循環而導致內出血。此外,即使在當天接受治療後,也必須避免飲酒、劇烈運動和桑拿等促進血液循環的活動,以防止內出血。

當天可以進行淋浴和治療部位以外的化妝,第二天可以進行治療部位的化妝,手術後第二天可以在浴缸中洗澡。此外,請避免在治療部位進行強烈按摩約一周,以防止注射液流向周圍。

如果您在註射後接受其他治療

如果您在接受 Kaisense 注射後正在考慮對同一區域進行其他治療,建議您在它們之間留出一定的間隔。

在接受其他治療時,請告知您的醫療機構注射的製劑類型和最後一次注射的時間,並討論是否可以接受治療。

Kaisense 與其他治療方法的比較

除 Kaisense 以外的主要透明質酸注射液

除了Kaisense之外,美容醫學中使用的透明質酸注射劑還有各種類型。許多醫療機構使用的主要透明質酸注射劑包括以下產品,每種產品具有不同的特性、適應症和持續時間

玻尿酸注射預計持續時間硬度主要適應
Jubiderm Vista® Volvera XC 9-12個月柔軟的適用於嘴唇、淚袋形成、眼睛和嘴巴等柔軟區域
Jubiderm Vista® Bolift XC 12-18個月略軟鼻唇溝、木偶線等。
Jubiderm Vista® Voluma XC 18 至 22 個月中等硬度額頭、鼻子、鼻唇溝、臉頰、臉線、下巴
Jubiderm Vista® 硼砂 XC 18 至 22 個月很難下巴、鼻子
理論 RHA1 9-12個月柔軟的面部、頸部和肩部的小皺紋,例如眼睛周圍和嘴角
理論 RHA2 9 至 18 個月略軟溫和的皺紋,溫和的皮膚體積增加
理論 RHA3 12 至 20 個月中等硬度面部深皺紋,如鼻唇溝,自然皮膚的體積增加
理論 RHA4 12 至 22 個月難的輪廓修剪鼻子和麵部線條
Theosial RHA KISS 6-8個月柔軟的嘴唇豐盈
神經元6-12個月略軟中度皺紋
苯乙烯蓋子12-18個月中等硬度中度至重度皺紋
Bero恐怖軟件9-12個月柔軟的眼睛、淚袋形成等。
貝羅恐怖平衡9-12個月略軟中度皺紋、面部表情皺紋
款式 S 9-12個月柔軟的輕微皺紋,嘴唇
克利維爾康托爾12-18個月很難鼻子和下巴的輪廓

Kaisense(透明質酸)以外的主要注射療法

除了Kaisense等透明質酸注射液之外,還有各種注射治療,每個人都有不同的擔憂,期待製劑的作用和改進。

治療主要適應
溶脂注射面部和身體局部變薄
瑞吉蘭注射液皺紋、毛孔粗大、緊緻、緊緻等。
Lady Ese 注射深皺紋,勾勒輪廓
埃蘭斯皺紋,收緊,緊緻,輪廓等。
嬰兒膠原蛋白注射液淺皺紋、毛孔粗大、緊緻等。
肉毒桿菌注射額頭和外眼角的面部表情皺紋,腮部緊張等。

應與 Kaisense 聯合使用的治療

注射肉毒桿菌改善面部皺紋

肉毒桿菌注射可以通過抑制從大腦傳遞命令的物質的作用來緩解肌肉緊張,改善面部表情皺紋,調整部位和輪廓。

肉毒桿菌注射對改善眉間垂直皺紋、眼角笑紋、鼻子笑紋、下巴梅干紋有效,這些都是用Kaisense等透明質酸注射難以改善的。

肉毒桿菌注射也用於減輕已發育的鰓(咬肌)的張力並清除面部線條。

通過針對每個適應症部位結合 Kaisense 和肉毒桿菌注射,可以更精細地改善皺紋和下垂。

用線拉起鬆弛的線提升(線提升)

線提拉是一種在皮膚下放置帶有鉤子的特殊線(線)以提升面部和頸部鬆弛的治療方法。

用線提拉有效拉緊鬆弛後,通過在臉頰的苔蘚和太陽穴等體積不足的部位注射使用Kaisense的透明質酸,您可以期待疲憊的臉和老臉的改善。

Kaisense治療的流程

(1) 醫學檢查和諮詢

在醫療機構完成問卷調查後,您將接受醫生的檢查和諮詢,聽取有關治療細節和風險的說明。如果您對手術有任何疑慮、希望、焦慮或不確定性,請此時諮詢您的醫生。根據所需的光潔度決定要使用的 Kaisense 類型和注射量。

(2) 洗臉/麻醉

通過洗臉來清潔治療區域(如果您化妝,則進行清潔)。欲麻醉者,應在治療部位局部麻醉或表面麻醉後稍等片刻。

(3) 注射Kaisense

使用針頭或套管向諮詢時確定的注射部位注射。所需時間因希望治療的部位數而異,但不包括麻醉治療,大約為 10 至 20 分鐘。

(4) 冷卻/結束

如果注射部位發紅或腫脹,則進行冷卻治療。在收到諸如停機期間如何度過和治療後的注意事項等說明後結束。

接受更好的治療・如何選擇醫療機構

Kaisense是一種透明質酸注射液,通過獲得專利的無氧製造方法實現了高成型力和安全性,有望改善面部皺紋和下垂,形成理想的面部線條。

但是,由於面部有很多神經和血管在運行,如果注射部位和注射量不正確,就有可能導致血管紊亂、視力異常、中風和皮膚壞死等各種疾病重要的是要選擇一位積累了實踐經驗,同時不斷刷新解剖學知識的醫生

此外,據說透明質酸注射劑往往會根據從業者的感覺對完成度產生影響。您也可以查看各個醫療機構網站或醫生個人博客上發布的病例照片,並指定一位接近您理想的病例負責醫生。

Kaisense是厚生勞動省未批准的藥品。
藥品獲取途徑:獲取途徑為各醫療機構醫生從生產廠家單獨進口。
個人進口時的注意事項(厚生勞動省頁面)
是否在日本獲批:目前還沒有與Kaisense具有相同成分和作用並在日本獲批的藥物。
其他國家的安全信息:據Kaisense的開發商KYLANE介紹,歐洲的安全和質量認證CE標誌已經獲得了認證機構2797 BSI Group基於MDR的認證。在其他國家沒有報告嚴重的不良事件。
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